Um ano de conectividade TRVST: o que realmente significa prontidão operacional
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Um ano de conectividade TRVST: o que realmente significa prontidão operacional
Medicamentos falsificados e adulterados não são um risco teórico.
Segundo a UNICEF e a Organização Mundial da Saúde, estima-se que medicamentos falsificados e adulterados causem a morte de 169.000 crianças menores de cinco anos todos os anos, impulsionados por um mercado de medicamentos falsificados que movimenta mais de US$ 1,3 trilhão anualmente em países de baixa e média renda.
Em resposta a esse desafio global, o UNICEF e seus parceiros desenvolveram o Sistema de Rastreabilidade e Verificação (TRVST) — uma plataforma digital criada para ajudar os países a verificar a autenticidade dos medicamentos e rastreá-los ao longo da cadeia de suprimentos.
Mas, embora o TRVST esteja ganhando visibilidade, uma importante questão operacional permanece para os fabricantes de produtos farmacêuticos:
O que significa, na prática, estar conectado ao TRVST e pronto para usá-lo?
Na SoftGroup, nossa interface com o TRVST está estabelecida e operacional há mais de um ano, com clientes já fornecendo dados por meio dela. Essa experiência oferece uma visão prática do que a prontidão para o TRVST realmente envolve.
Por que o TRVST existe: um desafio global para a segurança do paciente
O TRVST foi lançado em 2022 no âmbito da Iniciativa de Verificação e Rastreabilidade (VTI) do UNICEF — uma parceria multissetorial que inclui organizações como a Fundação Bill & Melinda Gates, a Comissão Europeia, a Gavi, o Fundo Global, a USAID, o Banco Mundial e as autoridades reguladoras nacionais.
Seu propósito é claro:
Fortalecer a capacidade dos países de detectar medicamentos falsificados e adulterados, permitindo a verificação e rastreabilidade em tempo real em uma plataforma única e compartilhada.
A UNICEF estima que um em cada dez produtos médicos em países de baixa e média renda pode ser falsificado ou adulterado — um risco que aumenta durante períodos de alta demanda, como a distribuição da vacina contra a COVID-19.
Além da falha no tratamento, medicamentos falsificados podem causar danos diretos, incluindo envenenamento, e minar a confiança nos sistemas de saúde e nos programas de imunização.
Como funciona o TRVST (e por que os padrões são importantes)
- Números Globais de Item Comercial (GTINs)
- números de série
- Dados de lote e partida
- Datas de produção e validade
- Utilize os padrões globais da GS1.
- Integrar com os sistemas nacionais de informação
- Apoiar os países em sua jornada rumo à rastreabilidade de ponta a ponta.
O que significa ter uma interface para TRVST
- Dados de estrutura de acordo com os padrões GS1
- Transmita a serialização e os eventos do produto de forma segura.
- Apoiar fluxos de trabalho de verificação e rastreabilidade.
Experiência da SoftGroup: Um ano de conectividade operacional
- Maturidade da serialização
- Dados mestres estruturados e de alta qualidade
- Responsabilidade operacional clara
- Processos de relatório e monitoramento escaláveis
Por que a prontidão é importante à medida que o TRVST se expande?
- A TRVST armazena informações sobre mais de 801.000 vacinas adquiridas pela UNICEF.
- Abrange 200 produtos e mais de 30 milhões de embalagens numeradas.
- É utilizado em nove países, incluindo Nigéria, Ruanda, Nepal, Botsuana, Libéria, Senegal, Zimbábue, Uganda e Togo.
- Está expandindo sua atuação além das vacinas contra a COVID-19 para incluir vacinas infantis, HIV, tuberculose, suprimentos para saúde reprodutiva e medicamentos essenciais.
- Está previsto que os produtos oncológicos e antimaláricos sejam incluídos em 2026.