[Blog] Por dentro do Roteiro da Febre Aftosa da Itália: O que os titulares de AHs precisam fazer antes de outubro de 2025
Índice
Cronograma da febre aftosa na Itália em resumo
A transição da Itália para a integração total do Centro de Referência da UE é bem estruturada e repleta de prazos. Aqui está o cronograma que todos os titulares de AIM devem acompanhar:
- Até fevereiro de 2027: Período de estabilização; uso do “bollino” ainda permitido
- Outubro de 2025: Itália se conecta ao Hub da UE (janela IOT)
- Final de 2025–Primavera de 2026: A fase piloto começa com fabricantes, CMOs, atacadistas e farmácias selecionados
- Fim de 2026: Implementação progressiva no modo Hypercare
- Início de 2027: entrada em operação totalmente estável
Requisitos atuais para titulares de autorização de introdução no mercado (MAHs)
Os titulares de AIM devem agora:
- Pague a taxa de entrada e concorde com as taxas anuais
- Assine o Acordo de Integração (o mesmo para todas as empresas)
- Garantir a prontidão para o Teste de Qualificação de Desempenho (PQT)
Já foi contatado pelo NMVO Itália? Não demore a responder. Eles estão priorizando os primeiros a se mudarem.
Marcos à frente: o que acontece depois de outubro
- O PQT começa para MAHs selecionados e parceiros da cadeia de suprimentos
- Erros em dados de nível de lote ou desempenho insatisfatório de testes podem atrasar a integração completa
- Modo Hypercare = ativação monitorada em tempo real para todos os atores
Por que o modelo da Itália é diferente
O sistema da Itália envolve:
- Requisitos a nível da UE e níveis de verificação nacionais
- Práticas exclusivas de rotulagem de produtos (como o histórico bollino)
- Etapas adicionais de validação para estabilidade do sistema
Este modelo em camadas significa que os titulares de AIM precisam de suporte especializado, não apenas de ferramentas genéricas do EU Hub.
Como o SoftGroup ajuda na integração e no PQT
Apoiamos os titulares de autorização de introdução no mercado italiano através de:
- Automatizando os fluxos de trabalho do EU Hub + NMVO Itália
- Preparando documentação e testes simulados para PQT
- Lidar com formatos de relatórios exigidos tanto pelo EMVO quanto pelas partes interessadas italianas
Já auxiliamos os titulares de autorização de residência (MAHs) na integração sem atrasos. Deixe-nos mostrar como.
Seu plano de serialização italiana está pronto para outubro?
Não corra o risco de ficar para trás. Vamos mapear sua integração para a fase certa.
Referência: Boletim informativo da comunidade EMVS – EMVO