PLATAFORMA SATT®: O futuro da conformidade e eficiência na fabricação farmacêutica

 

 

A produção farmacêutica é um equilíbrio delicado entre eficiência, conformidade regulatória e flexibilidade operacional. Os sistemas tradicionais frequentemente impõem estruturas rígidas, limitando a capacidade dos fabricantes de se adaptarem a mudanças de mercado, demandas de produção ou requisitos regulatórios de última hora.

 

É aqui que a SATT PLATFORM® muda o jogo. Projetada para ser escalável, inteligente e pronta para conformidade, ela capacita empresas farmacêuticas, CMOs e CDMOs a otimizar a produção, ao mesmo tempo em que garante total adesão regulatória.

 

 

Projetado para simplicidade, construído para conformidade

 

Nem todo operador ou especialista em produção tem profundo conhecimento técnico — e eles não deveriam ter. O SATT PLATFORM® foi projetado com usabilidade, garantindo que as equipes de produção, QA e gerência possam navegar perfeitamente pelo sistema.

 

Ao contrário das soluções legadas que exigem amplo conhecimento de TI, a SATT PLATFORM® espelha processos de produção do mundo real e fluxos de trabalho regulatórios, tornando a conformidade uma parte fácil das operações diárias.

 

 

Adaptando-se à realidade: um sistema que se move com você

 

A fabricação farmacêutica segue cronogramas cuidadosamente planejados, geralmente definidos com meses de antecedência. Mas desafios do mundo real — como disponibilidade de máquinas, demandas urgentes do mercado ou atualizações regulatórias de última hora — exigem agilidade.

 

Com os recursos da SATT PLATFORM® (EBR), os fabricantes ganham:

 

• Modificações de lote em tempo real — ajuste instantaneamente cronogramas, linhas de produção ou transferências.
• Conformidade regulatória perfeita — garanta que as alterações estejam alinhadas com os mandatos globais de serialização e conformidade.
• Trilhas de auditoria completas para rastreabilidade — Rastreie e documente cada ajuste para total transparência.

 

Relatórios personalizados que funcionam para você

 

Relatórios predefinidos nem sempre atendem às necessidades exclusivas dos fabricantes farmacêuticos. O SATT PLATFORM® fornece relatórios dinâmicos e personalizáveis, permitindo que as equipes extraiam insights de produção em tempo real adaptados a necessidades operacionais, de gerenciamento ou de conformidade específicas.

• Monitore a eficiência no nível do operador, turno ou linha de produção.
• Gere relatórios de conformidade em tempo real para auditorias e envios regulatórios.
• Melhore a tomada de decisões com visibilidade granular do desempenho da produção.

 

Verdadeira flexibilidade de produção: uma vantagem competitiva

 

A fabricação farmacêutica não é um processo único. A SATT PLATFORM® oferece a flexibilidade para adaptar, otimizar e dimensionar operações, garantindo que os fabricantes possam ficar à frente das demandas da indústria.

 

• Divisão e fusão de lotes — ajuste às necessidades do mercado, aos requisitos dos parceiros ou às restrições operacionais.
• Produção em várias linhas — Otimize a utilização das instalações produzindo um único lote em várias linhas.
• Independência de linha e local — troque facilmente linhas de produção ou locais, mantendo a conformidade e a integridade da serialização.

 

Esse nível de adaptabilidade reduz o tempo de inatividade, aumenta a eficiência e permite que os fabricantes farmacêuticos respondam mais rapidamente às mudanças do mercado, tudo isso mantendo a conformidade regulatória intacta.

 

 

Por que SATT PLATFORM®?

 

Em um setor altamente regulamentado e em rápida evolução, os fabricantes farmacêuticos precisam de uma solução que ofereça escalabilidade, automação de conformidade e adaptabilidade em tempo real.

 

Desenvolvido pelo Microsoft Azure, o SATT PLATFORM® é a resposta, ajudando empresas farmacêuticas a:

 

• Aumente a conformidade sem complexidade
• Otimize a produção sem comprometer a qualidade
• Obtenha insights em tempo real para impulsionar uma melhor tomada de decisões

 

 

Pronto para escalar conformidade e operações sem esforço? Vamos conversar.