Por que a conformidade com a serialização é crucial para novos CMOs Começar sua jornada como uma Organização de Manufatura Contratada (CMO) na indústria farmacêutica exige mais do que capacidade de produção. Seja operando apenas na União Europeia ou expandindo para mercados internacionais como os Emirados Árabes Unidos, sua capacidade...
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PLATAFORMA SATT: Software de Conformidade e Serialização para o Setor Farmacêutico. Na indústria farmacêutica atual, a conformidade é inegociável, mas isso não significa que deva atrasá-lo. Gerenciar a produção serializada, responder às regulamentações em constante evolução e escalar operações globais exige uma plataforma que compreenda tanto os aspectos regulatórios quanto operacionais...
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Serialização Farmacêutica no Paquistão: O que Você Precisa Saber Antes do Prazo de 2025 Enquanto a indústria farmacêutica no Paquistão se prepara para a implementação completa das regulamentações de serialização, agosto de 2025 marca um marco significativo de conformidade. A Autoridade Reguladora de Medicamentos do Paquistão (DRAP) estabeleceu um...
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ResolverRAT: O que os líderes da indústria farmacêutica precisam saber sobre esta ameaça avançada Uma nova ameaça de malware está mirando discretamente empresas de saúde e farmacêuticas — e foi projetada para contornar completamente as medidas de segurança tradicionais. O ResolverRAT, identificado pela primeira vez em março de 2025, utiliza execução avançada na memória, e-mails de phishing regionalizados e criptografia...
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Sófia, Bulgária – 14 de abril de 2025 – A SoftGroup, fornecedora de soluções de serialização e rastreamento de ponta a ponta para a indústria farmacêutica, anunciou hoje uma colaboração com a i2b, empresa de soluções de TI sediada na Suíça e representada na Grécia. Nesta parceria, a i2b atuará...
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Informações sobre sua configuração de acordo com o administrador para obter o financiamento financeiro помощ по Процедура чрез suporte para projeto de implementação BG16RFPR001-1.001 "Inovação no programa de financiamento" “Конкурентоспособност e иновации в предприятията“ 2021 - 2027, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейския фонд за...
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PLATAFORMA SATT®: O Futuro da Conformidade e Eficiência na Fabricação Farmacêutica A produção farmacêutica é um equilíbrio delicado entre eficiência, conformidade regulatória e flexibilidade operacional. Os sistemas tradicionais frequentemente impõem estruturas rígidas, limitando a capacidade dos fabricantes de se adaptarem a mudanças de mercado, demandas de produção ou requisitos regulatórios de última hora. É aqui que...
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Etiquetagem digital obrigatória de dispositivos médicos no Uzbequistão: o que você precisa saber As indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos do Uzbequistão estão passando por mudanças regulatórias significativas com a introdução da etiquetagem digital obrigatória. A partir de 1º de fevereiro de 2025, os dispositivos médicos exigirão serialização digital para melhorar a rastreabilidade, combater a falsificação,...
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Atualização de serialização da Itália: principais requisitos e o que isso significa para as empresas farmacêuticas A Itália fortaleceu significativamente a conformidade farmacêutica com o primeiro decreto de implementação sob a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD). O decreto determina o uso de um código de barras 2D Data Matrix em embalagens secundárias, alinhando-se com os padrões de serialização da UE. Isso...
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Além dos códigos de barras: como a serialização potencializa a conformidade e a segurança da cadeia de suprimentos A serialização em produtos farmacêuticos é frequentemente reduzida a um conceito simples - aplicar códigos de barras à embalagem do produto. Mas, na realidade, é uma estrutura sofisticada que garante a conformidade regulatória, protege as cadeias de suprimentos globais e fornece às empresas farmacêuticas...
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Erros de conformidade de serialização que podem custar milhões As empresas farmacêuticas que não cumprem os regulamentos de serialização arriscam milhões em multas, recalls de produtos e danos à reputação. No entanto, apesar de sua importância, muitas empresas ainda cometem erros evitáveis que colocam suas operações em risco. Neste artigo, exploraremos o...
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Armênia adia serialização obrigatória para medicamentos com códigos criptográficos até 2026 - O que isso significa para empresas farmacêuticas A indústria farmacêutica na Armênia recebeu tempo adicional para cumprir com os requisitos de serialização obrigatória. De acordo com a Decisão do Governo nº 125-N, emitida em 6 de fevereiro de 2025, a...
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Atualização do Sistema NHRA-MVC do Bahrein: O que isso significa para a conformidade farmacêutica A Autoridade Reguladora Nacional de Saúde (NHRA) do Bahrein lançou oficialmente seu sistema NHRA-MVC atualizado, marcando um passo crucial para garantir a conformidade com o Decreto Legislativo nº 41 (2017) para rastreamento e rastreabilidade farmacêutica. Esta atualização fortalece o compromisso do Bahrein em proteger,...
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Operações farmacêuticas seguras: integração de dados em tempo real e ERP Para fornecer insights de especialistas sobre os desafios e soluções que envolvem integrações de dados em tempo real e ERP na indústria farmacêutica, falamos com nosso fundador e CEO Venelin Dimitrov. Com uma sólida formação técnica e ampla experiência em conformidade...
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Como as soluções baseadas no Azure fortalecem a segurança de dados para operações farmacêuticas | Conformidade e proteção A indústria farmacêutica é uma das mais regulamentadas do mundo, e as empresas dentro dela são uma das mais observadas. Por quê? Falar sobre segurança do paciente coloca a segurança de dados como foco....
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Atualização de serialização da Itália 2025: Principais mudanças de conformidade para empresas farmacêuticas Em 28 de janeiro de 2025, o Conselho de Ministros italiano aprovou um novo decreto legislativo alinhando a Itália com a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE. Esta atualização tão esperada introduz um período de estabilização de dois anos, dando aos fabricantes farmacêuticos tempo para...
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Jordan FDA estende o prazo de conformidade de serialização para junho de 2025 A Jordan Food and Drug Administration (JFDA) anunciou uma extensão do prazo de conformidade para implementar códigos DataMatrix e serialização em embalagens secundárias de produtos farmacêuticos regulamentados. O novo prazo está definido para 30 de junho de 2025. Serialização...
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Substituindo sistemas de serialização desatualizados: um guia prático para conformidade e eficiência Na indústria farmacêutica, a serialização é a espinha dorsal da conformidade e eficiência operacional. No entanto, muitas empresas ainda dependem de sistemas desatualizados que criam desafios desnecessários. Seja para atender a novas regulamentações, gerenciar cadeias de suprimentos complexas ou...
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O papel da integridade de dados na indústria farmacêutica: por que é essencial para a conformidade farmacêutica A integridade dos dados é um pilar fundamental da conformidade na indústria farmacêutica, onde a segurança do paciente e a qualidade do produto são primordiais. Com requisitos regulatórios rigorosos e a crescente complexidade das cadeias de suprimentos globais, manter dados precisos,...
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Escalando conformidade e operações com a PLATAFORMA SATT Um webinar gratuito para profissionais farmacêuticos dominarem conformidade e excelência operacional. Descubra como a PLATAFORMA SATT permite que empresas farmacêuticas escalem globalmente, garantindo conformidade regulatória e eficiência operacional Conformidade e eficiência operacional estão entre os desafios mais críticos...
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