Безопасные фармацевтические операции: данные в реальном времени и интеграция ERP

 

К предоставлять Мы поговорили с экспертами о проблемах и решениях, связанных с интеграцией данных в реальном времени и ERP в фармацевтической промышленности. наш основатель и генеральный директор Венелин Димитров. Обладая солидным техническим образованием и обширным опытом в области ИТ-решений, ориентированных на соблюдение требований, он делится своим видением того, как фармацевтические компании могут оптимизировать их деятельность безопасно и эффективно. 

 

Почему данные в режиме реального времени так важны для фармацевтической деятельности?

 

«Ни для кого не секрет, что фармацевтическая промышленность строго регулируется, и соблюдение правил сериализации требует мгновенного доступа к точным данным. Задержки в обмене данными могут привести к неэффективности и узким местам в производстве — даже к нормативным штрафам. 

Представьте себе вождение без GPS в реальном времени. Если вы получаете указания только после того, как пропустили поворот, вы теряете время и увеличиваете риск. В фармацевтике задержка данных может привести к несоответствию требованиям, сбоям в цепочке поставок и дорогостоящим исправлениям. Всех этих проблем можно было бы избежать с помощью аналитики в реальном времени». 

 

С какими наибольшими препятствиями сталкиваются компании при интеграции систем сериализации с ERP?

 

«Одной из главных проблем устаревших систем является то, что они не были разработаны для подключения в режиме реального времени. Это приводит к образованию разрозненных данных. В этих случаях критически важные данные о соответствии и цепочке поставок остаются изолированными и могут привести к задержке принятия решений. Другая проблема — проблемы интеграции. Переход к цифровым системам требует бесперебойного обмена данными между несколькими системами. Затем следуют риски безопасности. Онлайн-среда несет с собой угрозы кибербезопасности, делая защиту данных главным приоритетом. 

Выбор безопасного облачного решения для централизованных систем управления или просто систем сериализации, подобных тем, что созданы на базе Microsoft Azure, обеспечивает целостность данных, безопасность и масштабируемость, одновременно устраняя риски несоответствия требованиям». 

 

Каким образом интеграция ERP с централизованной системой управления упрощает соблюдение нормативных требований?

 

«Когда данные о соответствии, такие как записи сериализации, отслеживание партий и журналы аудита, автоматически обновляются на всех платформах, это устраняет необходимость в ручной работе, сокращает количество ошибок и минимизирует риски несоответствия. 

Благодаря отслеживаемости в реальном времени компании могут мгновенно проверять точность данных и генерировать отчеты без суеты в последнюю минуту. Это кардинально меняет ситуацию с готовностью к аудиту и обеспечивает соответствие требованиям без лишнего стресса». 

 

Каковы ваши пять лучших рекомендаций/практик по обеспечению соответствия требованиям для фармацевтической отрасли?

 

«Чтобы опережать проблемы соответствия, фармацевтические компании должны уделять первостепенное внимание следующим пяти ключевым областям:

1. Соблюдение норм прежде всего

Встраивайте соответствие в свои системы с первого дня, чтобы избежать дорогостоящих исправлений позже. Соблюдайте глобальные правила, такие как EU FMD и DSCSA, с самого начала. 

2. Обеспечить точность данных

Неточные данные = несоблюдение требований.  

3. Отслеживание в реальном времени имеет решающее значение

Отслеживание сериализации в режиме реального времени предотвращает сбои в цепочке поставок и обеспечивает постоянный учет продукции. 

4. Безопасность не может быть второстепенной задачей

Защита данных — это соответствие. Используйте зашифрованные соединения и ролевой доступ для снижения угроз кибербезопасности. 

5. Используйте автоматизацию

Настройте оповещения, панели мониторинга и отчеты в режиме реального времени, чтобы обеспечить соблюдение требований стало проще. “

 

Кто больше всего выигрывает от этой интеграции?

 

«Это влияет на несколько команд, но три ключевые роли испытывают самую значительную трансформацию: лица, принимающие решения в сфере ИТ. Их главная забота — безопасность и совместимость. Их решение? — Облачная система (например, на базе Microsoft Azure), которая обеспечит им бесперебойный обмен данными и сократит нагрузку на ИТ. 

Другая ключевая роль — это роль Compliance Officers. Их главная забота — готовность к аудиту данных. Их решение? Система в режиме реального времени, которая исключает ручные ошибки и обеспечивает точную отчетность для регулирующих органов».

 

 

Какие решения предлагает SoftGroup для решения этих проблем?

«В SoftGroup мы разработали ПЛАТФОРМУ SATT — облачное решение на базе Microsoft Azure, которое обеспечивает каждой фармацевтической компании необходимую безопасность и масштабируемость. 

Как? Обеспечьте их бесшовную интеграцию с ERP с помощью стандартизированных моделей данных и API-подключения для обеспечения обмена данными в реальном времени. Безопасность корпоративного уровня — ключевое отличие. Создано на Azure для целостности данных и соответствия нормативным требованиям. 

В конце концов, соответствие и эффективность не являются компромиссом. С правильными технологиями и автоматизацией фармацевтические компании соблюдают правила. Помимо этого, они оптимизируют операции. 

Я своими глазами видел, как данные в реальном времени и интеграции ERP позволяют фармацевтическим компаниям работать умнее, а не усерднее. Те, кто использует безопасные масштабируемые решения, будут лидерами отрасли».

 

 

Узнайте больше о безопасных фармацевтических операциях

 

В SoftGroup мы помогаем фармацевтическим компаниям улучшить их стратегии безопасности данных и соответствия требованиям с помощью решений на базе Azure. Если вы хотите усилить безопасность ваших операций сериализации и цепочки поставок, свяжитесь с нами, чтобы узнать, как наш опыт может поддержать ваш бизнес. 

 

Хотите убедиться, что ваша фармацевтическая деятельность соответствует стандартам?  Свяжитесь с нами сегодня!