мобильный-логотип

Последние новости и ресурсы

[Блог] SATT PLATFORM®: будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве

20.03.2025

SATT PLATFORM®: Будущее соответствия и эффективности в фармацевтическом производстве Фармацевтическое производство — это тонкий баланс между эффективностью, соответствием нормативным требованиям и операционной гибкостью. Традиционные системы часто навязывают жесткие структуры, ограничивая способность производителей адаптироваться к изменениям рынка, производственным требованиям или нормативным требованиям последней минуты. Именно здесь...

Читать далее

[Блог] Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что нужно знать

17.03.2025

Обязательная цифровая маркировка медицинских изделий в Узбекистане: что вам нужно знать Фармацевтическая и медицинская промышленность Узбекистана претерпевает значительные нормативные изменения с введением обязательной цифровой маркировки. С 1 февраля 2025 года медицинские изделия потребуют цифровой сериализации для улучшения прослеживаемости, борьбы с подделками,...

Читать далее

[Блог] Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний

13.03.2025

Обновление сериализации в Италии: основные требования и что это значит для фармацевтических компаний Италия значительно усилила фармацевтическое соответствие первым указом о внедрении Директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD). Указ предписывает использовать штрихкод 2D Data Matrix на вторичной упаковке, что соответствует стандартам сериализации ЕС. Это...

Читать далее

[Блог] Помимо штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие требованиям и безопасность цепочки поставок

10.03.2025

За пределами штрихкодов: как сериализация обеспечивает соответствие и безопасность цепочки поставок Сериализация в фармацевтике часто сводится к простой концепции — нанесению штрихкодов на упаковку продукции. Но на самом деле это сложная структура, которая обеспечивает соответствие нормативным требованиям, защищает глобальные цепочки поставок и предоставляет фармацевтическим компаниям...

Читать далее

[Блог] Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы — как избежать дорогостоящих ловушек

06.03.2025

Ошибки соответствия сериализации, которые могут стоить миллионы Фармацевтические компании, которые не соблюдают правила сериализации, рискуют миллионными штрафами, отзывами продукции и репутационным ущербом. Тем не менее, несмотря на важность этого, многие компании по-прежнему допускают предотвратимые ошибки, которые подвергают риску их деятельность. В этой статье мы рассмотрим...

Читать далее

[Блог] Армения откладывает обязательную сериализацию лекарств с помощью криптокодов до 2026 года

26.02.2025

Армения откладывает обязательную сериализацию лекарств с помощью криптокодов до 2026 года - что это означает для фармацевтических компаний Фармацевтической отрасли Армении предоставлено дополнительное время для соблюдения требований обязательной сериализации. Согласно постановлению правительства № 125-Н от 6 февраля 2025 года,...

Читать далее

[Блог] Модернизация системы NHRA-MVC в Бахрейне: что это значит для соответствия требованиям фармацевтической отрасли

22.02.2025

Модернизация системы NHRA-MVC в Бахрейне: что это значит для фармацевтического соответствия Национальный орган по регулированию здравоохранения Бахрейна (NHRA) официально запустил свою обновленную систему NHRA-MVC, что стало важным шагом в обеспечении соответствия Законодательному указу № 41 (2017) для отслеживания и контроля фармацевтической продукции. Это обновление усиливает приверженность Бахрейна обеспечению безопасности,...

Читать далее

[Интервью] Венелин Димитров, основатель и генеральный директор SoftGroup: Обеспечение безопасности фармацевтических операций с помощью интеграции данных в реальном времени и ERP

17.02.2025

Безопасные фармацевтические операции: интеграция данных в реальном времени и ERP Чтобы предоставить экспертные знания о проблемах и решениях, связанных с интеграцией данных в реальном времени и ERP в фармацевтической промышленности, мы поговорили с нашим основателем и генеральным директором Венелином Димитровым. Имея солидный технический опыт и обширные знания в области соответствия...

Читать далее

[Блог] Как решения на базе Azure усиливают безопасность данных для фармацевтических операций | Соответствие требованиям и защита

06.02.2025

Как решения на базе Azure усиливают безопасность данных для фармацевтических операций | Соответствие требованиям и защита Фармацевтическая промышленность является одной из самых регулируемых отраслей в мире, а компании в ней — одними из самых наблюдаемых. Почему? Говоря о безопасности пациентов, мы ставим безопасность данных в центр внимания...

Читать далее

[Блог] Обновление сериализации в Италии 2025 г.: основные изменения в соблюдении требований для фармацевтических компаний

30.01.2025

Обновление сериализации в Италии 2025 г.: основные изменения в соблюдении требований фармацевтических компаний 28 января 2025 г. Совет министров Италии утвердил новый законодательный указ, согласующий Италию с Директивой ЕС о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD). Это долгожданное обновление вводит двухлетний период стабилизации, предоставляя производителям фармацевтической продукции время...

