Правительство Кыргызской Республики приняло меры против фальсификации лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, входящих в обязательный для маркировки перечень товаров.

 

 

 

 

 

Еще в 2019 году Правительство Кыргызской Республики издало Постановление № 470 от 12.09.2019 «Об идентификации маркировки продукции в Кыргызской Республике» и Постановление № 554 от 17.10.2019 «О порядке маркировки продукции цифровой идентификацией в Кыргызской Республике». , после чего был проведен пилотный проект. В сентябре текущего года правительство опубликовало Приказ № 1110/20.09.2022 «Система прослеживаемости идентификации лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызской Республики», в котором указаны требования к отслеживанию и отслеживанию лекарственных средств.

 

Национальным органом, формирующим и выдающим коды маркировки, является ЗАО «Альфа Телеком», а национальной системой является АИС «Маркировка товаров» / АИС МТ. Участники цепочки поставок должны соответствовать требованиям к разработанной кыргызской платформе – Текшер.

 

 

Сериализация 

 

Требования к сериализации включают код 2D DataMatrix с GTIN, серийным номером (SN) и проверочным кодом (cryptotail). Удобочитаемая часть должна состоять из GTIN, серийного номера (SN), номера партии и даты истечения срока действия.

 

Выявлены виды сериализации: Внутренняя маркировка (на территорию Кыргызстана) и внешняя (трансграничная для стран ЕАЭС) маркировка.

 

• Внешняя маркировка: Постановление № 577 от 08.05.2019

Внешняя (трансграничная) маркировка является добровольной при ввозе в страны ЕАЭС

 

• Внутренняя (обязательная) маркировка:

Обязателен на территории Кыргызской Республики.

Оборот немаркированной продукции запрещен согласно действующему законодательству.

– Постановление Правительства Кыргызской Республики №83/18.02.2013 г.

– Приказ Службы антимонопольного регулирования при Министерстве экономики и торговли Кыргызской Республики №36/19.09.2022

 

 

Процесс регистрации

 

Указанные шаги для успешной регистрации в платформе следующие:

 

• Производители и импортеры должны быть зарегистрированы в GS1 Кыргызстан – http://gs1kg.org/
• Регистрация в Кыргыз ХАБ — Текшер — https://main.teksher.kg/about.html
• Подписать договор с ЗАО «Альфа Телеком»
• Заключите договор с поставщиком решений

 

 

Процесс реализации

 

Волны добровольной реализации запланированы на 1) январь 2023 г.; 2) апрель 2023 г.; 3) август 2023 г. – добровольная сериализация. С сентября 2023 года сериализация станет обязательной для всей продукции – это связано с требованием ЕАЭС информировать Евразийскую комиссию за 9 месяцев до внедрения сериализации. Департамент лекарственных средств будет составлять добровольные списки.

 

• Переходный период

 

Установлен 2-летний переходный период, что означает, что серийные продукты с маркировкой любой страны будут разрешены в течение 2 лет. С сентября 2023 г., вся импортируемая продукция должна иметь серийный номер в соответствии с требованиями Кыргызстана, но также допускается маркировка любой страны (например, маркировка России, Узбекистана, Казахстана).