Программное обеспечение для обеспечения соответствия нормативным требованиям
Соблюдайте глобальные фармацевтические требования с помощью самого комплексного решения на рынке от SoftGroup.
Шлюз концентратора SoftGroup® SaTT EU
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway предлагает загрузку/обновление PMD (основные данные продукта) и PPD (данные пакета продукта) для ХАБ ЕС (EMVO). С помощью этого облачного решения MAH / Параллельный распределитель мог выбрать, о какой серийной партии следует сообщить в EMVO. Система позволяет проверять статус любого заявленного серийного номера и поддерживает все возможные статусы в соответствии с документом URS, разработанным EMVO: активный, с истекшим сроком действия, украденный, списанный, поставленный, экспортированный, отозванный, изъятый, уничтоженный, бесплатный образец, образец для NCA, заблокированный . После передачи данных (из EMVO в систему National Blueprint) в исходную систему будет отправлено подтверждающее сообщение.
SoftGroup® SaTT EU Hub Gateway также будет поддерживать все входящие сообщения (оповещения) от ЭМВС.
- Основные данные продукта — создание/загрузка/обновление основных данных продукта
- Данные пакета продукта — создание/загрузка/обновление данных пакета продукта
- Обновление статуса пака (все статусы согласно правилам переходов EMVO)
- Запросить отчет
- Входящие сообщения (предупреждения и уведомления) от EMVS
- Права пользователя в зависимости от членства в группах
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз SoftGroup® SaTT для Узбекского концентратора
SoftGroup® SaTT Uzbek Hub Gateway обеспечивает связь и обмен данными между Узбекской национальной системой отслеживания и прослеживания и всеми участниками цепочки поставок (MAH, Производители, Импортеры, Оптовые торговые предприятия и т.д.). Решение позволяет запрашивать и получать криптографическую защиту (криптоключ и криптоподпись для каждого серийного номера, загруженного в данные окончательной партии) и публиковать отчеты о сериализации и агрегации в соответствии с Постановлением Правительства №737 «Об установлении обязательной цифровой маркировки».
Система поддерживает все возможные статусы и функции, требуемые национальными требованиями по отслеживанию и контролю грузов.
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
[Блог] Узбекистан официально ввел обязательную цифровую маркировку лекарств
[Блог] Узбекистан на пути к обязательной сериализации фармпродукции
[Блог] Облачные технологии в 2021 году: преимущества услуг SaaS в строго регулируемых отраслях
[Пресс-релиз] АО «Фармак» выбирает SoftGroup для сериализации и агрегации
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз SoftGroup® SaTT для казахстанского концентратора
SoftGroup® SaTT Kazhub Gateway обеспечивает связь и обмен данными между Казахстанской национальной системой отслеживания и прослеживаемости и всеми участниками цепочки поставок (владельцами регистрационных удостоверений, производителями, импортерами, предприятиями оптовой торговли и т.д.). Решение позволяет запрашивать и получать криптозащиту (криптоключ и криптоподпись для каждого серийного номера, загружать данные о конечной партии), а также публиковать отчеты по сериализации и агрегации, в соответствии со статьей 7-2/12.04.2004 «О регулировании торговой деятельности» и определяющей порядок маркировки и прослеживаемости лекарственных средств на территории Республики Казахстан, Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан № КР ДСМ-11/27.01.22 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий».
Система поддерживает все возможные статусы и функции, требуемые национальным регулятором отслеживания и прослеживания.
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
SoftGroup® SaTT Кыргызский хаб Шлюз
SoftGroup® SaTT Kyrgyzstan Hub Gateway обеспечивает связь и обмен данными между Кыргызской национальной системой отслеживания и отслеживания фармацевтической продукции и медицинских изделий — ИС ЭБД (ИС ЭБД) и всеми участниками цепочки поставок (ДП, производители, импортеры, предприятия оптовой торговли и т. д.). .). Решение позволяет загружать окончательные данные о партиях и публиковать отчеты о сериализации и агрегации, касающиеся Постановления №53/9.02.2023 «Внедрение системы прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызской Республике», а также Приказа №1110/20.09.2022 «Сериализация и процесс прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызстане» и КР-ДСМ-11/27.01.22 «Правила утверждения маркировки лекарственных средств и медицинских изделий» Министра здравоохранения Республики Кыргызстан.
Система поддерживает все возможные статусы и функциональные возможности, необходимые ИС ЭБД (ИС ЭБД).
- Единица комиссии/списания/многоупаковка
- Агрегация/Деагрегация/Перемаркировка (Реагрегация)
- Качественная отгрузка/выпуск контроля качества
- Отгрузка/получение/передача
- Импорт Экспорт
- Снятие/отзыв
- Разрушение / Движение Разрушение
- Обработка/результат запроса
- Уведомления (получение/перемещение заказа, владелец перемещения, отправитель/получатель отказа, розница)
Некоторые функции будут активны после их активации пользователем. Министерство здравоохранения Кыргызской Республики в системе ИС ЭБД.
