мобильный-логотип

Последние новости и ресурсы

Отслеживаемость лекарственных препаратов в Египте

[Блог] Отслеживаемость лекарственных средств в Египте: практическое руководство по сериализации и соблюдению требований системы отслеживания и контроля.

09.01.2026

Отслеживаемость лекарственных средств в Египте: практическое руководство по сериализации и соблюдению требований системы отслеживания и контроля. В последние месяцы несколько фармацевтических компаний, готовящихся к экспорту в Египет, в ходе обсуждений готовности выразили одну и ту же обеспокоенность: “Мы уже используем сериализацию — действительно ли мы соответствуем требованиям Египта?” В одном случае, партия...

Читать далее
Система UNICEF TRVST

Год беспроводного подключения TRVST: что на самом деле означает оперативная готовность?

17.12.2025

Год работы системы TRVST: что на самом деле означает оперативная готовность? Поддельные и фальсифицированные лекарства — это не теоретическая угроза. По оценкам ЮНИСЕФ и Всемирной организации здравоохранения, поддельные и фальсифицированные лекарства ежегодно становятся причиной смерти 169 000 детей в возрасте до пяти лет...

Читать далее
План развития системы отслеживания фармацевтической продукции на 2026–2027 годы – сроки сериализации и агрегирования.

[Аналитический документ] Сроки обеспечения прослеживаемости фармацевтической продукции на 2026–2027 годы: ваш полный план регулирования

09.12.2025

Сроки внедрения требований к отслеживаемости фармацевтической продукции на 2026–2027 годы: ваш полный план регулирования. Почему 2026–2027 годы не могут быть “просто еще одним годом”. 2026 год станет одним из самых сложных для отслеживаемости фармацевтической продукции. Новые правила сериализации, агрегирования и отчетности вступают в силу на многих рынках — в течение нескольких месяцев, а не лет. Армения, Египет, Эфиопия, Гвинея-Бисау, Руанда...

Читать далее
Почему фармацевтика сталкивается с растущими рисками безопасности персональных данных

[Блог] Почему безопасность личных данных важна в фармацевтике: фишинг, привилегии и пароли в 2025 году

09.12.2025

Почему безопасность персональных данных важна в фармацевтике: фишинг, привилегии и пароли в 2025 году. Цифровая идентификация личности стала основной точкой входа для кибератак в фармацевтической отрасли. В условиях растущей взаимосвязи производственных систем, сред сериализации и партнерских сетей всего одна скомпрометированная учетная запись может нарушить целые процессы и...

Читать далее
Линия по производству фармацевтической продукции с возможностью разделения партий

[Пример из практики]: Максимизация эффективности производства с помощью “истинной гибкости”

04.12.2025

Максимизация эффективности производства за счёт "истинной гибкости". Проблема: конфликт между жёсткими планами и динамичной реальностью. Фармацевтическое производство — это строго регламентированный и сложный процесс, который часто опирается на производственные планы, составляемые за несколько месяцев. Однако реальные производственные условия редко бывают статичными. Требования рынка меняются, меняется доступность оборудования,...

Читать далее
Алжирская сериализация 2025 — новый указ

[Блог] Сериализация теперь обязательна в Алжире: что означает новый указ 2025 года для импортеров фармацевтической продукции

03.11.2025

Серьёзное изменение в соблюдении нормативных требований: Алжир делает сериализацию обязательной. 12 октября 2025 года Министерство фармацевтической промышленности Алжира сделало решительный шаг вперёд в сфере регулирования. Постановление Министерства № 25 (Arrêté N°25 от 12 октября 2025 года), опубликованное в «Официальном журнале Алжирской Республики», теперь делает сериализацию обязательной...

Читать далее

[Блог] Прослеживаемость лекарственных средств в Гвинее-Бисау: основные сроки и требования регулирующих органов

21.10.2025

Гвинея-Бисау: основные сроки и требования регулирующих органов. 19 сентября 2025 года правительство Гвинеи-Бисау официально создало национальную систему прослеживаемости фармацевтической продукции — Центр прослеживаемости фармацевтической продукции AVG. Инициатива была запущена в соответствии с информационным бюллетенем № 31/GMSP/2025 и совместным информационным бюллетенем Главной санитарной инспекции (IGAS) и...

Читать далее

[Блог] Риски кибербезопасности в фармацевтике: почему идентификация и безопасность облачных вычислений теперь являются приоритетами в области соблюдения нормативных требований

16.10.2025

Риски кибербезопасности в фармацевтической отрасли: почему идентификация и безопасность облачных сред стали приоритетными задачами. Кибератаки на производственные компании становятся всё более масштабными и точными. Согласно индексу угроз IBM X-Force Threat Intelligence Index 2025, четвёртый год подряд производство остаётся наиболее уязвимой отраслью в мире. Злоумышленники...

Читать далее
SoftGroup на выставке CPHI 2025

Встречайте SoftGroup на выставке CPHI во Франкфурте 2025

10.10.2025

Будущее фармацевтического комплаенса уже наступило. Готовы ли вы его масштабировать? На выставке CPHI во Франкфурте более 62 000 специалистов фармацевтической отрасли изучат перспективы производства, технологий и глобальной трансформации цепочек поставок. Это идеальное место для встречи с командой, стоящей за одной из самых гибких...

Читать далее

[Блог] Южная Африка переходит к полной прослеживаемости фармацевтической продукции

06.10.2025

Новое руководство SAHPRA по прослеживаемости содержит пошаговую дорожную карту внедрения. Управление по регулированию оборота медицинской продукции Южной Африки (SAHPRA) опубликовало официальное руководство по прослеживаемости, в котором излагается структурированная дорожная карта внедрения уникальной идентификации продукции и сериализации на уровне отдельных единиц для всех медицинских изделий в Южной Африке. Это знаменует собой значительный сдвиг от...

