[Блог] Бахрейнская система отслеживания – обязательная сериализация и агрегация через год
Оглавление
С концом 2021 года также наступает крайний срок разработки системы прослеживаемости в Бахрейне.
Основной целью Национального органа по регулированию здравоохранения (NHRA) была успешная отслеживаемость всех фармацевтических продуктов, производимых, распространяемых и отпускаемых в Королевстве Бахрейн, с использованием передового опыта и руководств GS1.
Оглядываясь назад, можно сказать, что путь Королевства Бахрейн начался в 2019 году с публикации версии 1.1 Руководства по штрих-кодированию и сериализации лекарственных средств, в которую были внесены изменения в обязательные и необязательные поля. В 2021 году NHRA работало над доработкой Руководства по технической адаптации, опубликовав циркуляр, в котором компаниям, выставляющим счета, держателям регистрационных удостоверений и экспортным дистрибьюторам предоставляется 90-дневный льготный период для подачи отчетов в центр MVC. 31 декабря 2021 года был крайний срок обязательной сериализации.
Основные обязательные атрибуты:
Глобальный номер предмета торговли GS1 (GTIN)
Дата окончания срока
Серийный номер (до 20 символов)
Номер партии/партии
Агрегация
NHRA требует агрегирования как ящиков, так и упаковки поддонов, что должно стать обязательным в июне этого года.
Требования к агрегации следующие:
Серийный глобальный торговый идентификационный номер (SGTIN) – должен быть указан на ящике/грузоотправителе (лекарства на уровне упаковки)
Уникально идентифицируемый серийный код транспортного контейнера (SSCC) — должен быть размещен на поддоне (третичный уровень)
График
31 декабря 2021 г. – Сериализация и отчетность EPCIS для концентратора MVC, необходимые для MAH.
1 мая 2022 г. – Крайний срок требования к агрегатированию (коробки и поддоны)
1 июня 2022 г. – Сканирование для проверки отгрузки и лекарств (таможня, дистрибьюторы, аптеки, диспенсеры)
Программа NHRA-MVC
NHRA-MVC должна повысить безопасность пациентов и защитить здравоохранение, предоставляя сквозное решение для цепочки поставок (от производства до отпуска) для фармацевтических продуктов, продаваемых в Бахрейне. Приложение для отслеживания цепочки поставок обеспечивает прозрачность, подотчетность и проверку в режиме реального времени через свой веб-сайт и репозиторий событий цепочки поставок (NHRA-MVC Traceability Hub).
Если вам нужна помощь или консультация относительно Бахрейнской системы отслеживания и требований к сериализации, наши специалисты на расстоянии одного клика >>
Источники: