Misr kuzatuv tizimi

[Blog] Misr farmatsevtika bozori – samaradorligini oshiruvchi tartibga solinadigan muhit

 

 

Misr mustahkam tartibga solish muhitini yaratish ustida faol ishlamoqda va bundan allaqachon foyda ko'rmoqda.

 

 

 

 

 

6,3 milliard dollarlik farmatsevtika bozori hajmi bilan Misr nafaqat Afrikadagi eng yirik mamlakatlardan biri, balki u eng tez rivojlanayotgan farmatsevtika bozorlaridan biridir. MENA mintaqasidagi eng yirik farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi kuchli ishlab chiqarish sanoatiga ega va yaqinda sog'liqni saqlash tizimini o'zgartirishni boshladi. Biz allaqachon Afrikaning standartlarni uyg'unlashtirish yo'li haqida gapirgan edik va shuni ta'kidlash kerakki, Misr kuzatuvni amalga oshirish bo'yicha eng faol mamlakatlardan biri hisoblanadi. EPTTS deb nomlanuvchi Misr farmatsevtika kuzatuvi va kuzatish tizimi barcha ta'minot zanjiri ishtirokchilari uchun to'liq tartibga solinadigan va xavfsiz muhit uchun ishlaydi.

 

 

Normativ tuzilma

 

Dori vositalarining xavfsizligi va sifatini tartibga solish bo'yicha mas'ul organ EDA (Misr Dori-darmon idorasi) hisoblanadi. EDA 2021-yil fevral oyida Sogʻliqni saqlash vazirligini almashtirib, Sogʻliqni saqlash vazirligining uchta kichik tashkilotini – CAPA (Farmatsevtika boʻyicha markaziy maʼmuriyat), NODCAR (Giyohvand moddalarni nazorat qilish va tadqiqotlar milliy tashkiloti) va NORCB (Milliy biologik tadqiqotlar va nazorat qilish tashkiloti) meros qilib oldi.

Hukumat tashkilotlari uchun barcha dori vositalarini xarid qilish mas'uliyati EAUPD (Misrning yagona dori-darmon xaridlari bo'yicha ma'muriyati) qo'lida bo'lib, markazlashtirilgan xarid va ta'minot interfeysini ta'minlashi kerak.

 

 

Kuzatilish talablari

 

Misr EPCIS yordamida GS1 Labeling standartlariga amal qiladi. Misrning Track and Trace me'yoriy bazasi ham birlashtirishni talab qiladi. Ikkilamchi qadoqlashga kelsak, ta'minot zanjiri ishtirokchilari farmatsevtika mahsulotlarini GTIN, seriya raqami, partiya raqami va yaroqlilik muddatini o'z ichiga olgan 2D Data Matrix kodi bilan belgilashlari kerak. GSI-128 shtrix kodi yoki SSCC bilan Data Matrix kodi korpuslar va palletlar uchun ishlatiladi. Ma'lumotlar hisoboti GDSN (GS1 Global Data Synchronization Network) tomonidan amalga oshiriladi.

 

 

 

Peyzaj

 

Misr farmatsevtika bozori oldinga siljiydi. Rasmiylar davlatga qarashli dori-darmon korxonalarini qo'llab-quvvatlash va bozorni tartibga solishga katta e'tibor qaratmoqda. 151/2019-sonli Qonunda taklif etilgan tartibga solish mexanizmlari xususiy sektorda giyohvand moddalarni iste'mol qilishni nazorat qilish va ratsionalizatsiya qilish uchun tanlangan chora-tadbirlardir. Joriy yilning boshida JSST Misrning dori vositalarini tartibga soluvchi organlari JSST tasnifida yuqori etuklik darajasiga (3-daraja) erishganini e'lon qildi, bu esa milliy hokimiyat organlari mahsulotga ruxsat berish, mahsulotni sinovdan o'tkazish va bozor nazorati kabi asosiy tartibga solish funktsiyalarini qamrab olishini anglatadi. Normativ nazorat samaradorligini oshirish ishlab chiqarish salohiyatini oshirish va dori vositalarining butun ta'minot zanjiri o'rtasida xavfsiz taqsimlanishini ta'minlash uchun juda muhimdir.

 

 

 

Manbalar:

https://pharmaboardroom.com/articles/egypt-outpacing-middle-east-and-africas-top-markets/

https://www.who.int/news/item/30-03-2022-egypt-and-nigeria-medicines-regulators-achieve-high-maturity-level-in-who-classification-and-who-launches-list-of-regulatory-authorities-that-meet-international-standards

https://healthresearchweb.org/en/egypt/regulation_4807#:~:text=The%20Egyptian%20Drug%20Authority%20(EDA,Regulation%20%26%20legislation%20of%20pharmacy%20practice