Медицинское оборудование

Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in vitro.

Отслеживайте свое медицинское устройство до конечного потребителя

Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in vitro.

 

Сериализация путем присвоения уникального серийного номера медицинскому устройству, несмотря на то, что оно производится во всем мире, является первым шагом к решению для отслеживания.

уди на медицинские приборы

Получите глобальную картину прослеживаемости медицинских устройств по всему миру

СКАЧАТЬ БЕЛОВУЮ БУМАГУ

Повышенная прослеживаемость от производителей к пациентам

Решение Track and Trace обеспечивает широкомасштабные преимущества, начиная с уровня завода и кончая конечным потребителем - пациентом.

 

Уникальный серийный номер позволяет отслеживать любые медицинские устройства и упрощает процесс мониторинга. Внедрение решений для отслеживания также улучшит управление возвратными медицинскими изделиями.

 

Еще одно преимущество отслеживания данных об обращении и транспортировке (температура, влажность) чувствительных медицинских устройств: ответственность за неправильное обращение можно легко определить.

 

Сериализация и агрегирование как часть сквозной прослеживаемости снизят риски отзыва. ограничиваясь точным количеством серийных номеров, а не целыми партиями.

Соответствие новым требованиям ЕС MDR и IVDR

Окончательный тест на соответствие

    Какова ваша роль как экономического оператора?

    Каков класс вашего медицинского устройства или устройства для диагностики in vitro?

    Какой примерный годовой объем выпускаемых устройств?

    Имплантируются ли активные устройства?

    Ваше медицинское устройство многоразово?

    Целевой рынок

    Какая у вас единица отгрузки?