Блог

Великобритания отслеживать и отслеживать лекарства

[Блог] Выводы из Руководства MHRA Великобритании в рамках Виндзорской программы

Навигация по изменениям в маркировке лекарственных средств: выводы из руководства MHRA Великобритании в рамках Виндзорской системы. 29 сентября 2023 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании («MHRA») опубликовало дополнительное руководство («Руководство MHRA») по изменениям в маркировке и упаковке лекарственных средств. лекарственные средства, предназначенные для рынка Великобритании (включая...

Читать далее
Microsoft Azure повышает общую эффективность бизнеса

[Блог] Влияние применения технологии Azure на общую эффективность бизнеса

На основе анализа и мониторинга использования технологии Azure в решениях для отслеживания и отслеживания мы можем рассказать, как сочетание технологий SoftGroup и Microsoft может повлиять на корпоративное управление различными ресурсами и эффективность бизнеса. Наш опыт личного общения с...

Читать далее
Отслеживание ящура ЕС в Италии

[Блог] Крайний срок сериализации для Италии вступает в силу в 2025 году.

  Подтверждена дата 9 февраля 2025 года для полной сериализации рецептурных препаратов в Италии. Италия — одна из немногих стран ЕС, где до сих пор не введена обязательная сериализация лекарств. Ситуация изменится в следующем году после полной сериализации RX...

Читать далее
Болгарское законодательство отслеживает лекарства

[Блог] Изменения в болгарском законодательстве для преодоления случаев нехватки или отсутствия лекарственных средств в стране

  Болгария принимает меры по более строгому контролю за отслеживанием лекарств. Нехватка лекарств является общеевропейской проблемой, которую Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объясняет многофакторными причинами. Дефицит лекарств в Болгарии в последние месяцы обострился. Поскольку была определена предыдущая формула поставок лекарств...

Читать далее
отслеживание фармацевтических препаратов в азербайджане

[Блог] Азербайджан – в процессе внедрения системы Track & Trace в 2024 году

  По информации Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики, ожидается, что национальная система отслеживания и прослеживания «ДВТИС» будет запущена в 2024 году. В третьем квартале 2023 года Азербайджан объявил, что работает над разработкой национальной системы отслеживания и прослеживания. ...

Читать далее
FDA объявляет о руководстве по соблюдению политики безопасности распространения лекарств

[Блог] Отсрочка DSCSA на 2024 год

  Узнайте, что стоит за отсрочкой DSCSA на 2024 год. Впереди ключевые требования по отслеживанию и отслеживанию. В 2023 году FDA объявило, что крайний срок вступления в силу DSCSA будет продлен до ноября 2024 года. В опубликованном Руководстве по политике соответствия говорится, что продление из...

Читать далее
Срок сериализации в Иордании продлен JFDA

[Блог] JFDA объявило новый срок сериализации

  JFDA продлило срок внедрения DataMatrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов до 31 марта 2024 года. Иорданская ассоциация по контролю за продуктами и лекарствами (JFDA) опубликовала новый циркуляр, касающийся штрих-кодирования и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов. В документе указано...

Читать далее
Предстоящие правила фармацевтической деятельности 2024 г.

[Блог] Правила фармацевтической деятельности: с чем столкнется фармацевтическая отрасль в 2024 году?

  Узнайте о предстоящих сроках и требованиях к отслеживанию, которые появятся в фармацевтической отрасли в 2024 году. Будучи отраслью, оказывающей решающее влияние на безопасность потребителей, фармацевтическая отрасль почти постоянно сталкивается с новыми нормативными положениями и требованиями. Что касается отслеживания и отслеживания лекарственных средств, в 2024 году фармацевтика...

Читать далее
фармацевтические тренды на 2024 год

[Блог] Тенденции фармацевтической отрасли в 2024 году

  Узнайте о наиболее важных тенденциях, которые ждут фармацевтическую отрасль в 2024 году. Говоря о будущем, мы можем заявить, что фармацевтическая отрасль является одной из наиболее ориентированных на будущее отраслей. Влияние цифровизации существенно влияет на фармацевтику благодаря большому набору применимых технологий и решений...

Читать далее
Что такое номер SSCC в фармацевтике?

[Блог] SSCC – сила стандартизации в фармацевтической отрасли

  В сложном мире фармацевтической логистики точность и отслеживаемость имеют решающее значение. Вы, наверное, слышали аббревиатуру SSCC. Конечно, вы спросите себя или погуглите, что означает SSCC? Эта аббревиатура является сокращением от «Серийный код морского контейнера». Этот штрих-код играет решающую роль...

