Медицинские приборы

Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in vitro.

SoftGroup® EUDAMED шлюз

SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (автоматическое соединение) - это веб-сервис, являющийся частью SoftGroup® SaTT Cloud, который обеспечивает автоматическое и безопасное соединение и обмен данными между производителями и уполномоченными представителями медицинских устройств, а также Европейская база данных по медицинским устройствам. (Система EUDAMED).

автоматическое соединение eudamed
  • Реестр медицинских изделий - информация об UDI (уникальный идентификационный код)
  • Загрузите данные сертификатов, клинических исследований и других документов.
  • Загрузить информацию о товарах из соответствующей партии
  • Проверить матрицу 2D-данных
  • Проверить текущий статус в EUDAMED
  • Обновить статус товаров

Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT

Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT - это специально разработанная автоматическая машина для сериализации медицинских устройств с возможностью печати на этикетках и проверки 2D-матрицы данных и удобочитаемых элементов в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина обеспечивает вторую ручную проверку читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью портативного считывателя штрих-кодов. Машина поддерживает легкую замену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.

этикетировочная машина для медицинских изделий
  • Автоматическая печать и проверка кодов 2D Data Matrix и удобочитаемых элементов на этикетках в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1
  • Оценивает напечатанные коды 2D Data Matrix
  • Вторая ручная проверка читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью портативного считывателя штрих-кодов - после нанесения этикетки на медицинский прибор.
  • Простая замена шаблонов этикеток
  • Этикетка предназначена для выдерживания различных условий хранения и экстремальных температур.
  • Ширина: 800 мм
  • Высота: 1700 мм
  • Глубина: 600 мм
  • Вес брутто: прибл. 170 кг.

Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT с камерой на поверхности

Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT с поверхностной камерой - это специально разработанная автоматическая машина для маркировки и сериализации медицинских устройств в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина оснащена дополнительной автоматической проверкой читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью наземной камеры, которая оценивает качество напечатанных данных после нанесения этикеток. Машина поддерживает легкую замену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.

этикетировочная машина для медицинских изделий с поверхностной камерой
  • Автоматическая печать и проверка кодов 2D Data Matrix и удобочитаемых элементов на этикетках в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1
  • Оценивает напечатанные коды 2D Data Matrix
  • Дополнительная автоматическая проверка читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью наземной камеры - после нанесения этикетки на медицинское изделие.
  • Простая замена шаблонов этикеток
  • Этикетка предназначена для выдерживания различных условий хранения и экстремальных температур.
  • Ширина: 1400 мм
  • Высота: 1600 мм
  • Глубина: 600 мм
  • Вес брутто: прибл. 200 кг.

У вас есть вопросы относительно наших решений?

ТОПы

Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с условиями нашей Политики конфиденциальности и использования файлов cookie. Политика конфиденциальности и куки

Параметры печенья на этом сайте сентября "разрешить куки", чтобы дать вам лучший опыт просмотра возможно. Если вы будете продолжать использовать этот веб-сайт без изменения настроек куки или нажать кнопку "Принять", то вы соглашаетесь на это.

Закрыть