отслеживание фармацевтических препаратов в азербайджане

[Блог] Сериализация и отслеживание и отслеживание в Азербайджане (последние нормативные обновления)

Получение Тринити Аудио игрок готов...

 

Азербайджанская Республика с каждым днём всё ближе к успешному внедрению системы Track & Trace.

 

 

 

 

 

В Азербайджане с 1 января 2024 года введена обязательная сериализация лекарств. С тех пор страна довольно активно работает над совершенствованием системы отслеживания и отслеживания и достижением совершенства цепочки поставок.

 

Для осуществления мониторинга в режиме реального времени на всех этапах, от производства/импорта лекарств до их доставки конечному потребителю, а также для обеспечения безопасности и предотвращения контрабанды лекарств, в Азербайджане с 1 января постепенно внедряется «Система отслеживания и отслеживания». , 2024.

 

 

ДВТИС – Общая информация о системе отчетности

 

Система Track & Trace лекарственных средств в Азербайджане – это Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS). В рейтинге системы

 

В сферу действия системы входит обеспечение мониторинга всех этапов от производства или импорта лекарственных средств до их доставки конечному потребителю в режиме реального времени для обеспечения безопасности обращения лекарственных средств и предотвращения их контрабанды. Что касается реализации, то она запланирована в графике с 1 января 2024 года до конца того же года.

 

Разработана информационная система отслеживания и мониторинга лекарственных средств (ДВТИС), позволяющая вести электронный учет кодированных лекарственных средств по формату GS1 2D Data Matrix. Участники обращения лекарственных средств осуществляют вход в данную Систему, используя соответствующие имя пользователя и пароль. Данные учетные записи пользователей создаются на основе информации, предоставленной соответствующими учреждениями «Департамента отслеживания и отслеживания лекарственных средств», который выступает оператором Системы.

 

Информацию о работе системы можно получить в виде видеоуроков на сайте регулирующего органа: https://pharma.az/en/news/how-to-use-the-track-and-trace-system-of-medicines/

 

Система позволяет (1) импорт ранее применявшихся кодов, регулируемых Европейским Союзом, США, Индией и другими странами; (2) формирование кодов для размещения на упаковке либо непосредственно в процессе производства, либо путем наклеивания импортером.

 

 

 

Сериализация лекарственных средств

 

В перечень продукции, требующей штрихкодирования, входят психотропные и сильнодействующие лекарственные средства, а также рецептурные фармацевтические препараты.

 

 

 

Требования к отслеживанию штрих-кодов

 

Согласно постановлениям «Указ Президента Азербайджанской Республики «О применении Закона Азербайджанской Республики от 24 июля 2023 года № 979», «О внесении изменений в Указ Президента Азербайджанской Республики от февраля № 528». 6, 2007» от 15 августа 2023 года № 2298 и Закона Азербайджанской Республики от 14 июля 2023 года сериализация обязательна.

 

 

2D-матрица данных

 

  • Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
  • Дата истечения срока действия
  • Партия/лот
  • Серийный номер (SN)

 

Читаемая человеком часть

 

  • GTIN
  • Дата истечения срока действия
  • Партия/лот
  • Серийный номер (SN)

 

Требования к агрегированному штрих-кодированию пока не требуются, но ожидаются.

 

 

 

Наши эксперты продолжат следить за путешествием Азербайджана по совершенствованию системы отслеживания и прослеживания (DVTIS). Однако, если вам нужна дополнительная информация о соблюдении нормативных требований в Азербайджане, запишитесь на бесплатную консультацию с нашим экспертом >> communication@softgroup.eu 

 

 


Источники:

https://pharma.az/en/