мобильный-логотип

Блог

Алжирская сериализация 2025 — новый указ

[Блог] Сериализация теперь обязательна в Алжире: что означает новый указ 2025 года для импортеров фармацевтической продукции

03.11.2025

Серьёзное изменение в соблюдении нормативных требований: Алжир делает сериализацию обязательной. 12 октября 2025 года Министерство фармацевтической промышленности Алжира сделало решительный шаг вперёд в сфере регулирования. Постановление Министерства № 25 (Arrêté N°25 от 12 октября 2025 года), опубликованное в «Официальном журнале Алжирской Республики», теперь делает сериализацию обязательной...

Читать далее

[Блог] Прослеживаемость лекарственных средств в Гвинее-Бисау: основные сроки и требования регулирующих органов

21.10.2025

Гвинея-Бисау: основные сроки и требования регулирующих органов. 19 сентября 2025 года правительство Гвинеи-Бисау официально создало национальную систему прослеживаемости фармацевтической продукции — Центр прослеживаемости фармацевтической продукции AVG. Инициатива была запущена в соответствии с информационным бюллетенем № 31/GMSP/2025 и совместным информационным бюллетенем Главной санитарной инспекции (IGAS) и...

Читать далее

[Блог] Риски кибербезопасности в фармацевтике: почему идентификация и безопасность облачных вычислений теперь являются приоритетами в области соблюдения нормативных требований

16.10.2025

Риски кибербезопасности в фармацевтической отрасли: почему идентификация и безопасность облачных сред стали приоритетными задачами. Кибератаки на производственные компании становятся всё более масштабными и точными. Согласно индексу угроз IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, четвёртый год подряд производство остаётся наиболее уязвимой отраслью в мире. Злоумышленники...

Читать далее

[Блог] Южная Африка переходит к полной прослеживаемости фармацевтической продукции

06.10.2025

Новое руководство SAHPRA по прослеживаемости содержит пошаговую дорожную карту внедрения. Управление по регулированию оборота медицинской продукции Южной Африки (SAHPRA) опубликовало официальное руководство по прослеживаемости, в котором излагается структурированная дорожная карта внедрения уникальной идентификации продукции и сериализации на уровне отдельных единиц для всех медицинских изделий в Южной Африке. Это знаменует собой значительный сдвиг от...

Читать далее

[Блог] Путь Африки к прослеживаемости фармацевтической продукции: обновления с 2025 года и далее

01.10.2025

Путь Африки к прослеживаемости лекарственных средств: новости с 2025 года. Контрафактные лекарства остаются одной из самых серьёзных угроз здоровью в Африке. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на континент приходится 421 TP3T всех фальсифицированных лекарств в мире, а в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода — 101 TP3T...

Читать далее
Система проверки лекарственных средств Украины

[Блог] Возможный путь Украины к национальной системе проверки лекарственных средств к 2028 году

22.08.2025

Потенциальный путь Украины к созданию Национальной системы верификации лекарственных средств к 2028 году. Украина сделала решительный шаг к приведению своей фармацевтической цепочки поставок в соответствие со стандартами Европейского Союза. 26 сентября 2024 года Кабинет Министров Украины одобрил создание Национальной системы верификации лекарственных средств...

Читать далее
Прослеживаемость фармацевтической продукции в Египте начнётся 1 ноября 2025 года

[Блог] Сериализация египетской фармацевтической продукции: временная шкала отслеживания и анализ рынка (2026)

11.08.2025

Сериализация лекарственных средств в Египте: хронология отслеживания и анализа рынка (2026). Последнее обновление: август 2025 г., последние даты внедрения объявлены Управлением по лекарственным средствам Египта (EDA). Ранее в этом месяце Управление по лекарственным средствам Египта официально объявило в «Официальном вестнике» о запуске единой национальной электронной...

Читать далее
Регламент прослеживаемости GL-22 в Зимбабве – SoftGroup поддерживает соблюдение фармацевтических норм

[Блог] Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании

29.07.2025

Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании. 18 июля Зимбабве сделала важный шаг на пути к улучшению общественного здравоохранения и борьбе с поддельными лекарствами, внедрив новые правила прослеживаемости медицинской продукции. Эти правила предназначены для производителей фармацевтической продукции, импортеров, экспортеров, дистрибьюторов и других заинтересованных сторон. Как фармацевтическая компания...

Читать далее
Диаграмма, демонстрирующая гибкость фармацевтического производства с платформой SATT для контроля партий и соответствия требованиям

[Блог] Сдвиг происходит. Почему фармацевтика нуждается в инструментах динамической сериализации

25.07.2025

Сдвиг происходит: гибкость фармацевтической сериализации без риска соответствия требованиям. Сдвиг происходит. Это негласная реальность фармацевтического производства. Давайте будем честны. Сдвиг — это не единственное, что происходит: оборудование останавливается, спецификации меняются, отчёты задерживаются. А соответствие требованиям? У него всё ещё есть срок. Планы фармацевтического производства часто разрабатываются месяцами...

