Соблюдать правовую базу и требования к реализации FMD

 

Делегированный акт Делегированный Регламент Комиссии (ЕС) 2016/161 с подробным описанием характеристик безопасности, способов проверки подлинности лекарств и кем, был принят 2 октября 2015 г. и опубликован после тщательного изучения Европейским парламентом и Советом 9 февраля. 2016.
Делегированный Регламент и установленная им новая система проверки лекарственных средств будут применяться с 9 февраля 2019 года.
Директива 2011/62/ЕС обеспечивает основу для ряда мер по реализации законодательства, которые должны быть выполнены Комиссией.

Комиссия представила ключевые элементы делегированного Регламента на семинаре заинтересованных сторон, состоявшемся 26 февраля 2016 года в Брюсселе.
Для облегчения реализации делегированного Регламента и новых правил проверки лекарственных средств Комиссия подготовила документ «Вопросы и ответы».

Источник: eur-lex.europa.eu и ec.europa.eu.