Медицинское оборудование

Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских устройств и устройств in-vitro.

Отслеживайте свое медицинское устройство до конечного клиента

Прослеживаемость играет ключевую роль в мониторинге, надзоре и улучшении общего качества медицинских изделий и устройств in-vitro.

 

Сериализация путем присвоения медицинскому изделию уникального серийного номера, несмотря на то, что оно произведено во всем мире, является первым шагом к решению проблемы прослеживаемости.

udi на медицинских устройствах

Получите глобальную картину прослеживаемости медицинских устройств по всему миру

СКАЧАТЬ ИНФОРМАЦИЮ

Улучшенная прослеживаемость от производителей до пациентов

Решение Track and Trace обеспечивает широкомасштабные преимущества, начиная с уровня предприятия и заканчивая конечным потребителем — пациентом.

 

Уникальный серийный номер обеспечивает отслеживание любых медицинских устройств и облегчает отслеживание процесса мониторинга. Внедрение решений по отслеживанию также улучшит управление возвратными медицинскими устройствами.

 

Еще одним преимуществом отслеживания данных об обращении и транспортировке (температура, влажность) чувствительных медицинских устройств является то, что можно легко определить ответственность за неправильное обращение.

 

Сериализация и агрегация как часть сквозной прослеживаемости снизят риски отзывов. путем ограничения точного количества серийных номеров, а не целых партий.

Соответствие новым MDR и IVDR ЕС

Окончательный тест на соответствие

    Какова ваша роль в качестве экономического оператора?

    Каков класс вашего медицинского устройства или устройства для диагностики in vitro?

    Каков примерный годовой объем выпуска устройств?

    Имплантируются ли активные устройства?

    Является ли ваше медицинское устройство многоразовым?

    Целевой рынок

    Какова ваша единица отгрузки?