SATT PLATFORM®: будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве

 

 

Фармацевтическое производство — это тонкий баланс между эффективностью, соответствием нормативным требованиям и эксплуатационной гибкостью. Традиционные системы часто навязывают жесткие структуры, ограничивая способность производителей адаптироваться к изменениям рынка, производственным требованиям или нормативным требованиям последней минуты.

 

Именно здесь SATT PLATFORM® меняет правила игры. Разработанная как масштабируемая, интеллектуальная и готовая к соблюдению требований, она позволяет фармацевтическим компаниям, CMO и CDMO оптимизировать производство, обеспечивая при этом полное соблюдение нормативных требований.

 

 

Разработано для простоты, создано для соответствия требованиям

 

Не каждый оператор или специалист по производству обладает глубокими техническими знаниями — и им это не нужно. SATT PLATFORM® разработана с учетом удобства использования, гарантируя, что команды по производству, контролю качества и управлению смогут легко ориентироваться в системе.

 

В отличие от устаревших решений, требующих обширных знаний в области ИТ, SATT PLATFORM® отражает реальные производственные процессы и нормативные рабочие процессы, превращая соблюдение нормативных требований в легкую часть повседневной деятельности.

 

 

Адаптация к реальности: система, которая движется вместе с вами

 

Фармацевтическое производство следует тщательно спланированным графикам, часто установленным на месяцы вперед. Но реальные проблемы — такие как доступность оборудования, срочные требования рынка или нормативные обновления в последнюю минуту — требуют гибкости.

 

Благодаря возможностям SATT PLATFORM® (EBR) производители получают:

 

• Модификации партий в режиме реального времени — мгновенно корректируйте графики, производственные линии или передачи.
• Полное соответствие нормативным требованиям — гарантируйте, что изменения соответствуют глобальным требованиям по сериализации и соблюдению нормативных требований.
• Полные аудиторские журналы для прослеживаемости — отслеживайте и документируйте каждую корректировку для полной прозрачности.

 

Индивидуальная отчетность, которая подходит именно вам

 

Предопределенные отчеты не всегда соответствуют уникальным потребностям производителей фармацевтики. SATT PLATFORM® обеспечивает динамическую, настраиваемую отчетность, позволяя командам извлекать в режиме реального времени производственные данные, адаптированные к конкретным операционным, управленческим или нормативно-правовым потребностям.

• Контролируйте эффективность на уровне оператора, смены или производственной линии.
• Создавайте отчеты о соответствии в режиме реального времени для аудита и подачи нормативных документов.
• Улучшите процесс принятия решений благодаря детальному обзору производственных показателей.

 

Настоящая гибкость производства: конкурентное преимущество

 

Фармацевтическое производство — это не универсальный процесс. SATT PLATFORM® обеспечивает гибкость для адаптации, оптимизации и масштабирования операций, гарантируя производителям возможность опережать требования отрасли.

 

• Разделение и слияние партий — адаптация к потребностям рынка, требованиям партнеров или эксплуатационным ограничениям.
• Многолинейное производство — оптимизируйте использование мощностей, производя одну партию на нескольких линиях.
• Независимость от линии и места производства — легко переключайтесь между производственными линиями или местами, сохраняя при этом соответствие требованиям и целостность сериализации.

 

Такой уровень адаптивности сокращает время простоя, повышает эффективность и позволяет производителям фармацевтической продукции быстрее реагировать на изменения рынка — и все это при сохранении соответствия нормативным требованиям.

 

 

Почему ПЛАТФОРМА SATT®?

 

В жестко регулируемой и быстро развивающейся отрасли производителям фармацевтической продукции необходимо решение, обеспечивающее масштабируемость, автоматизацию соответствия требованиям и адаптируемость в режиме реального времени.

 

Решение SATT PLATFORM®, работающее на базе Microsoft Azure, — это помощь фармацевтическим компаниям:

 

• Повышение соответствия требованиям без усложнения
• Оптимизируйте производство без ущерба качеству
• Получайте информацию в режиме реального времени для принятия более обоснованных решений

 

 

Готовы ли вы масштабировать соответствие и операции без особых усилий? Давайте поговорим.