Получение Тринити Аудио игрок готов...

 

Условия, касающиеся Windsor Framework, которые вам необходимо знать, приведены здесь:

 

ЭМВС

Европейская система проверки лекарственных средств

 

ПЛ

Продукт, лицензированный MHRA, который распространяется на всю территорию Великобритании и вступает в силу с 1 января 2025 года.

 

Разрешение на продажу на всей территории Великобритании (MA)

Продукт, лицензированный MHRA на всей территории Великобритании до 1 января 2025 г.

 

PLNI

Продукт, лицензированный MHRA, который охватывает Северную Ирландию (NI) только в качестве территориального приложения.

 

ПЛГБ

Продукт, лицензированный MHRA, который охватывает только Великобританию (GB) в качестве территориального применения.

 

НИМАР

Разрешенный маршрут MHRA в Северной Ирландии

 

eCTD

Электронный общий технический документ

 

МАА

Заявки на получение разрешения на маркетинг

 

ТР

Традиционное растительное лекарственное средство

 

HR/NR

Гомеопатический лекарственный препарат

 

ПЛПИ

Параллельный импорт

 

Разрешение профсоюза

Разрешение на продажу, выданное Европейской комиссией для продукта, одобренного через централизованную процедуру Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

 

Централизованно авторизованный продукт (CAP)

Лекарственное средство, разрешенное Союзным разрешением, выданным Европейской комиссией и действительным на всей территории Европейского Союза.

 

СМА

Условное разрешение на продажу

 

КвП

Квалифицированное лицо

 

РП

Ответственное лицо

 

РПи

Ответственное лицо за импорт