Читать далее

[Блог] Управление по контролю за продуктами и лекарствами Иордании продлило срок выполнения требований сериализации до июня 2025 года

22.01.2025

Jordan FDA продлевает срок выполнения требований сериализации до июня 2025 года Jordan Food and Drug Administration (JFDA) объявила о продлении срока выполнения требований по внедрению кодов DataMatrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов. Новый срок установлен на 30 июня 2025 года. Сериализация...

Читать далее

[Блог] Замена устаревших систем сериализации: практическое руководство по соблюдению требований и повышению эффективности

20.01.2025

Замена устаревших систем сериализации: практическое руководство по обеспечению соответствия и эффективности В фармацевтической промышленности сериализация является основой соответствия и операционной эффективности. Однако многие компании по-прежнему полагаются на устаревшие системы, которые создают ненужные проблемы. Будь то соответствие новым нормам, управление сложными цепочками поставок или...

Читать далее

[Блог] Роль целостности данных в фармацевтике: почему это важно для соблюдения фармацевтических норм

16.01.2025

Роль целостности данных в фармацевтике: почему это важно для соответствия требованиям фармацевтики Целостность данных является краеугольным камнем соответствия в фармацевтической отрасли, где безопасность пациентов и качество продукции имеют первостепенное значение. С учетом строгих нормативных требований и растущей сложности глобальных цепочек поставок поддержание точных,...

Читать далее

[Вебинар]: Масштабирование соответствия и операций с помощью ПЛАТФОРМЫ SATT

07.01.2025

Масштабирование соответствия и операций с помощью ПЛАТФОРМЫ SATT Бесплатный вебинар для специалистов в области фармацевтики по совершенствованию соответствия и операционной эффективности. Узнайте, как ПЛАТФОРМА SATT позволяет фармацевтическим компаниям масштабироваться в глобальном масштабе, обеспечивая при этом соответствие нормативным требованиям и операционную эффективность Соответствие и операционная эффективность являются одними из самых важных задач...

Читать далее
Иллюстрация платформы SATT на базе Azure, обеспечивающей безопасность критически важных фармацевтических рабочих нагрузок

[Блог] Тенденции критически важных рабочих нагрузок в 2025 году: что нужно знать руководителям фармацевтических компаний

30.12.2024

Тенденции для критически важных рабочих нагрузок в 2025 году: будущие фармацевтические операции В фармацевтической отрасли критически важные рабочие нагрузки являются источником жизненной силы операций, обеспечивая соответствие, безопасность и эффективность. По мере приближения к 2025 году такие технологии, как SATT PLATFORM, находятся на переднем крае обеспечения бесперебойных и надежных рабочих нагрузок для...

Читать далее

Руководство по адаптации EMVO для греческих и итальянских фармацевтических компаний

19.12.2024

Оптимизируйте процесс регистрации в EMVO с помощью нашего пошагового руководства Наше руководство, разработанное для фармацевтических компаний в Греции и Италии, упрощает соблюдение Европейской директивы о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD) и обеспечивает бесперебойную интеграцию с требованиями EMVO и NMVO. Почему регистрация в EMVO имеет значение Регистрация в Европейской организации по проверке лекарственных средств (EMVO)...

Читать далее
Правила прослеживаемости фармацевтической продукции NAFDAC 2024 г.

[Блог] Нигерия делает смелый шаг в обеспечении безопасности лекарств с новыми правилами прослеживаемости

16.12.2024

Нигерия делает смелый шаг в обеспечении безопасности лекарств с новыми правилами прослеживаемости 16 октября 2024 года Нигерия сделала значительный шаг для защиты своих граждан от поддельных и небезопасных лекарств. Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC) приняло Закон о прослеживаемости фармацевтических продуктов...

Читать далее
Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтической отрасли. Обложка документа

[Белая книга] Поддержание критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике

11.12.2024

Поддержка критически важных рабочих нагрузок в фармацевтике: бесплатный технический документ В фармацевтической промышленности критически важные рабочие нагрузки, такие как системы сериализации, записи партий и процессы соответствия, являются основой ваших операций. Одно нарушение может привести к задержкам производства, нормативным рискам и потере данных. Почему критически важные рабочие нагрузки имеют значение в бесплатной технической документации Pharma SoftGroup «Поддержание...

Читать далее
Disast3er Recovery в фармацевтике

[Блог] Преимущества аварийного восстановления в фармацевтике

05.12.2024

  Фармацевтическая промышленность — это быстро развивающаяся и беспощадная отрасль. Любой простой — из-за сбоя системы, кибератаки или отключения электроэнергии — может нарушить работу, задержать поставки и поставить под угрозу соответствие требованиям. Восстановление после сбоев — это не просто мера безопасности. Это важный инструмент для защиты вашей работы, репутации и...

Читать далее

[Блог] Ключ к надежной работе фармацевтической компании с помощью Azure Disaster Recovery

03.12.2024

  Надежность в фармацевтических операциях заключается не только в поддержании работы — это сохранение доверия, соответствия и доставки жизненно важных лекарств. Когда случается простой, ставки высоки: производство останавливается, критически важные данные рискуют быть поврежденными, а соответствие строгим правилам оказывается под угрозой. Вот тут-то и вступает в дело Azure Disaster Recovery,...

Читать далее
Показать больше