мобильный-логотип
Алжирская сериализация 2025 — новый указ
03 Ноя

[Блог] Сериализация теперь обязательна в Алжире: что означает новый указ 2025 года для импортеров фармацевтической продукции

к Милена Атанасова
в Блог, Новости
Комментарии

Серьёзное изменение в соблюдении нормативных требований: Алжир делает сериализацию обязательной

 

12 октября 2025 года Министерство фармацевтической промышленности Алжира сделало решительный шаг в регулировании. Постановление Министерства № 25 (Arrêté N°25 от 12 октября 2025 года), опубликованное в «Официальном журнале Алжирской Республики», теперь делает сериализацию обязательной для всех лекарственных средств для человека, импортируемых в страну.

Эта новая мера является частью более широких усилий Алжира по модернизации фармацевтического регулирования и согласуется с международными усилиями по улучшению прослеживаемости лекарственных средств и безопасности пациентов.

 

Что охватывает указ: основные требования к соблюдению

Постановление устанавливает четкие технические условия импорта лекарственных средств и медицинских изделий, преследуя две основные цели:
  • Обеспечить прослеживаемость и безопасность импортируемых медицинских изделий
  • Гармонизация с международными стандартами, включая штрихкодирование Data Matrix, соответствующее стандарту GS1

 

К 1 января 2027 года все затронутые продукты должны:

 
На каждой вторичной упаковке имеется двумерный матричный код, который кодирует:

 

  • GTIN (глобальный номер предмета торговли)
  • Уникальный серийный номер
  • Серийный номер
  • Дата истечения срока действия

 

Включать устройство контроля вскрытия, подтверждающее целостность упаковки

 

Эти требования распространяются на:
  • Лекарства, отпускаемые по рецепту
  • Возмещаемые лекарства

 

…и затронут всех участников цепочки поставок — производителей, импортеров, дистрибьюторов и поставщиков логистических услуг, работающих на алжирском рынке.

 

Что дальше: отчетность перед Алжирской национальной системой отслеживания и прослеживания

 

Указ также подтверждает, что к концу 2025 года будет выпущен дополнительный официальный документ, определяющий механизм передачи данных в Национальную систему отслеживания и прослеживания Алжира. Это предстоящее обязательство разъяснит порядок обмена данными между партнерами по цепочке поставок и национальными органами власти, что является важным шагом для обеспечения сквозного соответствия.

 

Как SoftGroup может помочь

 

Независимо от того, готовитесь ли вы к крайнему сроку в Алжире 2027 года или уже работаете на других рынках сериализации, SoftGroup предлагает комплексные решения по сериализации и агрегации уровней 2–5, полностью соответствующие требованиям GS1 и международным стандартам соответствия.
  • Платформа сериализации на базе Azure
  • Картирование местного регулирования
  • Быстрое внедрение на новых рынках
  • Интеграция с таможенными и отчетными системами
 

Официальные источники информации

Будьте в курсе событий по сериализации в Алжире — свяжитесь с нашей командой по регулированию или запросите демонстрацию нашей ПЛАТФОРМЫ SATT.