UDI_требования_для медицинских устройств

[Веб-трансляция]: Соответствие требованиям UDI для медицинских устройств и устройств In-vitro компаниями GS1 и SoftGroup

Узнайте о предстоящих правилах и проблемах, стоящих за ними.

 

Описание

 

Приближается крайний срок введения сериализации медицинских изделий и приборов для диагностики in vitro. Однако их внедрение вызывает определенные вопросы и проблемы у производителей, импортеров и официальных дистрибьюторов.

Мы рады пригласить вас послушать веб-трансляцию предстоящих правил.

 

Доступно после:  26 ноября 2020 г.

 

Английский язык

 

Ключевые темы

 

  • Регламент о медицинских устройствах (MDR) (2017/745/ЕС)
  • Регламент по медицинскому оборудованию in vitro (IVDR) (2017/746/EU)
  • Носители UDI — формат штрих-кода и удобочитаемая информация
  • Классификация медицинских устройств и устройств in vitro и даты внедрения
  • Европейская база данных по медицинским устройствам (EUDAMED) – обзор, сроки, модули и регистрация
  • Различия в требованиях EU MDR и US FDA

 

Лекторы

 

GS1 Болгария

GS1 — это международная некоммерческая ассоциация, объединяющая организации-члены более чем в 112 странах. GS1 занимается разработкой и внедрением глобальных стандартов и решений для повышения эффективности и прозрачности цепочек спроса и предложения на глобальном уровне и в разных секторах. Система стандартов GS1 является наиболее широко используемой системой стандартов цепочки поставок в мире.

 

СофтГрупп

SoftGroup — компания-разработчик программного обеспечения, которая предоставляет универсальную технологию отслеживания для фармацевтической промышленности по всему миру. За последние 16 лет компания была признана надежным поставщиком решений для сериализации и агрегации от крупных фармацевтических лидеров с множеством производственных линий до небольших держателей регистрационных удостоверений (MAH), не имеющих реального производства.

 

Плата за веб-трансляцию

 

Обычный взнос за участие составляет 95 евро с человека, оплачивается банковским переводом.

 

 

Запросить веб-трансляцию

 

Вы можете прослушать последние обновления после запроса веб-трансляции здесь

 

 

Ключевые слова:

Решение для сериализации, Регулирование медицинских устройств в Европе, UDI-DI, EUDAMED, UDI_DI, UDI-PI, EUDAMED Участники, Регистрация EUDAMED, сборы EUDAMED