[Блог] Казахстан ввел обязательные требования к сериализации и прослеживаемости
Оглавление
Правительство Казахстана работает над внедрением фарматрекинга для сериализации всех лекарств
В 2018 году начался путь Казахстана к построению системы прослеживаемости. В течение следующих 3 лет правительство постоянно работало и планировало процесс фармацевтического отслеживания для сериализации всех лекарств. В начале 2021 года Министерство здравоохранения Казахстана опубликовало пилотное руководство по маркировке и отслеживаемости продукции.
На очередном заседании прошлой недели, на котором обсуждались вопросы маркировки и прослеживаемости, г-н Мамин резюмировал:
«Внедрение системы маркировки и прослеживаемости товаров позволяет защитить казахстанский рынок от контрафактной и некачественной продукции, сохранить здоровье граждан, повысить конкурентоспособность отечественных производителей на рынке ЕАЭС…».
Очевидно, что Казахстан предпринимает серьезные действия, и маркировка продукции является одной из основных целей в их планах на будущее.
Подробнее о нормативно-правовой базе
Что касается внедрения сериализации лекарственных средств, Министерство здравоохранения Казахстана сосредоточилось на Стандартах GS1. Последняя неофициальная и неподтвержденная информация о сроках выглядит следующим образом:
- 1 июля 2022 г. – обязательная сериализация для 1% всех препаратов, представленных на рынке (всего 93 препарата)
- 1 октября 2022 г. – обязательная сериализация на 20% лекарственных средств.
- 1 января 2023 г. – обязательная сериализация 60 % всех препаратов.
- 1 апреля 2023 г. – объем обязательных серийных препаратов должен составлять 80%.
- 1 июля 2023 г. - обязательная сериализация всех лекарств 100%.
Ответственность за маркировку лекарственного средства лежит на:
- Если товар произведен в Казахстане – производитель
- Если товар произведен за рубежом, в том числе в странах ЕАЭС – импортер
Процесс сериализации
Согласно фреймворку, когда информация о продукте вводится в систему для маркировки, генерируется код Data Matrix. Матрица данных будет зашифрована и будет содержать цифровую информацию о производителе/импортере, номере партии, а также другие необходимые данные о продукте.
Источники: