мобильный-логотип

Белые бумаги

[Контрольный список] Контрольный список готовности к сериализации 2026 (L1–L5)

26.01.2026

Контрольный список готовности к сериализации 2026 (L1–L5) Действительно ли вы готовы к изменениям в сериализации в 2026 году? Большинство фармацевтических компаний заявляют, что готовы. Очень немногие действительно это проверяли. Регуляторные изменения, новые рынки, обновления систем, смена партнеров — ничто из этого не проверяет отдельный инструмент. Они проверяют всю систему сериализации L1–L5. Это...

Читать далее
План развития системы отслеживания фармацевтической продукции на 2026–2027 годы – сроки сериализации и агрегирования.

[Аналитический документ] Сроки обеспечения прослеживаемости фармацевтической продукции на 2026–2027 годы: ваш полный план регулирования

09.12.2025

Сроки внедрения требований к отслеживаемости фармацевтической продукции на 2026–2027 годы: ваш полный план регулирования. Почему 2026–2027 годы не могут быть “просто еще одним годом”. 2026 год станет одним из самых сложных для отслеживаемости фармацевтической продукции. Новые правила сериализации, агрегирования и отчетности вступают в силу на многих рынках — в течение нескольких месяцев, а не лет. Армения, Египет, Эфиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Читать далее

Руководство по адаптации EMVO для греческих и итальянских фармацевтических компаний

19.12.2024

Оптимизируйте процесс регистрации в EMVO с помощью нашего пошагового руководства Наше руководство, разработанное для фармацевтических компаний в Греции и Италии, упрощает соблюдение Европейской директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD) и обеспечивает бесперебойную интеграцию с требованиями EMVO и NMVO. Почему регистрация в EMVO имеет значение Регистрация в Европейской организации по проверке лекарственных средств (EMVO)...

Читать далее
Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтической отрасли. Обложка документа

[Белая книга] Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике

11.12.2024

Поддержка критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике: бесплатный технический документ В фармацевтической промышленности критически важные рабочие нагрузки, такие как системы сериализации, записи партий и процессы соответствия, являются основой ваших операций. Одно нарушение может привести к задержкам производства, нормативным рискам и потере данных. Почему критически важные рабочие нагрузки имеют значение в бесплатной технической документации Pharma SoftGroup «Поддержание...

Читать далее
Карта Греции

[Белая книга] Соблюдение требований сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств (обновлено в феврале 2025 г.)

22.11.2024

Соответствие требованиям сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств Оставайтесь впереди в борьбе с поддельными лекарственными средствами с нашим всеобъемлющим техническим документом «Соответствие требованиям сериализации в Греции: руководство по проверке HMVO и лекарственных средств». Этот ресурс призван помочь фармацевтическим компаниям понять и сориентироваться в...

Читать далее

[Белая книга] Руководство по проверке и отслеживанию для оптовиков

30.08.2024

Краткий обзор обязательств оптовиков в отношении проверки и прослеживаемости в соответствии с требованиями ЕС FMD. Что такое назначенный оптовик? Назначенный оптовик — это компания (торговый филиал/лицензиат/со-маркетолог и владелец разрешения на оптовую дистрибуцию), назначенная посредством лицензии/соглашения с держателем разрешения на продажу (MAH) для...

Читать далее
преимущества Microsoft Azure

[Информационный документ] Какую пользу технология Microsoft Azure приносит фармацевтической отрасли?

28.03.2024

Узнайте, как с помощью платформы SATT PLATFORM®, созданной на базе Azure, можно добиться превосходной производительности при меньших затратах для модернизированных рабочих нагрузок. Загрузите техническую документацию прямо сейчас, заполнив поля ниже: [formidable id=34]...

Читать далее

[Технический документ] Требования к отслеживанию и отслеживанию в Казахстане

19.01.2023

  Откройте для себя требования соответствия фармацевтическим нормам для Казахстана и критически важные основы, касающиеся Track & Trace в регионе. Загрузите whitepaper сейчас, заполнив поля ниже: [formidable id=36]...

