[Пример из практики]: Соблюдение правил и требований ЕС по ящуру с помощью автоматизированного программного обеспечения от SoftGroup
Оглавление
Эта история клиента показывает, как Ecopharm, ведущая болгарская фармацевтическая компания, благодаря решению SoftGroup выполнила требования, указанные в Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD).
Столкнувшись с проблемами и требованиями клиентов, SoftGroup предоставила выгодное для клиентов решение, обеспечивающее прозрачность и целостность продуктов Ecopharm.
Профиль клиента
«Экофарм» — одна из ведущих болгарских фармацевтических компаний в сегменте малого и среднего бизнеса. Основанная в 2000 году как преемница немецкой компании ASTA Medica, бренды продукции Ecopharm хорошо известны и приняты на болгарском рынке благодаря сочетанию бескомпромиссного качества, высокой эффективности, инноваций и доступности. Ему принадлежит более 60 медицинских продуктов, а также около 20 безрецептурных продуктов.
Препараты производятся контрактными производителями и поставляются на рынок Европейского Союза. Деятельность компании осуществляют около 150 высококвалифицированных медицинских и других специалистов.
Проблемы
«Экофарм» требовалось решение, которое помогло бы им соответствовать требованиям, указанным в Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD), при минимизации операционных последствий. В соответствии с FMD держатели регистрационных удостоверений несут несколько обязанностей, которые помогают обеспечить безопасность и подлинность лекарств при упаковке и сериализации лекарственных средств, включая предоставление данных в Европейскую организацию по проверке лекарственных средств (EMVO).
Перед «Экофарм», в частности, стояли следующие задачи:
- Соблюдение нормативных и нормативных требований ЕС по ящуру
- Уравновешивание ценового давления
- Совместное использование данных сериализации и отчетов через соединение со всеми CMO (организациями контрактных производителей) устраняет разрозненность данных, что приводит к дублированию и путанице.
- Соблюдение высоких стандартов безопасности
Загрузите тематическое исследование и узнайте, как компания «Экофарм» успешно соблюдала правила и требования ЕС по ящуру.
Заполните форму ниже и получите доступ к истории клиента прямо сейчас: