Atualização do sistema NHRA-MVC do Bahrein: o que isso significa para a conformidade farmacêutica

 

A Autoridade Reguladora Nacional de Saúde (NHRA) do Bahrein lançou oficialmente seu sistema NHRA-MVC atualizado, marcando um passo crucial para garantir a conformidade com o Decreto Legislativo nº 41 (2017) para rastreamento e acompanhamento farmacêutico. Esta atualização fortalece o compromisso do Bahrein com o gerenciamento seguro, transparente e eficiente da cadeia de suprimentos de medicamentos, apoiando operações ininterruptas dentro do Sistema Nacional de Rastreamento e Acompanhamento.

 

O novo sistema introduz melhorias críticas para detentores de autorização de comercialização (MAHs), distribuidores e dispensadores, exigindo ações oportunas para garantir a conformidade e a continuidade operacional.

 

O que está mudando no sistema NHRA-MVC?

 

O sistema NHRA-MVC aprimorado traz novas funcionalidades, incluindo um aplicativo móvel baseado em Blockchain que expande os limites da rastreabilidade farmacêutica. Essa inovação permite que os dados serializados do GS1, anteriormente entregues ao NHRA-MVC Hub, desempenhem um papel maior na segurança da indústria e na proteção dos pacientes.

 

Os próximos passos principais para as partes interessadas incluem:

 

1. Login de usuário e acesso para agentes, distribuidores e dispensadores • A NHRA-MVC fornecerá aos usuários registrados credenciais de login e um guia de login para garantir acesso contínuo ao sistema atualizado.

 

2. Seminários obrigatórios para usuários finais da NHRA-MVC

• A NHRA-MVC realizará uma série de seminários de treinamento nos dias 2, 3 e 4 de fevereiro, convidando todas as partes interessadas relevantes.
• Essas sessões apresentarão o portal atualizado, explicarão novos recursos e fornecerão diretrizes de conformidade.

 

3. Treinamento e suporte no local

• As equipes globais de suporte sênior da NHRA-MVC estarão disponíveis nos seminários para treinamento prático e perguntas e respostas.
• Serão agendadas sessões de treinamento individuais no local para ajudar os distribuidores a maximizar os recursos do sistema e fornecer feedback.

 

4. Registro de pré-lançamento para o aplicativo móvel Blockchain da NHRA-MVC • A NHRA-MVC está introduzindo um aplicativo móvel baseado em Blockchain, o primeiro do gênero, para fortalecer ainda mais a segurança dos dados de serialização.

• Os usuários finais são incentivados a participar do programa de pré-lançamento inscrevendo-se durante os seminários de treinamento.

 

Ação imediata necessária para conformidade

 

Para garantir a conformidade contínua e o acesso ao sistema, as empresas farmacêuticas devem tomar as seguintes medidas:

• Titulares de Autorização de Introdução no Mercado (MAHs) • Os MAHs que ainda não fizeram a transição para a nova API devem agilizar a migração do fluxo de dados do EPCIS para o NHRA-MVC Traceability Hub atualizado.
• Consulte as orientações oficiais aqui: Carta de atualização da NHRA-MVC para MAHs • Distribuidores e dispensadores • A NHRA-MVC coordenará diretamente o treinamento, convites para seminários e suporte para garantir uma transição tranquila.

 

Por que isso é importante para a conformidade farmacêutica

 

Com a evolução do cenário de conformidade farmacêutica do Bahrein, a atualização do sistema NHRA-MVC garante um ecossistema de rastreamento e rastreamento à prova do futuro. Ao integrar tecnologias avançadas de serialização, o Bahrein fortalece seu compromisso com a segurança da cadeia de suprimentos e alinhamento regulatório.

 

A SoftGroup está aqui para dar suporte às empresas que navegam por essas mudanças regulatórias. Nossas soluções de serialização e conformidade ajudam as empresas farmacêuticas a se adaptarem aos padrões em evolução, ao mesmo tempo em que garantem a eficiência operacional. Nossos especialistas estão prontos para ajudar se você precisar de orientação sobre a atualização do NHRA-MVC.

 

 

Referências:

1. 1. Decreto Legislativo nº 41 de 2017 Emitindo um Sistema de Rastreamento e Rastreamento para a Cadeia de Suprimentos de Medicamentos no Reino do Bahrein2. Assunto: Atualização do Sistema na Plataforma NHRA-MVC – Ação Imediata Necessária a partir de 2 de dezembro de 2024- https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf

   3. Atualização importante – Grande atualização tecnológica da plataforma NHRA-MVC a partir de 13 de janeiro de 2025 – NHRA-MVC-Major-System-Upgrade-Letter_Important-Status-Update_13Jan2025.pdf

 

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