Медицинское оборудование
Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in-vitro.
Шлюз SoftGroup® EUDAMED
SoftGroup® SaTT EUDAMED Gateway (автоматическое подключение) — это веб-сервис, входящий в состав SoftGroup® SaTT Cloud, который обеспечивает автоматическое и защищенное подключение и обмен данными между производителями и уполномоченными представителями медицинских изделий и европейской базой данных по медицинским изделиям. (система EUDAMED).
- Реестр медицинских изделий – информация об УДИ (уникальном идентификационном коде)
- Загружать данные сертификатов, клинических исследований и другой документации
- Загрузить информацию о товарах из соответствующей партии
- Проверка матрицы 2D-данных
- Проверьте текущий статус в EUDAMED
- Обновить статус элементов
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT — это специально разработанная автоматическая машина для сериализации медицинских изделий с возможностью печати на этикетках и проверки 2D-матрицы данных и удобочитаемых элементов в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина обеспечивает вторую ручную проверку читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью портативного считывателя штрих-кодов. Машина поддерживает простую смену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.
- Автоматизированная печать и проверка кодов 2D Data Matrix и удобочитаемых элементов на этикетках в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1.
- Оценивает напечатанные коды 2D Data Matrix
- Вторая ручная проверка читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью ручного считывателя штрих-кодов – после нанесения этикетки на медицинское изделие
- Простая смена шаблонов этикеток
- Этикетка рассчитана на различные условия хранения и экстремальные температуры.
- Ширина: 800 мм
- Высота: 1700 мм
- Глубина: 600 мм
- Полная масса: ок. 170 кг.
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT с поверхностной камерой
Этикетировочная машина SoftGroup® SaTT с поверхностной камерой представляет собой специально разработанную автоматическую машину для маркировки и сериализации медицинских изделий в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1. Машина оснащена дополнительной автоматической проверкой читаемости кодов 2D Data Matrix с помощью поверхностной камеры, оценивающей качество напечатанных данных после нанесения этикеток. Машина поддерживает простую смену шаблонов этикеток и различных дизайнов этикеток.
- Автоматизированная печать и проверка кодов 2D Data Matrix и удобочитаемых элементов на этикетках в соответствии с требованиями EU MDR и стандартами GS1.
- Оценивает напечатанные коды 2D Data Matrix
- Дополнительная автоматическая проверка читаемости кодов 2D Data Matrix наземной камерой - после нанесения этикетки на медицинское изделие
- Простая смена шаблонов этикеток
- Этикетка рассчитана на различные условия хранения и экстремальные температуры.
- Ширина: 1400 мм
- Высота: 1600 мм
- Глубина: 600 мм
- Общий вес: ок. 200 кг.