Кейс ecopharm eu fmd

[Пример из практики]: Соблюдение правил и требований ЕС по ящуру с помощью автоматизированного программного обеспечения от SoftGroup

Эта история клиента показывает, как Ecopharm, ведущая болгарская фармацевтическая компания, благодаря решению SoftGroup выполнила требования, указанные в Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD).

 

Столкнувшись с проблемами и требованиями клиентов, SoftGroup предоставила выгодное для клиентов решение, обеспечивающее прозрачность и целостность продуктов Ecopharm.

 

 

 

Профиль клиента

 

«Экофарм» — одна из ведущих болгарских фармацевтических компаний в сегменте малого и среднего бизнеса. Основанная в 2000 году как преемница немецкой компании ASTA Medica, бренды продукции Ecopharm хорошо известны и приняты на болгарском рынке благодаря сочетанию бескомпромиссного качества, высокой эффективности, инноваций и доступности. Ему принадлежит более 60 медицинских продуктов, а также около 20 безрецептурных продуктов.

 

Препараты производятся контрактными производителями и поставляются на рынок Европейского Союза. Деятельность компании осуществляют около 150 высококвалифицированных медицинских и других специалистов.

 

 

 

Проблемы

 

«Экофарм» требовалось решение, которое помогло бы им соответствовать требованиям, указанным в Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD), при минимизации операционных последствий. В соответствии с FMD держатели регистрационных удостоверений несут несколько обязанностей, которые помогают обеспечить безопасность и подлинность лекарств при упаковке и сериализации лекарственных средств, включая предоставление данных в Европейскую организацию по проверке лекарственных средств (EMVO).

 

Перед «Экофарм», в частности, стояли следующие задачи:

 

  • Соблюдение нормативных и нормативных требований ЕС по ящуру
  • Уравновешивание ценового давления
  • Совместное использование данных сериализации и отчетов через соединение со всеми CMO (организациями контрактных производителей) устраняет разрозненность данных, что приводит к дублированию и путанице.
  • Соблюдение высоких стандартов безопасности

 

 

 

Загрузите тематическое исследование и узнайте, как компания «Экофарм» успешно соблюдала правила и требования ЕС по ящуру.

 

 

Заполните форму ниже и получите доступ к истории клиента прямо сейчас:

 

    я прочитал Политика конфиденциальности и подтверждаю свое желание получать маркетинговые материалы и обновления от SoftGroup.