Парагвай запускает Национальную систему прослеживаемости лекарств и медицинских изделий

В апреле 2025 года Парагвай сделал значительный шаг к модернизации цепочки поставок фармацевтической продукции, запустив Национальную систему прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Указом № 3668/25. Этот новый нормативный акт закладывает основу для обязательной системы прослеживаемости, обеспечивая уникальную идентификацию, отслеживание и аутентификацию каждого лекарственного средства и медицинского изделия в стране.

Система направлена на повышение безопасности пациентов, предотвращение использования фальсифицированной или незаконной продукции, а также цифровизацию инфраструктуры общественного здравоохранения.

Парагвайская модель прослеживаемости представит:

• Единый национальный стандарт кодирования
• Полная прослеживаемость на всех этапах производства, импорта и дистрибуции
• Возможности отслеживания и проверки в реальном времени
• Центральный каталог продукции под названием «Национальный словарь лекарственных средств и сопутствующих товаров»
• Бесперебойный обмен данными между государственными учреждениями и партнерами из частного сектора

Эти обновления соответствуют лучшим мировым практикам прослеживаемости и позиционируют Парагвай как регион с улучшенной совместимостью с другими регулируемыми рынками.

Согласно Постановлению № 3668/25:

• Министерство здравоохранения и социального обеспечения должно разработать и представить Национальный план действий в течение 30 дней с момента издания указа.
• Система будет разработана совместно с DINAVISA (Национальное управление по надзору за здоровьем) и MITIC (Министерство информации и коммуникационных технологий).
• Будет развернута цифровая платформа прослеживаемости, которая обеспечит сбор данных, отчетность и проверку лекарственных средств и изделий по всей цепочке поставок.

DINAVISA взяла на себя обязательство опубликовать первые официальные коды продуктов и руководство по интеграции в ближайшем будущем.

• Защита от фальсифицированных лекарств с помощью безопасной серийной идентификации
• Улучшенный контроль запасов и отзывов продукции
• Более сильное общественное доверие к фармацевтической системе
• Важный шаг вперед в цифровой трансформации здравоохранения Парагвая

• Готовность к национальному соблюдению
• Реализация программного обеспечения для сериализации
• Агрегация и обмен данными партнеров
• Отчетность перед национальными центрами

• Указ № 3668/25 – Полный текст (DINAVISA)
• Министерство здравоохранения – Официальное заявление
• ClarkeModet – Обзор новостей законодательства
• Ultima Hora – Местное освещение внедрения DINAVISA