|
Получение Тринити Аудио игрок готов...
|
Иорданское агентство по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA) опубликовало уведомление, продлевающее срок выполнения требований по внедрению Data Matrix и сериализации на вторичной упаковке для регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2024 года.
Оглавление
Другое расширение
В этом году ситуация будет перенесена еще на один раз.
Текущий срок достижения полной реализации — 30 сентября 202 г.4.
Неизменные требования к маркировке
По крайней мере, требования к маркировке и упаковке продукции остались неизменными. JFDA установило особые требования для обеспечения безопасности потребителей и прозрачности информации. Требования к сериализации фармацевтических препаратов в Иордании основаны на стандартах GS1.
Как правило, штрих-код должен содержать следующую информацию:
- Глобальный номер предмета торговли (GTIN)
- Серийный номер (SN)
- Номер партии/лота
- Дата истечения срока действия
Удобочитаемая часть должна включать те же элементы, что и данные о производстве (MFD) и национальный номер возмещения расходов на здравоохранение (NHRN).
К продуктам, требующим маркировки, относятся все лекарства для человека, ветеринарные препараты, а также растительные и медицинские продукты. предназначенные для размещения на рынке Саудовской Аравии, требуют штрих-кодирования в соответствии с рекомендациями SFDA. Исключение составляют только бесплатные образцы, незарегистрированные препараты, заказанные для конкретных пациентов, препараты, допущенные для личного применения, а также препараты, подлежащие переупаковке – незавершенная продукция.
Фон
Путь Иордании к внедрению сериализации фармацевтической продукции начался в 2017 году. Полное введение в действие всей иорданской системы Track & Trace было запланировано на начало 2020 года. С тех пор было внесено множество изменений, включая несколько продлений этого точного срока. .
Обзор фармацевтического рынка
Согласно официальным заявлениям, экспорт фармацевтической промышленности и сектора медицинских товаров Иордании увеличился на 3,8% в январе-июне 2024 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Сегмент «Экспорт» с тремя его подотраслями (лекарства для людей или ветеринарные лекарства, пестициды и товары медицинского назначения) в первой половине 2024 года вырос примерно до 522,09 миллиона долларов США (370 иорданских динаров) по сравнению с 502,33 доллара США (356 иорданских динаров). ) млн за тот же период 2023 года.
Мы продолжим следить за процессом Иордании по созданию системы отслеживания и информировать вас.
Между тем, если вам нужна дополнительная информация об отслеживании соблюдения нормативных требований в Иордании, запишитесь на бесплатную консультацию с нашим экспертом >> communication@softgroup.eu
