SoftGroup приняла участие в собрании EU HUB BgMVO

22 января 2018 г. в Софии состоялась встреча Болгарской организации по проверке лекарственных средств (BgMVO), SoftGroup и болгарских производителей лекарственных средств, на которой были рассмотрены требования по подключению фармацевтических компаний к Европейскому центру проверки лекарственных средств (EU Hub) были обсуждены.

Согласно Директиве 2011/62/ЕС о борьбе с поддельными лекарствами, все производители лекарств в ЕС обязаны подключаться к EU Hub. Процесс включает в себя два этапа — административный этап проверки легитимности, а также заключение соглашения с Европейской организацией по проверке лекарственных средств (EMVO) и техническую связь с Хабом. В настоящее время 4 болгарские фармацевтические компании успешно завершили административную проверку, в то время как в Европе 396 компаний начали процесс. Общее ожидаемое количество компаний в Европе, которым необходимо подключиться к хабу, составляет 2500.

В ходе встречи г-жа Илиана Паунова, исполнительный директор BgMVO, обратила внимание на требования к данным лекарственных средств (мастер-данные), особенности, связанные с предполагаемым использованием лекарственных средств на соответствующих рынках, а также на то, кто имеет право и обязанность сообщать данные в EU Hub. Она объяснила принципы функционирования всей европейской системы, а также место и роль BgMVO.

Г-н Венелин Димитров, генеральный директор и основатель SoftGroup, представил программно-аппаратные решения компании, обеспечивающие надежную сериализацию и оптимизацию производственных процессов в фармацевтических компаниях. SoftGroup — инновационная компания-разработчик программного обеспечения с более чем 12-летним опытом разработки собственных систем с упором на решения для фармацевтической сериализации и отслеживания и отслеживания.

Во встрече приняли участие представители более 10 болгарских фармацевтических производителей, а также эксперты GS1 Болгария.