мобильный-логотип

Последние новости и ресурсы

тиопия-фармацевтическая-прослеживаемость-требования-2025

[Блог] Новые правила прослеживаемости в Эфиопии: что должны сделать экспортеры фармацевтической продукции к 2026 году

27.06.2025

Новые правила прослеживаемости в Эфиопии: что должны сделать экспортеры фармацевтической продукции к 2026 году Эфиопское управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (EFDA) делает большой шаг вперед в обеспечении безопасности своей фармацевтической цепочки поставок. С запуском центра прослеживаемости EFDA-MVC Эфиопия теперь обеспечивает соблюдение требований прослеживаемости для...

Читать далее
Внутри дорожной карты итальянской программы по борьбе с ящуром

[Блог] Внутри дорожной карты FMD в Италии: что MAH должны сделать до октября 2025 года

27.06.2025

Краткий обзор временной шкалы FMD в Италии Переход Италии к полной интеграции с EU Hub хорошо структурирован и полон сроков. Вот временная шкала, которой должны следовать все MAH: до февраля 2027 г.: период стабилизации; использование «bollino» все еще разрешено октябрь 2025 г.: Италия подключается к EU Hub...

Читать далее
Реальный прогресс сериализации в Греции:

[Блог] Реальный прогресс сериализации в Греции: 10 881 зарегистрированных пользователей. Но что дальше для MAH?

27.06.2025

Обзор: прогресс Греции в области внедрения FMD Греция добилась заметных успехов в области внедрения FMD. По состоянию на второй квартал 2025 года Греческая система проверки лекарственных средств (HMVS) насчитывает: 10 507 частных аптек 135 государственных больниц 148 оптовиков 91 частную больницу, полностью внедренных и сканирующих продукты. Это 10 881 проверенных конечных пользователей, интегрированных в национальную...

Читать далее
25% кодов продуктов EU Hub не прошли проверку качества данных

[Блог] Почему 25% кодов продуктов в узле ЕС не проходят проверку качества данных (и как это исправить)

27.06.2025

Почему качество данных о продуктах в EU Hub имеет значение Хорошие данные — это не только хорошая структура. Это гораздо больше. Это соответствие, прослеживаемость и доверие. EMVS опирается на точные основные данные о продуктах (PMD) и данные об упаковке продуктов (PPD) для защиты пациентов и...

Читать далее

[Блог] TeamFiltration: кампания по захвату аккаунтов, которую фармацевтика не может позволить себе игнорировать

18.06.2025

TeamFiltration: кампания по захвату аккаунтов, которую фармацевтика не может позволить себе игнорировать Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Новая кампания по кибербезопасности нацелена на облачные бизнес-среды, в частности на пользователей Microsoft 365. Она называется TeamFiltration, и ее методы просты, но эффективны: атаки методом подбора, подстановка учетных данных и высоко...

Читать далее

[Блог] Алжир продвигается вперед в вопросе прослеживаемости фармацевтической продукции

17.06.2025

Алжир продвигается к фармацевтической прослеживаемости с новым руководством GS1 Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Алжир вступает в новую фазу фармацевтического регулирования с выпуском проекта циркуляра и руководства по внедрению GS1 в конце 2024 г. В этих документах излагаются технические...

Читать далее

[Блог] Новые правила маркировки фармацевтической продукции вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для владельцев регистрационных удостоверений и импортеров

13.06.2025

Новые правила фармацевтической маркировки вступили в силу в Шри-Ланке: основные сведения для MAH и импортеров Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup Национальный орган по регулированию лекарственных средств Шри-Ланки (NMRA) ввел новые требования к маркировке, которые касаются всех импортируемых фармацевтических продуктов, ввозимых в страну. Изменения...

Читать далее

[Блог] Начало реализации DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок

03.06.2025

Началось применение DSCSA: глобальный сигнал о прозрачности цепочки поставок Опубликовано: июнь 2025 г. | Автор: Редакционная группа SoftGroup С 27 мая 2025 г. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) официально начало применять Закон о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA) для производителей и переупаковщиков фармацевтической продукции. Этот...

Читать далее
Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: Void Blizzard

[Блог] Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard

30.05.2025

Фармацевтическая кибербезопасность под угрозой: уроки Void Blizzard Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает внедрять цифровую трансформацию, безопасность конфиденциальных данных и систем становится не просто ИТ-проблемой, но и приоритетом соответствия и эксплуатации. Новая киберугроза, обнаруженная Microsoft и известная как...

