Получение Тринити Аудио игрок готов...

 

Фармацевтический рынок Вьетнама переживает стремительный рост из-за растущего спроса на медицинские услуги и растущего среднего класса. В 2024 году прогнозируемый доход на фармацевтическом рынке Вьетнама оценивается в 2 401,00 млн долларов США, поскольку крупнейшим сегментом являются рецептурные онкологические препараты. В 2023 году были внесены поправки в существующие правила, регулирующие маркировку фармацевтической продукции.

 

 

 

Нормативная база

 

30 ноября 2023 года Министерство здравоохранения Вьетнама (MoH) выпустило циркуляр 23/2023/TT-BYT (далее именуемый «новый циркуляр»). Новый циркуляр вносит поправки в существующие правила, регулирующие маркировку фармацевтической продукции, предоставляя обновления положений, установленных предыдущим циркуляром.

 

Новый циркуляр вступает в силу с 15 января 2024 г., позволяет лекарствам или материалам, произведенным или импортированным до 1 января 2025 года, использовать существующие этикетки и вкладыши до истечения срока действия партии. Текущие заявки могут следовать старым правилам, если только регистрант не решит принять новые правила. Однако все лекарства, введенные во Вьетнаме, должны полностью соответствовать новым требованиям к маркировке и вкладышам к 1 января 2025 года.

 

 

 

Требования к отслеживанию и отслеживанию

 

Сериализация обязательна в соответствии со стандартами GS1. Область действия охватывает сегмент рецептурных препаратов.

 

Структура кода UDI

 

Шифрование фармацевтического идентификатора

• GTIN – GS1 AI (01)

 

Шифрование идентификатора производства

• Номер партии – GS1 AI (10)
• Дата изготовления – GS1 AI (11)
• Срок годности – GS1 AI (17)
• Серийный номер – GS1 AI (21)

 

Примечания: Идентификаторы приложений (AI) указаны в TCVN 6754.  

 

 

Код этикетки NDC

 

NDC — это 10-значный идентификатор, состоящий из двух сегментов: кода этикетки, присвоенного FDA, и кода продукта/упаковки, присвоенного производителем.

 

 

 

Стратегия развития фармацевтической промышленности

 

При установлении целевых показателей развития отечественной фармацевтической промышленности на следующее десятилетие ожидается, что производственные мощности Вьетнама удовлетворят 80 процентов внутреннего спроса, а стоимость его продукции составит 70 процентов стоимости фармацевтического рынка.

 

В рамках стратегии система отчетности Вьетнама указана как основной пункт, как план, направленный на обеспечение мониторинга всех лекарственных средств, доступных на рынке, относительно их эффектов и безопасности, как указано Министерством здравоохранения. Что касается цифровой трансформации в фармацевтическом секторе, вся информация и данные о лекарственных средствах, лицензированных для оборота, которые остаются действительными во Вьетнаме, будут оцифрованы и обновлены в Банке данных фармацевтической промышленности.

 

 

 

Если вам нужна дополнительная информация о соблюдении нормативных требований по отслеживанию и контролю в Индонезии, запланируйте бесплатную консультацию с нашим экспертом >> communication@softgroup.eu

 

---

Источники:

https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/vietnam