[Блог] Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании
Оглавление
Обновление сериализации в Зимбабве: что должны знать фармацевтические компании
18 июля Зимбабве сделала важный шаг на пути к улучшению общественного здравоохранения и борьбе с поддельными лекарствами, внедрив новые правила прослеживаемости медицинской продукции. Эти правила предназначены для производителей фармацевтической продукции, импортеров, экспортеров, дистрибьюторов и других заинтересованных сторон.
Как фармацевтическая компания, следующая этой схеме, вы можете активно отслеживать свою продукцию от производства до конечного потребителя, снижая риск фальсификации, упрощая процессы отзыва и завоевывая доверие своих клиентов.
Основные цели новой системы прослеживаемости
Руководство GL-22 представляет собой комплексную систему прослеживаемости фармацевтической продукции, основанную на сериализации, сборе данных и отчетности в режиме реального времени. Её основные особенности включают:
- Уникальные идентификаторы (GTIN, номер партии/лота, срок годности, серийный номер) применяются ко всем уровням упаковки.
- Использование Матрица данных GS1 штрих-коды для машиночитаемого кодирования
- Централизованный обмен данными с MCAZ для мониторинга в реальном времени
- Обеспечение соблюдения минимальных правил качества печати, структуры данных и размещения штрихкодов
- Регистрация основных данных с использованием Глобальные номера местоположений (GLN)
- Регистрация и обмен событиями в цепочке поставок, такими как производство, дистрибуция, продажа или отзыв
Цель — сократить производство и распространение фальсифицированной медицинской продукции, усовершенствовать системы отзыва, защитить пациентов и восстановить доверие к фармацевтической системе.
Кого это коснется?
Он затрагивает производителей фармацевтической продукции, поставщиков, дистрибьюторов, розничных продавцов, учреждения здравоохранения и регулирующие органы, участвующие в цепочке поставок, которые стремятся улучшить прослеживаемость продукции, подлинность и безопасность потребителей.
Хронология и план реализации
Реализация настоящего руководства будет осуществляться поэтапно:
- Фаза I (0–12 месяцев): Пилотные проекты с выбранными производителями и дистрибьюторами
определены для продукции с высоким уровнем риска.
- Этап II (12–36 месяцев): Постепенное внедрение по всей цепочке поставок.
- Этап III (36–60 месяцев): Полная реализация и нормативное обеспечение.
MCAZ будет предоставлять периодические обновления, техническую помощь и обучение в течение переходного периода.
период.
Почему это важно для соблюдения требований и эффективности цепочки поставок
Сериализация и стандартизированное кодирование продукции снижают риск попадания поддельных лекарств в легальную цепочку поставок. Благодаря прослеживаемости вы получаете полный контроль над движением продукции — от производства до точки продажи. Повышение скорости и точности отзыва помогает снизить финансовые потери и защитить репутацию бренда.
Обязательный обмен данными и отчётность о событиях позволяют в режиме реального времени получать информацию о запасах, сроках годности и эффективности логистики. Соответствие глобальным стандартам GS1 также упрощает соблюдение требований на экспортных рынках, где уже действуют аналогичные системы.
В целом, регулирование прослеживаемости фармацевтической продукции в Зимбабве:
- Снижает потери доходов от контрафактной продукции
- Обеспечивает полную прозрачность всей цепочки поставок за счет улучшения отзывов
- Соответствует мировым стандартам сериализации
- Укрепляет регулирующий надзор и общественное доверие
Компаниям, уже работающим на рынках с сериализованной торговлей, таких как ЕС или Саудовская Аравия, будет знакома структура Зимбабве, поскольку она следует установленным нормам Спецификации GS1 и передовой мировой опыт.
Опыт SoftGroup в поддержке нормативной прослеживаемости
В SoftGroup мы понимаем всю сложность соблюдения требований прослеживаемости. Именно поэтому мы предлагаем гибкие решения, которые соответствуют вашим операциям, а не наоборот. Независимо от того, являетесь ли вы производителем, импортером или дистрибьютором, мы поможем вам перейти на зимбабвийские правила прослеживаемости фармацевтической продукции, предложив:
- Плавное включение в национальную систему прослеживаемости
- Присвоение GTIN и интеграция штрихкода (совместимо с GS1)
- Передача отчетов о событиях в режиме реального времени непосредственно в MCAZ
- Агрегация и иерархическое управление упаковкой
- Настройка GLN и подготовка основных данных для полного нормативного соответствия
Наша комплексная платформа призвана минимизировать ручную работу, снизить риск несоответствия требованиям и гарантировать вашу готовность к проверкам с первого дня.
Уже работаете с сериализацией?
Мы поможем вам привести ваши существующие системы в соответствие с Требования к прослеживаемости MCAZ не нарушая текущие рабочие процессы.