Читать далее

[Блог] Парагвай запускает национальную систему прослеживаемости лекарств и медицинских изделий

22.07.2025

Парагвай запускает Национальную систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий. В апреле 2025 года Парагвай сделал значительный шаг к модернизации цепочки поставок фармацевтической продукции, запустив Национальную систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Указом № 3668/25. Этот новый регламент закладывает основу...

Читать далее

[Блог] Производство фармацевтической продукции в режиме реального времени: гибкость, позволяющая вам соблюдать требования

17.07.2025

Планирование производства предсказуемо. Операции — нет. Фармацевтическое производство — одна из самых планируемых сфер в мире, но при этом одна из самых непредсказуемых. Оборудование выходит из строя. Маркетинговая кампания резко повышает спрос. Партнер меняет спецификации в середине партии. Внезапно производственный план, который вы утвердили за несколько недель...

Читать далее
тиопия-фармацевтическая-прослеживаемость-требования-2025

[Блог] Новые правила прослеживаемости в Эфиопии: что должны сделать экспортеры фармацевтической продукции к 2026 году

27.06.2025

Новые правила прослеживаемости в Эфиопии: что должны сделать экспортеры фармацевтической продукции к 2026 году Эфиопское управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (EFDA) делает большой шаг вперед в обеспечении безопасности своей фармацевтической цепочки поставок. С запуском центра прослеживаемости EFDA-MVC Эфиопия теперь обеспечивает соблюдение требований прослеживаемости для...

Читать далее
Внутри дорожной карты итальянской программы по борьбе с ящуром

[Блог] Внутри дорожной карты FMD в Италии: что MAH должны сделать до октября 2025 года

27.06.2025

Краткий обзор временной шкалы FMD в Италии Переход Италии к полной интеграции с EU Hub хорошо структурирован и полон сроков. Вот временная шкала, которой должны следовать все MAH: до февраля 2027 г.: период стабилизации; использование «bollino» все еще разрешено октябрь 2025 г.: Италия подключается к EU Hub...

Читать далее
Реальный прогресс сериализации в Греции:

[Блог] Реальный прогресс сериализации в Греции: 10 881 зарегистрированных пользователей. Но что дальше для MAH?

27.06.2025

Обзор: прогресс Греции в области внедрения FMD Греция добилась заметных успехов в области внедрения FMD. По состоянию на второй квартал 2025 года Греческая система проверки лекарственных средств (HMVS) насчитывает: 10 507 частных аптек 135 государственных больниц 148 оптовиков 91 частную больницу, полностью внедренных и сканирующих продукты. Это 10 881 проверенных конечных пользователей, интегрированных в национальную...

Читать далее
25% кодов продуктов EU Hub не прошли проверку качества данных

[Блог] Почему 25% кодов продуктов в узле ЕС не проходят проверку качества данных (и как это исправить)

27.06.2025

Почему качество данных о продуктах в EU Hub имеет значение Хорошие данные — это не только хорошая структура. Это гораздо больше. Это соответствие, прослеживаемость и доверие. EMVS опирается на точные основные данные о продуктах (PMD) и данные об упаковке продуктов (PPD) для защиты пациентов и...

Читать далее

[Блог] TeamFiltration: кампания по захвату аккаунтов, которую фармацевтика не может позволить себе игнорировать

18.06.2025

TeamFiltration: кампания по захвату аккаунтов, которую фармацевтика не может позволить себе игнорировать Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Новая кампания по кибербезопасности нацелена на облачные бизнес-среды, в частности на пользователей Microsoft 365. Она называется TeamFiltration, и ее методы просты, но эффективны: атаки методом подбора, подстановка учетных данных и высоко...

Читать далее

[Блог] Алжир продвигается вперед в вопросе прослеживаемости фармацевтической продукции

17.06.2025

Алжир продвигается к фармацевтической прослеживаемости с новым руководством GS1 Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Алжир вступает в новую фазу фармацевтического регулирования с выпуском проекта циркуляра и руководства по внедрению GS1 в конце 2024 г. В этих документах излагаются технические...

Читать далее

[Блог] Новые правила маркировки фармацевтической продукции вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для владельцев регистрационных удостоверений и импортеров

13.06.2025

Новые правила фармацевтической маркировки вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для MAH и импортеров Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Национальный орган по регулированию лекарственных средств Шри-Ланки (NMRA) ввел новые требования к маркировке, которые касаются всех импортируемых фармацевтических продуктов, ввозимых в страну. Изменения...

Читать далее

[Блог] Начало реализации DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок

03.06.2025

Началось применение DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup С 27 мая 2025 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) официально начало применять Закон о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA) для производителей и переупаковщиков фармацевтической продукции. Этот...

Читать далее
Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: Void Blizzard

[Блог] Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard

30.05.2025

Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает внедрять цифровую трансформацию, безопасность конфиденциальных данных и систем становится не просто ИТ-проблемой, но и приоритетом соответствия и эксплуатации. Новая киберугроза, обнаруженная Microsoft и известная как...

Читать далее
Показать больше