Были объявлены последние технические рекомендации по внедрению системы отслеживания ОАЭ Tatmeen.
Мы следим за развитием системы отслеживания в ОАЭ, о создании которой в прошлом году было официально объявлено. Платформа Tatmeen была создана в сотрудничестве с MOHAP, Управлением здравоохранения Дубая (DHA) и EVOTEQ, что позволяет отслеживать фармацевтические продукты по всей цепочке поставок. В мае законодательство MoHAP о требованиях к сериализации и отслеживанию и отслеживанию (T&T) имеет новую версию технического руководства.
Документ подробно определяет весь процесс регистрации партнеров, которые будут подключаться в электронном виде к системе отслеживания ОАЭ. Руководство применимо к 3PL, выпускающим партии, CMO, раздатчикам, дистрибьюторам, отечественным/иностранным производителям, лицензирующим агентам, MAH и научным офисам MAH.
Техническая адаптация проходит следующим образом:
- Запрос технического пользователя
- Tatmeen Staging Onboarding
- Татмин Постановочная квалификация
- Tatmeen Production Онбординг
*Техническая адаптация зависит от характера организации, которую представляет деловой партнер. Многие организации предпочтут обмениваться электронными записями с системой Tatmeen в соответствии с законодательством ОАЭ MoHAP и должны следовать этому процессу.
*Как уже упоминалось, среда Tatmeen состоит из тестовой среды (STAGING) и одной высокодоступной производственной среды (PRODUCTION). Среда STAGING предназначена для подключения партнеров к тестированию подключения их тестовых систем к Tatmeen API. Партнер должен иметь успешное подключение для подключения к среде PRODUCTION. Что касается производства, то его основная цель — живые транзакции и обмен сообщениями.
О Татмин:
Tatmeen — это система регулирования информационных технологий (ИТ), которая будет поддерживать законодательство ОАЭ в области T&T для фармацевтической промышленности. Все продукты, размещаемые на рынке ОАЭ, должны иметь серийный уникальный идентификатор на упаковке вторичного продукта. Кроме того, агрегированная упаковка (агрегированные однородные продукты или логистические единицы) должна отображать сериализованный уникальный идентификатор. Соответствующие сериализованные идентификаторы должны использоваться для записи операционных и транзакционных перемещений продуктов по всей цепочке поставок и во время выдачи пациенту/потребителю.
Источники: