[Blog] Produção Farmacêutica em Tempo Real: Flexibilidade que Mantém Você em Conformidade
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O planejamento da produção é previsível. As operações não.
A fabricação de produtos farmacêuticos é um dos ambientes mais planejados do mundo, mas também um dos mais imprevisíveis.
Máquinas param de funcionar. Uma campanha de marketing aumenta a demanda. Um parceiro altera as especificações no meio do lote. De repente, o plano de produção que você finalizou semanas atrás não funciona mais.
Quando isso acontece, a flexibilidade não é apenas conveniente, mas também a única maneira de manter a produção no caminho certo sem quebrar a conformidade.
O risco dos sistemas de serialização rígidos
- Tempo de produção perdido
- Limpeza manual de dados
- Riscos de conformidade decorrentes de edições não rastreadas
- Atrasos no cumprimento de ordens de mercado
PLATAFORMA SATT®: Construída para operações farmacêuticas do mundo real
- Divisão e fusão de lotes – Para atender às necessidades de parceiros ou do mercado
- Produção em várias linhas – Para melhorar a capacidade e evitar equipamentos ociosos
- Produção sem lotes – Para cenários de fabricação contínua
- Mudanças imediatas nos cronogramas de produção – Sem esperar pela TI ou disparar erros de sistema
A conformidade é incorporada, não adicionada posteriormente
Cada ajuste na PLATAFORMA SATT faz parte automaticamente da trilha de auditoria. Isso significa que suas equipes de QA e conformidade não precisam ficar rastreando registros ou reconstruindo edições posteriormente. O sistema mantém tudo limpo, visível e pronto para inspeção.
Não importa se você está reportando ao sistema europeu (EMVS), ao sistema dos Emirados Árabes Unidos (Tatmeen), ao sistema uzbeque (Asl Belgisi) ou a outra autoridade, nada passa despercebido.
Na prática: a vantagem competitiva da flexibilidade
- Menos tempo de inatividade devido ao reagendamento
- Não há mais gargalos internos para mudanças básicas
- O QA tem confiança na integridade dos dados, mesmo durante turnos de produção
- Tempo de lançamento mais rápido para necessidades urgentes de lotes
- Operações mais fluidas entre equipes internas e CMOs
Se o seu sistema de serialização não consegue se adaptar quando sua produção o faz, ele não está dando suporte ao seu negócio.
A PLATAFORMA SATT ajuda as equipes farmacêuticas a se moverem mais rápido, permanecerem em conformidade e manterem a confiança em cada lote, não importa os turnos.
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