A Autoridade Etíope de Alimentos e Medicamentos (EFDA) está dando um grande passo à frente na segurança de sua cadeia de suprimentos farmacêutica. Com o lançamento do Centro de Rastreabilidade EFDA-MVC, a Etiópia agora está aplicando requisitos de rastreabilidade para todas as empresas que exportam medicamentos para o país.

Seja você um Titular de Autorização de Comercialização (MAH), fabricante ou CMO, essas atualizações exigem atenção imediata. Aqui está o que você precisa saber.

Prazo final: 3 de junho de 2026

Até esta data, todos os eventos de rastreabilidade (por exemplo, comissionamento, remessa, recebimento) devem ser reportados ao centro nacional de rastreabilidade.

Se a sua empresa ainda não está conectada a um sistema parceiro capaz de automatizar essa troca de dados, agora é a hora de agir. Atrasos podem levar à não conformidade regulatória ou à interrupção do acesso ao mercado.

Período de carência até: 1º de dezembro de 2026

Reconhecendo a complexidade operacional da agregação, a EFDA concedeu um período de carência para o envio de eventos de agregação (por exemplo, relacionamentos de empacotamento pai-filho). Ainda assim, isso não é uma tática de atraso — seus sistemas devem estar prontos para agregação com antecedência.

• Nome da empresa
• Pessoa de contato designada
• Detalhes de comunicação
• Referência à Carta de Notificação_250603_15332

• Troca automatizada de dados de rastreabilidade
• Ferramentas de relatórios e embalagens prontas para agregação
• Acompanhamento de conformidade em vários mercados