Читать далее

[Блог] Путь Африки к прослеживаемости фармацевтической продукции: обновления с 2025 года и далее

01.10.2025

Путь Африки к прослеживаемости лекарственных средств: новости с 2025 года. Контрафактные лекарства остаются одной из самых серьёзных угроз здоровью в Африке. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на континент приходится 421 TP3T всех фальсифицированных лекарств в мире, а в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода — 101 TP3T...

Читать далее

SoftGroup присоединяется к Дню прослеживаемости здравоохранения GS1 в Алжире для обсуждения будущих правил

29.09.2025

SoftGroup присоединяется к Дню прослеживаемости в здравоохранении GS1 Algeria. Вместе с нашим местным партнером IDVEY, компания SoftGroup приняла участие в Дне прослеживаемости в здравоохранении GS1 Algeria, чтобы обсудить перспективы сериализации и готовность алжирского рынка к внедрению нормативных требований. Основные моменты мероприятия: Согласование нормативных требований: ожидается, что Алжир будет двигаться в направлении сериализации и...

Читать далее

SoftGroup делится своими знаниями о сериализации в СНГ на выставке Pharma Uzbekistan & Central Asia 2025

29.09.2025

SoftGroup представляет передовые технологии отслеживания и прослеживания в Узбекистане. Компания SoftGroup приняла участие в 4-м Международном конгрессе и выставке «Фармацевтика Узбекистана и Центральной Азии», который состоялся в Ташкенте 24–25 сентября 2025 года, представив экспертные мнения по сериализации, агрегации и обеспечению соответствия требованиям в странах СНГ. Сессии, проведенные компанией SoftGroup,...

Читать далее

SoftGroup на конференции Pharma Anti-Counterfaiting 2025: снижение сложности и затрат на сериализацию

29.09.2025

SoftGroup на конференции Pharma Anti-Counterfaiting & Serialization 2025 в Вашингтоне, округ Колумбия. SoftGroup с гордостью стала серебряным спонсором 16-й ежегодной конференции Pharma Anti-Counterfaiting, Serialization & Supply Chain Security, которая состоялась 18 сентября 2025 года в Вашингтоне, округ Колумбия. Вклад SoftGroup Наш директор по развитию бизнеса и продажам, д-р...

Читать далее
Система проверки лекарственных средств Украины

[Блог] Возможный путь Украины к национальной системе проверки лекарственных средств к 2028 году

22.08.2025

Потенциальный путь Украины к созданию Национальной системы верификации лекарственных средств к 2028 году. Украина сделала решительный шаг к приведению своей фармацевтической цепочки поставок в соответствие со стандартами Европейского Союза. 26 сентября 2024 года Кабинет Министров Украины одобрил создание Национальной системы верификации лекарственных средств...

Читать далее
Прослеживаемость фармацевтической продукции в Египте начнётся 1 ноября 2025 года

[Блог] Сериализация египетской фармацевтической продукции: временная шкала отслеживания и анализ рынка (2026)

11.08.2025

Сериализация лекарственных средств в Египте: хронология отслеживания и анализа рынка (2026). Последнее обновление: август 2025 г., последние даты внедрения объявлены Управлением по лекарственным средствам Египта (EDA). Ранее в этом месяце Управление по лекарственным средствам Египта официально объявило в «Официальном вестнике» о запуске единой национальной электронной...

Читать далее
Регламент прослеживаемости GL-22 в Зимбабве – SoftGroup поддерживает соблюдение фармацевтических норм

[Блог] Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании

29.07.2025

Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании. 18 июля Зимбабве сделала важный шаг на пути к улучшению общественного здравоохранения и борьбе с поддельными лекарствами, внедрив новые правила прослеживаемости медицинской продукции. Эти правила предназначены для производителей фармацевтической продукции, импортеров, экспортеров, дистрибьюторов и других заинтересованных сторон. Как фармацевтическая компания...

Читать далее
Диаграмма, демонстрирующая гибкость фармацевтического производства с платформой SATT для контроля партий и соответствия требованиям

[Блог] Сдвиг происходит. Почему фармацевтика нуждается в инструментах динамической сериализации

25.07.2025

Сдвиг происходит: гибкость фармацевтической сериализации без риска соответствия требованиям. Сдвиг происходит. Это негласная реальность фармацевтического производства. Давайте будем честны. Сдвиг — это не единственное, что происходит: оборудование останавливается, спецификации меняются, отчёты задерживаются. А соответствие требованиям? У него всё ещё есть срок. Планы фармацевтического производства часто разрабатываются месяцами...

Читать далее

[Блог] Парагвай запускает национальную систему прослеживаемости лекарств и медицинских изделий

22.07.2025

Парагвай запускает Национальную систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий. В апреле 2025 года Парагвай сделал значительный шаг к модернизации цепочки поставок фармацевтической продукции, запустив Национальную систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Указом № 3668/25. Этот новый регламент закладывает основу...

Читать далее

[Блог] Производство фармацевтической продукции в режиме реального времени: гибкость, позволяющая вам соблюдать требования

17.07.2025

Планирование производства предсказуемо. Операции — нет. Фармацевтическое производство — одна из самых планируемых сфер в мире, но при этом одна из самых непредсказуемых. Оборудование выходит из строя. Маркетинговая кампания резко повышает спрос. Партнер меняет спецификации в середине партии. Внезапно производственный план, который вы утвердили за несколько недель...

Читать далее
Показать больше