Получение Тринити Аудио игрок готов...

Максимизация эффективности производства с помощью “истинной гибкости”

 

 

Задача: конфликт между жесткими планами и динамичной реальностью

 

Фармацевтическое производство — это сложный и строго регламентированный процесс, который часто опирается на производственные планы, составляемые за несколько месяцев. Однако реальные производственные условия редко бывают статичными. Требования рынка меняются, меняется доступность оборудования и возникают срочные заказы.
Для этого производителя основным узким местом была существующая программная экосистема. Традиционные, жёсткие системы вынуждали их придерживаться определённого рабочего процесса. Когда возникали непредвиденные обстоятельства, например, когда партнёр требовал разделить партию или оборудование отключалось, система становилась скорее препятствием, чем помощником.

Производитель столкнулся с тремя основными проблемами:

• Операционная жесткость: невозможность адаптироваться к изменениям в последнюю минуту без остановки производства.
• Риск несоответствия: опасение, что динамические изменения (например, перемещение партии на другую линию) нарушат контрольный журнал или целостность данных.
• Зависимость от ИТ: для перенастройки сложных устаревших систем часто требовались глубокие ИТ-знания, что приводило к задержкам.

 

Решение: ПЛАТФОРМА SATT® и настоящая гибкость

 
Чтобы сократить разрыв между нормативными требованиями и эксплуатационной гибкостью, производитель внедрил платформу SATT PLATFORM® от SoftGroup.
В отличие от традиционных систем, платформа SATT PLATFORM® разработана для воспроизведения реального производственного процесса. Она реализует функцию, известную как “истинная гибкость”, позволяющую производителю динамически адаптировать производство, сохраняя при этом полное соответствие требованиям.

Основные реализованные возможности включают:

• Разделение и объединение партий: Теперь производитель может адаптироваться к текущим потребностям рынка, требованиям партнеров или эксплуатационным ограничениям, разделяя или объединяя партии «на лету».
• Многолинейное производство: теперь одну партию продукции можно производить на разных производственных линиях, что оптимизирует использование мощностей и предотвращает возникновение узких мест, возникающих из-за недоступности определенных машин.
• Безсерийное производство: система позволила реализовать непрерывный подход к производству там, где это применимо, что еще больше увеличило производительность.

 

 

Результаты: отзывчивость без компромиссов

 
Внедрение платформы SATT® изменило способность предприятия справляться с перебоями в работе:

• Расширенные возможности операторов (отсутствие узких мест в ИТ)
  Интуитивно понятный дизайн платформы позволил операторам, специалистам по контролю качества и руководителям производства легко работать с системой. Для управления изменениями не требовалось глубоких технических знаний или серьёзного вмешательства ИТ-специалистов.
• Полное соблюдение нормативных требований
  Система предоставляла контрольные журналы для полной прослеживаемости. Даже при внесении изменений в графики работы оборудования или пакетных передач в последнюю минуту платформа обеспечивала бесперебойное соблюдение требований регулирующих органов, гарантируя отсутствие нарушений целостности данных.
• Индивидуальная отчетность в режиме реального времени
  Отказавшись от заранее определенных, жестких отчетов, управленческая команда получила возможность извлекать производственные данные в режиме реального времени, соответствующие конкретным потребностям — будь то для управленческого анализа, координации производства или нормативных аудитов.

 
 

Вопросы и ответы: Понимание возможностей SATT PLATFORM®

 
 

Каким образом SATT PLATFORM обрабатывает изменения в производстве в последнюю минуту?

 
Платформа разработана для “истинной гибкости”, позволяя производителям изменять графики работы оборудования, разделять партии и перемещать производство между несколькими линиями в режиме реального времени, не нарушая данные о соответствии.
 

Требуются ли глубокие ИТ-знания для использования платформы?

 
Нет. ПЛАТФОРМА SATT следует логическому производственному потоку, который отражает физический процесс, что делает ее интуитивно понятной для операторов и руководителей производства без необходимости иметь специальные навыки в области ИТ.
 

Влияет ли динамическое управление партиями на соблюдение требований?

 
Нет. Платформа обеспечивает безупречное соблюдение требований регулирующих органов. Все изменения, включая разделение партий или перенос линий, отслеживаются с помощью полного аудита для поддержания целостности данных.
 

О СофтГрупп

 
SoftGroup — компания-разработчик программного обеспечения с более чем 20-летним опытом предоставления технологий сквозной прослеживаемости для фармацевтической промышленности по всему миру. Мы являемся сертифицированным поставщиком услуг и доверенным партнером Европейской организации по верификации лекарственных средств (EMVO) и Болгарской организации по верификации лекарственных средств (BgMVO), а также сертифицированным партнером GS1. Мы поддерживаем валидацию более 10 национальных систем в странах Ближнего Востока, Северной Африки и СНГ.