Почему качество данных о продуктах в EU Hub имеет значение

Хорошие данные — это не только хорошая структура. Это гораздо больше. Это соответствие, прослеживаемость и доверие. EMVS опирается на точные основные данные о продукте (PMD) и данные о упаковке продукта (PPD) для защиты пациентов и поддержания функционирования цепочки поставок. Но, по данным EMVO, 1 из 4 кодов продукта, загруженных в EU Hub за второй квартал 2025 года, содержит ошибки. А в фармацевтике плохие данные 25% — это риск, который никто не может себе позволить.

Три главные ошибки в данных, которые допускают OBP

1. Название продукта неполное — отсутствует дозировка или фармацевтическая форма
2. Распространенные ошибки в названиях или неправильная маркировка
3. Поля, которые технически заполнены, но не соответствуют стандартам форматирования, ожидаемым Делегированным регламентом

Риски неполных или неверных данных

• Коды продуктов отклоняются или помещаются в карантин
• Потеря прослеживаемости в системах NMVS
• Больше диалога с EMVO и национальными властями
• Пробелы в соблюдении требований во время аудитов

Действия по исправлению данных до того, как EMVO подаст на них сигнал

1. Проверьте загруженный вами PMD/PPD на соответствие Делегированному регламенту (ЕС) 2016/161
2. Внедрить внутренние рабочие процессы проверки для групп сериализации
3. Будьте в курсе запланированных коммуникационных раундов EMVO, регулярно проводя предварительные проверки

Как SoftGroup поддерживает проверку данных

• Обнаружение и исправление неверных или отсутствующих значений перед загрузкой
• Автоматизация форматирования для соответствия техническим полям EU Hub
• Мониторинг производительности кода продукта по партиям

Защищены ли ваши загрузки в EU Hub от ловушки 25%?

Давайте проведем проверку соответствия и покажем вам, как наши клиенты поддерживают чистоту своего кода.

Закажите бесплатную демонстрацию того, как ПЛАТФОРМА SATT обеспечивает проверку ваших данных!

Ссылка: Информационный бюллетень сообщества EMVS – EMVO