SoftGroup® OneLab

ВВЕДЕНИЕ

SoftGroup® OneLAB — это система управления лабораторными данными для эффективного хранения, управления и просмотра данных лабораторных приборов. Перед анализом система распределяет один набор необходимых файлов на каждый лабораторный прибор, включая шаблоны, методы, последовательности и т. д. После завершения анализа она собирает данные результатов с приборов и сохраняет их в одной централизованной базе данных. Система поддерживает ВЭЖХ, ГХ и приборы для растворения.

SoftGroup® OneLAB — это доступное решение для эффективного управления лабораторными операциями и активами. Оно разработано с учетом стандартных лабораторных рабочих процессов, его легко развернуть и использовать, и оно может значительно повысить вашу производительность.

ПРЕИМУЩЕСТВА

  • Централизованное хранение и поиск данных прибора
  • Получает контроль над инструментом
  • Ускоряет анализ данных и повышает производительность лаборатории
  • Интуитивное администрирование и обслуживание
  • Оптимизирует ваш рабочий процесс
  • Соответствие требованиям US FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11
  • Поддерживает разных поставщиков
  • Расширяемая и гибкая система хранения данных
  • Комплексная безопасность данных
  • Журналы отслеживания и авторизация электронной подписи
  • Ускоряет нормативные расследования, подачу заявок и аудиты
  • Доступное развертывание, администрирование и обслуживание
  • Сводит к минимуму управление бумажными документами и переделок

ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ

  • Управление данными и документами. Система распределяет один набор необходимых файлов на каждый лабораторный прибор перед анализом, включая шаблоны, методы, последовательности и т. д. После завершения анализа она собирает данные результатов с приборов и сохраняет их в одной централизованной базе данных.
  • Конфигурация – в систему можно добавлять и настраивать различные лабораторные приборы.
  • Журнал аудита — система поддерживает журнал аудита операций пользователя.
  • Отчеты — система создает отчеты о продуктах, проанализированных различными лабораторными приборами за определенный период времени.
  • Проверка результатов — данные результатов для различных лабораторных приборов можно просмотреть после того, как лаборанты подготовят аналитические результаты и сохранят их на сервере.

Логическая структура

SoftGroup® OneLAB представляет собой клиент-серверный продукт, который состоит из двух частей:

  • Сервер SoftGroup® OneLAB содержит приложение для администрирования системы, базу данных, данные приборов и шаблоны
  • Клиент SoftGroup® OneLAB клиентский интерфейс для работы с продуктом

 

Минимальные требования для нормального функционирования системы:

  • Одна установка приложения SoftGroup® OneLAB Server, а также количество клиентских лицензий, равное количеству рабочих станций, которые будут подключены к системе (для среды TEST)
  • Одна установка приложения SoftGroup® OneLAB Server, а также количество клиентских лицензий, равное количеству рабочих станций, которые будут подключены к системе (для среды PROD)
  • Установка базы данных на сервере данных SoftGroup® OneLAB (для базы данных TEST, базы данных PROD, данных приборов и шаблонов)
  • Наличие локальной вычислительной сети (LAN) в лаборатории

Рабочие станции и серверы подключены к локальной сети. На каждую рабочую станцию устанавливается SoftGroup® OneLAB Client и устанавливаются уровни прав доступа для соответствующих сотрудников. Сервер базы данных поддерживает базу данных, хранит всю информацию и выполняет текущий обмен данными между различными частями системы в режиме реального времени.