Читать далее
3 важнейших преимущества технологии Microsoft Azure для фармацевтической отрасли

[Блог] 3 важнейших преимущества технологии Microsoft Azure для фармацевтической отрасли

  В динамично развивающейся фармацевтической отрасли для продвижения вперед необходимы передовые технологии, которые не только соответствуют нормативным стандартам, но и ускоряют инновации. Microsoft Azure стала переломным моментом в фармацевтической отрасли. Его мощный набор инструментов дает множество преимуществ, меняя подходы к фармацевтике...

Читать далее
правила использования медицинских изделий в Беларуси, Украине и России

[Блог] Трансформация здравоохранения: эволюция правил в отношении медицинских изделий в странах СНГ (часть 2)

  Во второй статье о правилах обращения с медицинскими изделиями в регионе СНГ мы сосредоточимся на странах – Беларуси, Украине и России. Беларусь В Беларуси при Министерстве здравоохранения действует отдел медицинского оборудования Центра исследований и испытаний в здравоохранении (НЦЭ).

Читать далее
правила использования медицинских изделий в Узбекистане, Казахстане и Кыргызстане

[Блог] Трансформация здравоохранения: эволюция правил в отношении медицинских изделий в странах СНГ (часть 1)

  В последние годы в фармацевтической промышленности Содружества Независимых Государств (СНГ) наблюдаются заметные преобразования и значительный рост. Такие страны, как Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан, приложили усердные усилия и осуществили стратегические действия по модернизации своего фармацевтического сектора. В 2015 году подгруппа...

Читать далее
FDA объявляет о руководстве по соблюдению политики безопасности распространения лекарств

[Блог] Обновление DSCSA: FDA объявляет руководство по соблюдению политики для повышения безопасности распространения лекарств

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о значительном прогрессе в соблюдении фармацевтических требований благодаря немедленному внедрению новых руководящих принципов. В этом руководстве под названием «Усиленные требования к безопасности при распространении лекарств в соответствии с разделом 582(g)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах – Политика соответствия» излагаются...

Читать далее
правила использования пищевых добавок во всем мире

[Блог] Мозаика правил: взгляд на требования к БАД

Диетические добавки — это продукты, содержащие концентрированные источники питательных веществ или других веществ, таких как витамины, минералы, продукты животного происхождения, аминокислоты, метаболиты и т. д. Определение этих продуктов различается в зависимости от страны. В Китае их называют Health food, в ЕС –...

Читать далее
Изменения в кодификации лекарственных средств во Франции

[Блог] Изменения в кодификации лекарственных средств во Франции

  В этой статье мы дадим некоторые разъяснения по использованию глобальных и национальных стандартов для кодификации лекарственных средств для реализации Директивы ЕС о фальсифицированной медицине (ЕС по ящуру) во Франции. Краткая информация В 2019 году GS1 приняла правила обеспечения уникальной идентификации и целостности своих...

Читать далее
Что такое номер GTIN в фармацевтической отрасли

[Блог] GTIN – сила стандартизации в фармацевтической отрасли

  Номер GTIN в фармацевтической отрасли похож на штрих-код продукта, используемый для отслеживания и идентификации. Это уникальный код, присваиваемый каждому лекарству или упаковке, который помогает управлять цепочкой поставок. Во второй статье, посвященной стандартам GS1, мы дадим вам ценную информацию...

Читать далее
казахстанские требования прослеживаемости

[Блог] План действий по маркировке и отслеживанию лекарственных средств в Казахстане

  В июле 2023 года Республика Казахстан объявила о комплексной стратегии по внедрению маркировки и отслеживания лекарственных средств. Целью является повышение прозрачности, подотчетности и эффективности в фармацевтическом секторе. В плане используется ряд организованных действий, включая изменение правил, обмен данными и предоставление...

Читать далее
Устойчивое развитие в фармацевтике

[Блог] Как Pharmaceuticals могут использовать сериализацию для решения проблем устойчивого развития

Путь фармацевтической промышленности к устойчивому развитию включает в себя внедрение методов и стратегий, которые сводят к минимуму воздействие на окружающую среду, продолжая при этом развивать медицинскую науку и заботу о пациентах. Признавая важность устойчивого развития, многие фармацевтические компании в настоящее время стремятся найти баланс между своими бизнес-целями и...

Читать далее
Стандарты GS1 и обмен данными

[Блог] GS1 — сила стандартизации и преимущества эффективного обмена данными

  Глобальные стандарты, такие как GS1, необходимы для эффективности систем здравоохранения. Они важны для повышения безопасности и благополучия пациентов. Сила стандартизации и преимущества эффективного обмена данными несомненны. Фундаментальная концепция стандартов GS1 заключается в обеспечении прозрачности внутри...

Читать далее