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Maximizando a eficiência da produção com “verdadeira flexibilidade”

 

 

O Desafio: O Conflito entre Planos Rígidos e a Realidade Dinâmica

 

A produção farmacêutica é um processo altamente regulamentado e complexo, que muitas vezes depende de planos de produção elaborados com meses de antecedência. No entanto, os ambientes de fabricação no mundo real raramente são estáticos. As demandas do mercado mudam, a disponibilidade de máquinas se altera e surgem pedidos urgentes.
Para este fabricante, o principal gargalo era o ecossistema de software existente. Os sistemas tradicionais e rígidos os forçavam a um fluxo de trabalho específico. Quando surgiam imprevistos de última hora — como um parceiro exigindo a divisão de um lote ou uma máquina ficando offline — o sistema se tornava um obstáculo em vez de uma ferramenta útil.

O fabricante enfrentou três principais problemas:

• Rigidez operacional: Incapacidade de se adaptar a mudanças de última hora sem paralisar a produção.
• Risco de conformidade: receio de que mudanças dinâmicas (como a transferência de um lote para uma linha de produção diferente) possam comprometer o registro de auditoria ou a integridade dos dados.
• Dependência de TI: Sistemas legados complexos frequentemente exigiam conhecimento avançado em TI para serem reconfigurados, o que causava atrasos.

 

A solução: Plataforma SATT® e verdadeira flexibilidade.

 
Para conciliar os requisitos regulamentares com a agilidade operacional, o fabricante implementou a plataforma SATT PLATFORM® da SoftGroup.
Diferentemente dos sistemas tradicionais, a SATT PLATFORM® foi projetada para espelhar o processo de produção real. Ela introduziu uma capacidade conhecida como "Flexibilidade Verdadeira", permitindo que o fabricante adapte a produção dinamicamente, mantendo total conformidade.

As principais funcionalidades implementadas incluíram:

• Divisão e Fusão de Lotes: O fabricante agora pode se adaptar às necessidades do mercado em tempo real, aos requisitos dos parceiros ou às restrições operacionais, dividindo ou fundindo lotes instantaneamente.
• Produção em múltiplas linhas: Agora, um único lote pode ser produzido em diferentes linhas de produção, otimizando a utilização das instalações e evitando gargalos quando máquinas específicas não estão disponíveis.
• Produção sem lotes: O sistema possibilitou uma abordagem de fabricação contínua onde aplicável, aumentando ainda mais a produtividade.

 

 

Resultados: Resposta rápida sem concessões.

 
A implementação da plataforma SATT PLATFORM® transformou a capacidade da instalação de lidar com interrupções:

• Operadores capacitados (sem gargalos de TI)
  O design intuitivo da plataforma permitiu que operadores, equipes de controle de qualidade e gerentes de produção trabalhassem com o sistema sem esforço. Não foram necessários conhecimentos técnicos avançados nem grande intervenção da equipe de TI para gerenciar as alterações.
• Conformidade regulatória perfeita
  O sistema fornecia trilhas de auditoria para rastreabilidade completa. Mesmo com modificações de última hora nos cronogramas das máquinas ou nas transferências de lotes, a plataforma garantia a conformidade perfeita com as autoridades regulatórias, assegurando que a integridade dos dados nunca fosse comprometida.
• Relatórios personalizados em tempo real
  Ao abandonar os relatórios predefinidos e rígidos, a equipe de gestão passou a ter a capacidade de extrair dados de produção em tempo real, adaptados a necessidades específicas — seja para análise gerencial, coordenação da produção ou auditorias regulatórias.

 
 

Perguntas e respostas: Entendendo as capacidades da plataforma SATT®

 
 

Como a plataforma SATT lida com mudanças de produção de última hora?

 
A plataforma foi projetada para oferecer "Verdadeira Flexibilidade", permitindo que os fabricantes modifiquem os cronogramas das máquinas, dividam lotes e transfiram a produção para várias linhas em tempo real, sem interromper os dados de conformidade.
 

É necessário conhecimento avançado em TI para usar a plataforma?

 
Não. A plataforma SATT segue um fluxo de produção lógico que espelha o processo físico, tornando-a intuitiva para operadores e gerentes de produção, sem a necessidade de habilidades especializadas em TI.
 

O gerenciamento dinâmico de lotes afeta a conformidade?

 
Não. A plataforma garante total conformidade com as autoridades regulatórias. Todas as alterações, incluindo divisão de lotes ou transferências de linha, são rastreadas com trilhas de auditoria completas para manter a integridade dos dados.
 

Sobre o SoftGroup

 
A SoftGroup é uma empresa de software com mais de 20 anos de experiência no fornecimento de tecnologia de rastreabilidade de ponta a ponta para a indústria farmacêutica em todo o mundo. Somos um provedor de gateway certificado e parceiro de confiança da Organização Europeia de Verificação de Medicamentos (EMVO) e da Organização Búlgara de Verificação de Medicamentos (BgMVO), além de parceiro certificado da GS1. Mantemos mais de 10 validações de sistemas nacionais nas regiões do Oriente Médio, Norte da África e CEI.