Читать далее

[Блог] Начните успешно как CMO: ваша стратегия сериализации и соответствия для Европы и не только

19.05.2025

Почему соответствие сериализации имеет решающее значение для новых CMO Начало вашего пути в качестве организации по контрактному производству (CMO) в фармацевтической промышленности требует больше, чем производственные возможности. Независимо от того, работаете ли вы только в Европейском Союзе или расширяетесь на международные рынки, такие как Объединенные Арабские Эмираты, ваши возможности...

Читать далее

[Блог] Почему производители фармацевтической продукции, CMO и CDMO выбирают ПЛАТФОРМУ SATT

19.05.2025

ПЛАТФОРМА SATT: ПО для соответствия и сериализации для фармацевтики В современной фармацевтической отрасли соответствие не подлежит обсуждению, но это не значит, что оно должно вас замедлять. Управление сериализованным производством, реагирование на меняющиеся правила и масштабирование в глобальных операциях требуют платформы, которая понимает как нормативные, так и операционные...

Читать далее

[Блог] Фармацевтическая сериализация в Пакистане: что нужно знать в преддверии крайнего срока 2025 года

09.05.2025

Фармацевтическая сериализация в Пакистане: что нужно знать перед дедлайном 2025 года Поскольку фармацевтическая промышленность Пакистана готовится к полной реализации правил сериализации, август 2025 года знаменует собой важную веху в соблюдении требований. Управление по регулированию лекарственных средств Пакистана (DRAP) поставило четкие...

Читать далее

[Блог] ResolverRAT: что фармацевтическим лидерам нужно знать об этой передовой угрозе

08.05.2025

ResolverRAT: что фармацевтическим лидерам нужно знать об этой продвинутой угрозе Новая вредоносная угроза незаметно нацеливается на медицинские и фармацевтические компании — и она разработана так, чтобы полностью обойти традиционные меры безопасности. ResolverRAT, впервые обнаруженный в марте 2025 года, использует продвинутое выполнение в памяти, регионализованные фишинговые письма и шифрование...

Читать далее

[Пресс-релиз] SoftGroup объявляет о партнерстве с i2b с целью укрепления присутствия на рынках Греции и Швейцарии

14.04.2025

  София, Болгария – 14 апреля 2025 г. – SoftGroup, поставщик решений для сквозной сериализации и отслеживания для фармацевтической промышленности, сегодня объявила о сотрудничестве с i2b, компанией по разработке IT-решений, базирующейся в Швейцарии и представленной в Греции. В рамках этого партнерства i2b будет действовать...

Читать далее

Информация о заключенном административном договоре о предоставлении безвозмездной финансовой помощи

31.03.2025

Информация о заключенном административном договоре о предоставлении безвозмездной финансовой помощи для решения вопроса о выборе проектных предложений BG16RFPR001-1.001 «Разработка инноваций на предприятии», финансируемая в рамках программы «Текущая способность и инновации на предприятии» на 2021–2027 годы, финансируется от меня Союз Чрезия низкие цены за...

Читать далее

[Блог] SATT PLATFORM®: будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве Фармацевтическое производство — это тонкий баланс между эффективностью, соответствием нормативным требованиям и операционной гибкостью. Традиционные системы часто навязывают жесткие структуры, ограничивая способность производителей адаптироваться к изменениям рынка, производственным требованиям или нормативным требованиям последней минуты. Именно здесь...

Читать далее

[Блог] Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что нужно знать

17.03.2025

Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что вам нужно знать Фармацевтическая и медицинская промышленность Узбекистана претерпевает значительные нормативные изменения с введением обязательной цифровой маркировки. С 1 февраля 2025 года медицинские изделия потребуют цифровой сериализации для улучшения прослеживаемости, борьбы с подделками,...

Читать далее

[Блог] Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний

13.03.2025

Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний Италия значительно усилила фармацевтическое соответствие первым указом о внедрении Директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD). Указ предписывает использовать штрихкод 2D Data Matrix на вторичной упаковке, что соответствует стандартам сериализации ЕС. Это...

Читать далее

[Блог] Помимо штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие требованиям и безопасность цепочки поставок

10.03.2025

За пределами штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие и безопасность цепочки поставок Сериализация в фармацевтике часто сводится к простой концепции — нанесению штрихкодов на упаковку продукции. Но на самом деле это сложная структура, которая обеспечивает соответствие нормативным требованиям, защищает глобальные цепочки поставок и предоставляет фармацевтическим компаниям...

Читать далее

[Блог] Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы — как избежать дорогостоящих ловушек

06.03.2025

Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы Фармацевтические компании, которые не соблюдают правила сериализации, рискуют миллионными штрафами, отзывами продукции и репутационным ущербом. Тем не менее, несмотря на важность этого, многие компании по-прежнему допускают предотвратимые ошибки, которые подвергают риску их деятельность. В этой статье мы рассмотрим...

Читать далее
Показать больше