Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in-vitro.
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (автоматическое подключение) — это веб-сервис, входящий в состав SoftGroup® SaTT Cloud, который обеспечивает автоматическое и защищенное подключение и обмен данными между производителями и уполномоченными представителями медицинских изделий и европейской базой данных по медицинским изделиям. (система EUDAMED).
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT — это специально разработанная автоматическая машина для сериализации медицинских изделий с возможностью печати на этикетках и проверки 2D-матрицы данных и удобочитаемых элементов в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина обеспечивает вторую ручную проверку читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью портативного считывателя штрих-кодов. Машина поддерживает простую смену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT с поверхностной камерой представляет собой специально разработанную автоматическую машину для маркировки и сериализации медицинских изделий в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина оснащена дополнительной автоматической проверкой читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью поверхностной камеры, оценивающей качество напечатанных данных после нанесения этикеток. Машина поддерживает простую смену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.