Узнайте, что означает каждый аспект нового регламента ЕС в отношении медицинских устройств!

 

Описание

 

Ключевые темы

 

• Регламент о медицинских устройствах (MDR) (2017/745/ЕС)
• Регламент по медицинскому оборудованию in vitro (IVDR) (2017/746/EU)
• Носители UDI — формат штрих-кода и удобочитаемая информация
• Классификация медицинских устройств и устройств in vitro и даты внедрения
• Европейская база данных по медицинским устройствам (EUDAMED) – обзор, сроки, модули и регистрация
• Различия в требованиях EU MDR и US FDA

 

Лекторы

 

GS1 Болгария

GS1 — это международная некоммерческая ассоциация, объединяющая организации-члены более чем в 112 странах. GS1 занимается разработкой и внедрением глобальных стандартов и решений для повышения эффективности и прозрачности цепочек спроса и предложения на глобальном уровне и в разных секторах. Система стандартов GS1 является наиболее широко используемой системой стандартов цепочки поставок в мире.

 

СофтГрупп

SoftGroup — компания-разработчик программного обеспечения, которая предоставляет универсальную технологию отслеживания для фармацевтической промышленности по всему миру. Благодаря нашему 16-летнему опыту мы признаны надежным поставщиком решений для сериализации и агрегации от крупных фармацевтических лидеров с множеством производственных линий до небольших держателей регистрационных удостоверений (MAH), не имеющих реального производства.

 

Постановка на учет

 

Обычный взнос за участие составляет 190 лв. с человека, включая НДС, оплачивается банковским переводом.

Заявки рассматриваются в порядке поступления. После получения вашей регистрации, вы получите подтверждение и счет-проформу. Счет-проформа будет выставлен после заполнения официальной регистрационной формы.

 

 

Запросите запись вебинара

 

Ссылка на регистрационную форму ЗДЕСЬ

 

 

Ключевые слова:

Решение для сериализации, Регулирование медицинских устройств в Европе, UDI-DI, EUDAMED