Модернизация системы NHRA-MVC в Бахрейне: что это значит для соответствия требованиям фармацевтической отрасли

 

Национальный орган по регулированию здравоохранения Бахрейна (NHRA) официально запустил обновленную систему NHRA-MVC, что стало важным шагом в обеспечении соответствия Законодательному указу № 41 (2017) по отслеживанию и контролю фармацевтической продукции. Это обновление усиливает приверженность Бахрейна безопасному, прозрачному и эффективному управлению цепочками поставок лекарств, поддерживая бесперебойную работу в рамках национальной системы отслеживания и контроля.

 

Новая система вносит важные улучшения для держателей регистрационных удостоверений (MAH), дистрибьюторов и фармацевтов, требуя своевременных действий для обеспечения соответствия и непрерывности работы.

 

Что меняется в системе NHRA-MVC?

 

Усовершенствованная система NHRA-MVC приносит новые функции, включая мобильное приложение на основе блокчейна, которое расширяет границы фармацевтической прослеживаемости. Это нововведение позволяет сериализованным данным GS1, ранее доставленным в NHRA-MVC Hub, играть более важную роль в обеспечении безопасности отрасли и защите пациентов.

 

Ключевые дальнейшие шаги для заинтересованных сторон включают:

 

1. Вход в систему и доступ для агентов, дистрибьюторов и продавцов • NHRA-MVC предоставит зарегистрированным пользователям учетные данные для входа и руководство по входу в систему, чтобы обеспечить бесперебойный доступ к обновленной системе.

 

2. Обязательные семинары для конечных пользователей NHRA-MVC

• NHRA-MVC проведет серию обучающих семинаров 2, 3 и 4 февраля, пригласив все заинтересованные стороны.
• На этих сессиях будет представлен обновленный портал, объяснены новые функции и предоставлены рекомендации по соблюдению требований.

 

3. Обучение и поддержка на месте

• На семинарах будут присутствовать представители глобальной группы поддержки высшего руководства NHRA-MVC, которые пройдут практическое обучение и ответят на вопросы.
• Будут запланированы индивидуальные занятия на местах, которые помогут дистрибьюторам максимально использовать возможности системы и предоставить обратную связь.

 

4. Предварительная регистрация мобильного приложения на основе блокчейна NHRA-MVC • NHRA-MVC представляет первое в своем роде мобильное приложение на основе блокчейна для дальнейшего повышения безопасности сериализованных данных.

• Конечным пользователям предлагается принять участие в программе предварительного выпуска, зарегистрировавшись во время обучающих семинаров.

 

Для обеспечения соответствия требуются немедленные действия

 

Для обеспечения постоянного соответствия требованиям и доступа к системе фармацевтические компании должны предпринять следующие шаги:

• Владельцы регистрационных удостоверений (MAH) • MAH, которые еще не перешли на новый API, должны ускорить миграцию потока данных EPCIS в обновленный центр отслеживания NHRA-MVC.
• Пожалуйста, ознакомьтесь с официальным руководством здесь: Письмо об обновлении NHRA-MVC владельцам регистрационных удостоверений • Дистрибьюторам и поставщикам • NHRA-MVC будет напрямую координировать обучение, приглашения на семинары и поддержку для обеспечения плавного перехода.

 

Почему это важно для соблюдения фармацевтических норм

 

С развитием фармацевтического ландшафта соответствия Бахрейна обновление системы NHRA-MVC обеспечивает экосистему отслеживания и контроля, готовую к будущему. Интегрируя передовые технологии сериализации, Бахрейн усиливает свою приверженность безопасности цепочки поставок и нормативному выравниванию.

 

SoftGroup здесь, чтобы помочь компаниям ориентироваться в этих нормативных изменениях. Наши решения по сериализации и соответствию помогают фармацевтическим предприятиям адаптироваться к меняющимся стандартам, обеспечивая при этом эффективность работы. Наши эксперты готовы помочь, если вам требуется руководство по обновлению NHRA-MVC.

 

 

Ссылки:

1. 1. Законодательный указ № 41 от 2017 г. «О введении системы отслеживания и прослеживания для цепочки поставок лекарственных средств в Королевстве Бахрейн»2. Тема: Обновление системы на платформе NHRA-MVC — требуются немедленные действия с 2 декабря 2024 г. https://nhra-mvc.bh/wp-content/uploads/2025/01/NHRA-MVC-major-system-upgrade-letter-to-MAHs.pdf

   3. Важное обновление – крупное обновление технологии платформы NHRA-MVC с 13 января 2025 г. – NHRA-MVC-Major-System-Upgrade-Letter_Important-Status-Update_13Jan2025.pdf

 

Хотите убедиться, что ваша фармацевтическая деятельность соответствует стандартам?  Свяжитесь с нами сегодня!