FMDning qonunchilik bazasi va joriy etish talablariga javob bering

Delegatsiya qonuni Xavfsizlik xususiyatlarining xarakteristikalari, dori-darmonlarning haqiqiyligi qanday tekshirilishi kerakligi va kim tomonidan batafsil tavsiflangan 2016/161-sonli Komissiya vakolatli reglamenti 2015 yil 2 oktyabrda qabul qilingan va Evropa Parlamenti va Kengash tomonidan 9 fevralda e'lon qilingan. 2016 yil.
Vakolatli Nizom va unda ko'rsatilgan dori vositalarini tekshirishning yangi tizimi 2019-yil 9-fevraldan boshlab amal qiladi.
2011/62/EU direktivasi Komissiya tomonidan amalga oshiriladigan qonunchilikni amalga oshirish bo'yicha qator chora-tadbirlar uchun asos bo'lib xizmat qiladi.

Komissiya 2016-yil 26-fevralda Bryusselda bo‘lib o‘tgan manfaatdor tomonlarning seminarida vakolat berilgan Nizomning asosiy elementlarini taqdim etdi.
Vakolatli Nizomni va dori vositalarini tekshirish bo'yicha yangi qoidalarni amalga oshirishni osonlashtirish uchun Komissiya "Savollar va javoblar" hujjatini tayyorladi.

Manba: eur-lex.europa.eu va ec.europa.eu.