[Блог] Внутри дорожной карты FMD в Италии: что MAH должны сделать до октября 2025 года
Оглавление
Краткий обзор хронологии ящура в Италии
Переход Италии к полной интеграции EU Hub хорошо структурирован и полон сроков. Вот временная шкала, которую должны отслеживать все MAH:
- До февраля 2027 г.: период стабилизации; использование «боллино» по-прежнему разрешено.
- Октябрь 2025 г.: Италия подключается к узлу ЕС (окно IoT)
- Конец 2025 г. – весна 2026 г.: начинается пилотная фаза с участием выбранных производителей, CMO, оптовиков и аптек.
- Конец 2026 г.: постепенное внедрение режима Hypercare
- Начало 2027 г.: запуск полной стабильной версии
Текущие требования к MAH
Теперь владельцы регистрационных удостоверений обязаны:
- Оплатить вступительный взнос и согласиться с ежегодными взносами
- Подпишите Соглашение о приеме на работу (одинаковое для всех компаний)
- Обеспечение готовности к тестированию производительности (PQT)
С вами уже связались из NMVO Italia? Не откладывайте ответ. Они отдают приоритет ранним ходам.
Важные вехи на пути к успеху: что произойдет после октября
- Начинается PQT для избранных MAH и партнеров по цепочке поставок
- Ошибки в данных на уровне пакета или плохая производительность тестирования могут задержать полную адаптацию
- Режим гиперзаботы = контролируемая активация в реальном времени для всех участников
Чем отличается итальянская модель
Система Италии включает в себя:
- Требования на уровне ЕС и национальные уровни проверки
- Уникальные методы маркировки продукции (например, историческая «боллино»)
- Дополнительные этапы проверки стабильности системы
Такая многоуровневая модель означает, что владельцам регистрационных удостоверений необходима специализированная поддержка, а не только общие инструменты EU Hub.
Как SoftGroup помогает с адаптацией и PQT
Мы оказываем поддержку владельцам регистрационных удостоверений, выходящим на итальянский рынок, следующими способами:
- Автоматизация рабочих процессов EU Hub + NMVO Italia
- Подготовка документации и пробных тестов для PQT
- Обработка форматов отчетности, требуемых как EMVO, так и итальянскими заинтересованными сторонами
Мы уже помогли MAH в адаптации без задержек. Давайте покажем вам, как.
Готов ли ваш план сериализации на итальянском языке к октябрю?
Не рискуйте отстать. Давайте наметим вашу адаптацию на правильном этапе.
Ссылка: Информационный бюллетень сообщества EMVS – EMVO