Сервер SoftGroup® OneLAB

Сервер SoftGroup® OneLAB содержит административную часть системы. Он имеет следующие функции:

  • Определяет все инструменты
  • Определяет все ПК
  • Устанавливает соединения между приборами и ПК
  • Он-лайн мониторинг систем в лаборатории
  • Показывает онлайн-статус всех приборов в лаборатории (работает/свободен/калибруется/технический сбой)
  • Дает статистические данные об использовании инструмента на основе периода даты
  • Позволяет печатать статистическую информацию
  • Графический пользовательский интерфейс для онлайн-представления состояния оборудования
  • Позволяет экспортировать статистические данные в Excel

Клиент SoftGroup® OneLAB

SoftGroup® OneLAB Client — клиентский интерфейс для работы с системой. Он устанавливается на рабочих станциях (ПК1, ПК2 и т. д.) и используется для связи между различными приборами (ВЭЖХ Тип 1, ВЭЖХ Тип 2, ВЭЖХ Тип 3, ГХ, СОТАКС и т. д.) и централизованным сервером данных. Пользователь также может просмотреть данные результатов после завершения анализа.

Преимущества

СНИЖАЕТ СТОИМОСТЬ И ПОВЫШАЕТ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ

SoftGroup® OneLAB может значительно повысить вашу производительность. Это достигается за счет: • Безопасного централизованного хранения данных • Обзора результатов работы прибора • Быстрый доступ к данным образцов, лабораторным операциям и активам • Автоматизации трудоемких задач, таких как ведение журнала регистрации

БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ И ЦЕНТРАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СЧЕТАМИ

SoftGroup® OneLAB защищает данные посредством контролируемого доступа к файлам и функциям, указанным системным администратором. Вход в систему обязателен, с аутентифицированным идентификатором пользователя и паролем. Он упрощает управление безопасностью, назначая пользователям типичные лабораторные роли и обязанности. Централизованное управление учетными записями и инструментами сокращает время, необходимое для настройки новых инструментов и добавления пользователей, поскольку нет необходимости дублировать эти задачи на каждой рабочей станции.

НИЗКАЯ СТОИМОСТЬ ВЛАДЕНИЯ И ГИБКОЕ БЫСТРОЕ РАЗВЕРТЫВАНИЕ

SoftGroup® OneLAB прост и доступен в развертывании, администрировании и обслуживании. ИТ-поддержка необходима только для внедрения и обслуживания самой сети. Систему можно даже развернуть всего за день, если соблюдены все требования. SoftGroup® OneLAB может работать как с настройкой, так и без нее, в зависимости от потребностей и предпочтений клиента.

ПОЛНОСТЬЮ ОТСЛЕЖИВАЕМЫЙ ЖУРНАЛ ОТСЛЕЖИВАНИЯ

SoftGroup® OneLAB собирает, отслеживает и защищает все файлы, включая основные методы, последовательности и шаблоны отчетов, с полной историей изменений и журналом отслеживания. Эта функциональность хранит информацию о действиях пользователя и может быть визуализирована авторизованными операторами. Каждое изменение, вставка или удаление данных регистрируется. Журнал отслеживания записывает любые изменения, сохраняя обновления в виде ревизий, что позволяет легко просматривать их с полной отслеживаемостью. Эти возможности могут значительно сократить время, затрачиваемое на сбор информации для расследования.

ИНФОРМАЦИЮ ЛЕГКО ХРАНИТЬ, НАЙТИ И ДЕЛИТЬСЯ

База данных обеспечивает централизованный способ организации, хранения, поиска и извлечения различных типов файлов, включая данные, методы, последовательности и отчеты. Количество поддерживаемых лабораторных приборов не ограничено. В результате данные и документы легко найти и поделиться ими.

СНИЖАЕТ ОБРАЩЕНИЕ С БУМАЖНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ И ПЕРЕРАБОТКУ

Многие лаборатории признают важность перехода от бумажных документов к электронным процессам и записям. SoftGroup® OneLAB предлагает множество функций, помогающих перейти на безбумажную систему. Электронные формы и записи программного обеспечения значительно сокращают количество доработок из-за ошибок транскрипции, неразборчивых или неполных форм. Электронные формы также сокращают утомительные ручные задачи, такие как сканирование и фотокопирование документов для хранения или совместного использования, обмен бумажными документами между сотрудниками для подписи или поиск документов, когда они необходимы для аудита.