Читать далее

[Технический документ] Требования к отслеживанию и отслеживанию в Кыргызской Республике

17.01.2023

  Откройте для себя требования соответствия фармацевтическим требованиям для Кыргызстана и основные положения, касающиеся Track & Trace в регионе. Загрузите whitepaper сейчас, заполнив поля ниже: [formidable id=37]...

Читать далее

[Технический документ] Регламент ОАЭ: требования Tatmeen и основные сведения, которые вам необходимо знать

13.12.2022

  Откройте для себя требования соответствия фармацевтическим нормам для ОАЭ и основные положения, касающиеся Track & Trace в регионе. Загрузите белую книгу сейчас, заполнив поля ниже: [formidable id=38]...

Читать далее
EUDAMED Обновленные сроки

[Технический документ] Внедрение EUDAMED – обновленные сроки

07.07.2022

  Узнайте об обновленных сроках внедрения Европейской базы данных для обмена информацией о медицинских изделиях Загрузите официальный документ и узнайте, каковы новые сроки внедрения EUDAMED, подтвержденные Европейской комиссией [formidable id=39] ...

Читать далее
новая функция сериализации технического документа

[Технический документ] Добавление новой функции в вашу упаковочную линию — сериализация

04.07.2022

  Узнайте, как SoftGroup может беспрепятственно добавить сериализацию в упаковочную линию. Хорошо известно, что инвестиции в решения для отслеживания и отслеживания могут быть значительными расходами. Кроме того, исходя из нашего опыта, мы пришли к выводу, что интеграция является второй по распространенности проблемой, стоящей перед...

Читать далее

[Технический документ] UDI – от основ к преимуществам

20.10.2021

  Получите самую подробную информацию о UDI — все, что нужно знать участникам цепочки поставок! С введением Регламента о медицинских устройствах (MDR) стало очевидно, что производители должны назначать UDI медицинским устройствам. Это предназначено для обеспечения идентификации и улучшения прослеживаемости...

Читать далее

[Технический документ] Ключевые шаги на пути к безопасной и устойчивой фармацевтической упаковке

03.09.2021

Фармацевтическая промышленность уже много лет делает шаги к использованию устойчивых методов упаковки. Из-за сложного характера отрасли шаги небольшие, но решительные на пути к экологичной упаковке. Важно отметить, что воздействие фармацевтической упаковки на окружающую среду невелико по сравнению с другими...

Читать далее

[Технический документ] 10 основных преимуществ безопасности облачных сервисов

25.08.2021

Облачные сервисы набирают популярность. Из-за их природы фармацевтическая промышленность до сих пор смотрит на них с недоверием. Мы хотим доказать вам, что облачное решение может быть столь же безопасным, как и локальное. «У медали две стороны», давайте...

Читать далее

[Технический документ] Глобальные требования соответствия фармацевтике во всем мире Обзор

22.07.2021

  Узнайте о глобальных требованиях к соблюдению фармацевтических норм по всему миру. Загрузите официальный документ прямо сейчас, заполнив поля ниже: [formidable id=44]...

Читать далее

[Технический документ] Контрольный список — основные вопросы по MDR

08.06.2021

  Переходный период к МЛУ сложен и полон вопросов – получите ответы прямо сейчас! В 2017 году был опубликован Регламент о медицинских устройствах (MDR), который ознаменовал начало четырехлетнего перехода от MDD к AIMDD. С 26 мая 2021 года...

Читать далее

[Технический документ] Окончательный контрольный список для выбора перспективного решения Track and Trace

22.03.2021

  Руководство по оценке эффективного решения Track & Trace Спектр производства в фармацевтической промышленности — это обширный термин. Он варьируется от небольших производителей с одной производственной линией, работающих на внутреннем рынке, до нескольких сложных линий, экспортирующих по всему миру. Это требует нескольких решений с различными...

Читать далее
Показать больше