[Блог] Сдвиг происходит. Почему фармацевтика нуждается в инструментах динамической сериализации
Оглавление
Изменения происходят: гибкость фармацевтической сериализации без риска несоответствия
Сдвиг происходит.
Это невысказанная реальность фармацевтического производства.
Давайте будем честны. Смена — это не единственное, что происходит: останавливаются машины, меняются спецификации, задерживаются отчёты. А соответствие требованиям? У него всё ещё есть срок.
Планы производства фармацевтической продукции часто составляются за несколько месяцев, но редко выдерживают первые часы исполнения. Будь то сбой на линии, разделение партии или запрос партнёра в последнюю минуту, руководителям производства приходится бороться с постоянными перебоями, одновременно соблюдая все нормативные требования.
А большинство систем? Они не предназначены для этого.
Почему фармацевтическому производству нужны гибкие инструменты сериализации
Фармацевтические производители работают в одной из самых строго контролируемых отраслей в мире. Планирование крайне важно. Но неожиданности всегда находят выход:
- Упаковочная линия отключается
- Партнер меняет спецификации в середине партии
- Новый код продукта требует быстрой сериализации.
- Команда регулирующих органов хочет прослеживаемости сейчас
Ваша система сериализации и инструменты EBR должны поддерживать эту реальность, а не замедлять ее работу.
Тем не менее многие производители по-прежнему используют:
- Жесткие локальные инструменты, которые невозможно адаптировать на лету
- Системы, которым требуется ИТ-поддержка для простых изменений
- Модули отчетности, охватывающие только предопределенные сценарии
Вот тут-то и начинаются проблемы и возникают риски несоответствия требованиям.
Когда происходит смена, вам необходим контроль в реальном времени
ПЛАТФОРМА САТТ разработан для современных фармацевтических предприятий, где дела не всегда идут по плану, а соблюдение требований не может ждать.
Вот как это обеспечивает менеджерам по производству необходимую им гибкость:
Гибкость на уровне партии
- Разделение или объединение партий в процессе
- Перемещение производства между линиями или площадками
- Сохраняйте данные сериализации и отчетность нетронутыми на протяжении всего процесса
Настраиваемая ролевая отчетность
- Создавайте отчеты в режиме реального времени, адаптированные для отделов контроля качества, производства или нормативно-правового регулирования.
- Мониторинг эффективности по линии, смене или оператору
- Будьте готовы к проверке, даже если вносите изменения в последнюю минуту
Создано для производства. Не только для ИТ.
- Интуитивно понятный интерфейс, разработанный для использования на уровне пола
- Логичный производственный процесс, отражающий реальную работу фармацевтических заводов
- Никаких задержек, никаких переделок, никакой путаницы
Как выглядит «нормальный» день (когда вы готовы)
Допустим, понедельник, утро. Клиент только что попросил разделить партию. Линия 3 недоступна. Отдел контроля качества уже запрашивает обновлённые отчёты, даже не допив свой первый утренний кофе.
В большинстве систем это привело бы к потоку писем, ручным обновлениям или даже задержкам.
С ПЛАТФОРМОЙ SATT?
- Партия делится и переназначается на две линии.
- Данные сериализации обновляются автоматически
- Отчеты отправляются в три клика
- Каждый получает то, что ему нужно (и наконец-то получает утренний кофе без стресса)
Гибкость без риска несоответствия
Гибкость фармацевтического производства означает, что мы делаем все правильно, даже когда условия меняются.
ПЛАТФОРМА САТТ обеспечивает:
- Прослеживаемость никогда не нарушается
- Каждое решение по партии регистрируется
- Каждый отчет готов к аудиту
- Каждый пользователь знает, что происходит в режиме реального времени
Планы рушатся. Партии меняются. Соблюдение правил не должно меняться.
Закажите бесплатную демонстрацию ПЛАТФОРМЫ SATT