Программное обеспечение для обеспечения соответствия нормативным требованиям
Соблюдайте глобальные фармацевтические требования с помощью самого комплексного решения на рынке от SoftGroup.
Шлюз концентратора SoftGroup® SaTT EU
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлагает загрузку/обновление PMD (основные данные продукта) и PPD (данные пакета продукта) для ХАБ ЕС (EMVO). С помощью этого облачного решения MAH / Параллельный распределитель мог выбрать, о какой сериализованной партии следует сообщать в EMVO. Система позволяет проверять статус любого зарегистрированного серийного номера и поддерживает все возможные статусы в соответствии с документом URS, разработанным EMVO: активный, просроченный, украденный, списанный, поставленный, экспортированный, отозванный, отозванный, уничтоженный, бесплатный образец, образец для NCA, заблокированный . После передачи данных (из EMVO в систему National Blueprint) в исходную систему будет отправлено подтверждающее сообщение. SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway также будет поддерживать все входящие сообщения (оповещения) от EMVS.
- Основные данные продукта — создание/загрузка/обновление основных данных продукта
- Данные пакета продукта — создание/загрузка/обновление данных пакета продукта
- Обновление статуса пака (все статусы согласно правилам переходов EMVO)
- Запросить отчет
- Входящие сообщения (предупреждения и уведомления) от EMVS
- Права пользователя в зависимости от членства в группах
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз SoftGroup® SaTT для Узбекского концентратора
СофтГрупп® Узбекский концентратор SaTT обеспечивает соединение и обмен данными между Узбекской национальной системой отслеживания и отслеживания – Асл бельгиси и всех участников цепочки поставок (ДП, производители, импортеры, предприятия оптовой торговли и т. д.). Решение позволяет запрашивать и получать криптографическую защиту (криптоключ и криптоподпись для каждого серийного номера, загружать окончательные пакетные данные), а также публиковать отчеты о сериализации и агрегации в соответствии с Постановлением Правительства №737 «Об установлении обязательной цифровой маркировки». Система поддерживает все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые «ЦРПТ ТУРОНООО.
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
[Блог] Узбекистан официально ввел обязательную цифровую маркировку лекарств
[Блог] Узбекистан на пути к обязательной сериализации фармпродукции
[Блог] Облачные технологии в 2021 году: преимущества услуг SaaS в строго регулируемых отраслях
[Пресс-релиз] АО «Фармак» выбирает SoftGroup для сериализации и агрегации
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз SoftGroup® SaTT для казахстанского концентратора
SoftGroup® SaTT Kazakh Hub Gateway обеспечивает соединение и обмен данными между Казахстанской национальной системой отслеживания и отслеживания – ИС МПТ и всех участников цепочки поставок (ДП, производители, импортеры, предприятия оптовой торговли и т. д.). Решение позволяет запрашивать и получать криптографическую защиту (криптоключ и криптоподпись для каждого серийного номера, загружать окончательные пакетные данные) и публиковать отчеты о сериализации и агрегации, касающиеся статьи 7-2/12.04.2004 «О регулировании торговой деятельности» и определение порядка маркировки и прослеживаемости лекарственных средств на территории Республики Казахстан, Приказ № КР ДСМ-11/27.01.22 «Об утверждении правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» Министра здравоохранения и социальной защиты развития Республики Казахстан.
Система поддерживает все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые ИС МПТ.
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway
SoftGroup® SaTT Kyrgyz Hub Gateway provides a connection and data-exchange between Kyrgyz National Track & Trace System for pharmaceutical products and medical devices – ИС ЭБД (IS EBD) and all supply-chain participants (MAHs, Manufacturers, Importers, Wholesale trade enterprises etc.). The solution allows final batch data upload and publishing the serialization and aggregation reports, concerning Resolution No.53/9.02.2023 “Implementation of a drug traceability system in the Kyrgyz Republic“, as well as Order No. 1110/20.09.2022 “Serialization and traceability process of medicines in Kyrgyzstan” and KR-DSM -11/27.01.22 “Approval rules for marking medicinal products and medical devices” of the Minister of Health of the Republic of Kyrgyzstan.
The system supports all possible statuses and functionality, required by ИС ЭБД (IS EBD).
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Aggregation / De-aggregation / Relabeling (Reaggregation)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
Some of the functionalities will be active after their activation by Ministry of Health of the Kyrgyz Republic in the ИС ЭБД system.
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway обеспечивает соединение и обмен данными между Национальной системой отслеживания и отслеживания ОАЭ – Татмин цифровая платформа и все участники цепочки поставок (держатели регистрационных удостоверений, производители, лицензированные агенты, владельцы торговых марок, оптовики, дистрибьюторы и т. д.). Решение обеспечит доступ к основным данным продукта (PMD) импортированных или произведенных лекарств, а также загрузку и публикацию данных об упаковке продукта (PPD), включая серийные и сводные отчеты по всем уровням упаковки. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway будет поддерживать все входящие сообщения (оповещения) от платформы Tatmeen, касающиеся последней резолюции Министерства здравоохранения и профилактики для отслеживания фармацевтических продуктов и рекомендаций по сериализации.
Система будет поддерживать все возможные статусы и функции, требуемые Министерством здравоохранения и профилактики ОАЭ («MOHAP»).
- Ввод в эксплуатацию, агрегация и отгрузка
- Изменение иерархии: упаковать (подтверждение потомков-родителей-упаковки) и распаковать (подтверждение родителей-потомков-распаковки)
- Передача продукта: доставка, получение, отправка возврата и получение возврата
- Обновления статуса продукта: Отбор проб, Утерян, Украден, Поврежден, Выдан, Экспортирован, Заблокирован (для проверки, Отзыва, Уничтожения), Разблокирован, Отзыв
- Проверка продукта на портале
- Запросы и поступления Подтверждения, уведомления и оповещения
- Исходящие и входящие документы
- Права пользователя в зависимости от членства в группах
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз концентратора SoftGroup® SaTT RU
SoftGroup® SaTT RU Hub Gateway обеспечивает связь между уровнем сайта и ИС МДЛП (цифровая система отслеживания Честный Знак), позволяя обмениваться информацией о каждом продукте. Приложение позволяет держателям регистрационных удостоверений, производителям и параллельным импортерам загружать информацию о продукте, запрашивать и получать криптографическую защиту (криптографический ключ и криптографическую подпись для каждого серийного номера), а также сообщать номера сериализации и агрегации (SN и SSCC) в ИС МДЛП, касающиеся Постановления № 1556 и № 1118. Система поддерживает все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые МДЛП. Этот обмен данными осуществляется с помощью веб-сервисов.
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Готовы увидеть SoftGroup в действии?
Закажите демонстрацию и узнайте, что SoftGroup может помочь вам:
- Создавайте форматы серийных номеров, отвечающие всем требованиям
- Присваивайте серийные номера и номера партий любому изделию
- Проверка данных
- Экспорт данных сериализации субподрядчикам
- Формировать отчеты и статистику