Case study ecopharm eu fmd

[Keys tadqiqoti]: SoftGroup tomonidan avtomatlashtirilgan dasturiy ta'minot orqali Evropa Ittifoqining FMD qoidalari va talablariga erishish

Bu mijoz hikoyasi Bolgariyaning yetakchi farmatsevtika kompaniyasi Ecopharmning SoftGroup yechimi tufayli Yevropa Ittifoqining qalbakilashtirilgan dori vositalari (FMD) direktivasida belgilangan talablarga qanday javob berishini ochib beradi.

 

Qiyinchiliklar va mijozlar talablariga qarshi turib, SoftGroup Ecopharm mahsulotlarining shaffofligini va yaxlitligini ta'minlaydigan mijozlar uchun foydali yechimni taqdim etdi.

 

 

 

Mijoz profili

 

Ecopharm - KO'B segmentidagi Bolgariyaning etakchi farmatsevtika kompaniyalaridan biri. 2000-yilda Germaniyaning ASTA Medica kompaniyasining vorisi sifatida tashkil etilgan Ecopharm mahsulot brendlari murosasiz sifat, yuqori samaradorlik, innovatsiyalar va arzon narxlar uyg‘unligi tufayli Bolgariya bozorida yaxshi tanilgan va qabul qilingan. U 60 dan ortiq tibbiy mahsulotlarga, shuningdek, 20 ga yaqin birjadan tashqari mahsulotlarga ega.

 

Dori-darmonlar shartnoma bo'yicha ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqariladi va Evropa Ittifoqi bozoriga etkazib beriladi. Korxona faoliyatini 150 ga yaqin yuqori malakali tibbiy va boshqa mutaxassislar amalga oshiradi.

 

 

 

Qiyinchiliklar

 

Ecopharm kompaniyasiga Yevropa Ittifoqining soxtalashtirilgan dori vositalari bo‘yicha direktivasida (FMD) ko‘rsatilgan talablarga javob berish va operatsion ta’sirlarni minimallashtirishda yordam beradigan yechim kerak edi. FMDga ko'ra, Marketing ruxsati egalari dori vositalarining xavfsizligi va haqiqiyligini ta'minlashga yordam beradigan bir qator majburiyatlarga ega bo'lib, ular dori vositalarini qadoqlash va seriyalashtirish, shu jumladan Evropa Dori vositalarini tekshirish tashkilotiga (EMVO) hisobot ma'lumotlarini taqdim etish.

 

Ecopharm, xususan, quyidagi muammolarga duch keldi:

 

  • Evropa Ittifoqi FMD tartibga solish va muvofiqlik talablariga rioya qilish
  • Xarajat bosimini muvozanatlash
  • Seriyalashtirish ma'lumotlari va hisobotlarini barcha CMO'larga (shartnoma ishlab chiqaruvchi tashkilotlar) ulanish orqali almashish takrorlash va chalkashlikka olib keladigan ma'lumotlar siloslarini yo'q qiladi.
  • Yuqori darajadagi xavfsizlik standartlariga rioya qilish

 

 

 

Keys tadqiqotini yuklab oling va Ecopharm Yevropa Ittifoqining FMD qoidalari va talablariga qanday muvaffaqiyatli erishganini toping.

 

 

Quyidagi shaklni to'ldiring va mijozlar hikoyasiga hoziroq kiring:

 

    ni o'qib chiqdim Maxfiylik siyosati va SoftGroup’dan marketing materiallari va yangilanishlarni olishga tayyorligimni tasdiqlang.