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз концентратора SoftGroup® SaTT AZ
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway обеспечивает автоматическое и безопасное соединение и обмен данными между Национальной системой отслеживания и отслеживания фармацевтической продукции Азербайджана – Dərman Vasitələrinin Təqib və İzləmə Sistemi (DVTIS) и всеми участниками цепочки поставок. Решение позволяет загружать окончательные данные партии и публиковать отчеты о сериализации в соответствии с последними требованиями Национального регулирующего органа Азербайджана.
SoftGroup® SaTT AZ Hub Gateway поддерживает все возможные статусы и функции, необходимые для система ДВТИС.
- Отчетность о событиях, требуемых Национальным органом регулирования здравоохранения Бахрейна – ввод в эксплуатацию (предметы, ящики, поддоны), упаковка, отгрузка, агрегирование;
- Передача продукта;
- Обновления статуса продукта;
- Уведомления;
- Гибкая регистрация авторизованных пользователей системы;
- Аудиторский след.
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Шлюз-концентратор SoftGroup® SaTT BH
Шлюз SoftGroup® SaTT BH Hub обеспечивает соединение и обмен данными между Национальной системой отслеживания и отслеживания Бахрейна – Центром отслеживания NHRA-MVC и всеми заинтересованными сторонами (владельцами регистрационных удостоверений, производителями, дистрибьюторами-экспортерами, агентами/импортерами, дистрибьюторами и т. д.). позволяет загрузить необходимые основные данные о продукции и местоположении импортируемых или производимых лекарственных средств. Шлюз SoftGroup® SaTT BH Hub будет поддерживать все входящие сообщения (предупреждения) из центра отслеживания NHRA-MVC в соответствии с последними требованиями Национального регулирующего органа (NHRA). в Королевстве Бахрейн для отслеживания фармацевтической продукции.
Система будет поддерживать все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые Национальный орган регулирования здравоохранения Бахрейна и Центр отслеживания NHRA-MVC.
- Отчетность о событиях (таких как ввод в эксплуатацию, упаковка, отгрузка и т. д.), требуемых Центром аналитической экспертизы МЗ Азербайджанской Республики;
- Передача продукта;
- Обновления статуса продукта;
- Запросы и получения Подтверждения, уведомления и оповещения;
- Исходящие и входящие документы
- Гибкая регистрация авторизованных пользователей системы;
- Аудиторский след.
Некоторые функциональные возможности будут активны после их активации Центром аналитической экспертизы МЗ Азербайджанской Республики в система ДВТИС.
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway
SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway обеспечивает соединение и обмен данными между Национальной системой отслеживания и отслеживания ОАЭ – Татмин цифровая платформа и все участники цепочки поставок (держатели регистрационных удостоверений, производители, лицензированные агенты, владельцы торговых марок, оптовики, дистрибьюторы и т. д.). Решение обеспечит доступ к основным данным продукта (PMD) импортированных или произведенных лекарств, а также загрузку и публикацию данных об упаковке продукта (PPD), включая серийные и сводные отчеты по всем уровням упаковки. SoftGroup® SaTT UAE Hub Gateway будет поддерживать все входящие сообщения (оповещения) от платформы Tatmeen, касающиеся последней резолюции Министерства здравоохранения и профилактики для отслеживания фармацевтических продуктов и рекомендаций по сериализации.
Система будет поддерживать все возможные статусы и функциональные возможности, требуемые Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ («MOHAP»).
- Ввод в эксплуатацию, агрегация и отгрузка
- Изменение иерархии: упаковать (подтверждение потомков-родителей-упаковки) и распаковать (подтверждение родителей-потомков-распаковки)
- Передача продукта: доставка, получение, отправка возврата и получение возврата
- Обновления статуса продукта: Отбор проб, Утерян, Украден, Поврежден, Выдан, Экспортирован, Заблокирован (для проверки, Отзыва, Уничтожения), Разблокирован, Отзыв
- Проверка продукта на портале
- Запросы и поступления Подтверждения, уведомления и оповещения
- Исходящие и входящие документы
- Права пользователя в зависимости от членства в группах
Большое спасибо за интерес, проявленный к нашим брошюрам. Пожалуйста, заполните адрес электронной почты, и мы вышлем вам брошюру в ближайшее время.
Готовы увидеть SoftGroup в действии?
Закажите демонстрацию и узнайте, что SoftGroup может помочь вам:
- Создавайте форматы серийных номеров, отвечающие всем требованиям
- Присваивайте серийные номера и номера партий любому изделию
- Проверка данных
- Экспорт данных сериализации субподрядчикам
- Формировать отчеты и статистику