[Blog] 2023 yil yanvar oyi Avstraliyaga nima olib keladi?
Mundarija
Avstraliya uchun Track & Trace talablari bilan tanishing
2023 yil yanvarigacha ma'lumotlar matritsasini seriyalashtirish va ulardan foydalanish Avstraliyada dori-darmonlarni etkazib beruvchi ishlab chiqaruvchilar va homiylar uchun ixtiyoriydir. Terapevtik tovarlar buyurtmasi - Retsept va tegishli dori vositalarining yorliqlari uchun standart (TGO) № 91 va TGO № 92 dori vositalari va tegishli xizmatlarga bo'lgan ehtiyojni qondirishga qaratilgan Milliy Dori-darmon siyosatiga mos keladigan talablarni hujjatlashtirgan. natijalar va iqtisodiy maqsadlarga erishiladi. 2021-yil mart oyida TGO №106 nashr etildi, u global standartlarga mos keladi va global hamkorlikni taʼminlash maqsadida bir nechta yurisdiksiyalarda faoliyat yurituvchi homiylar va ishlab chiqaruvchilar uchun izchillikni taʼminlaydi. Hujjatda talablar aniq ko'rsatilgan. Seriyalashtirish bo'yicha reglament bilan qamrab olingan mahsulotlar ketma-ketlashtirilgan (TGO 106 ning 8, 9 va 10-bo'limlariga muvofiq) va ular GTIN kodli ma'lumotlar matritsasi kodini (TGO 106 ning 9 va 10-bo'limlariga muvofiq) o'z ichiga oladi. TGO № 106 2023 yil 1 yanvardan boshlanadi.
Siyosatda belgilangan to'rtta asosiy maqsad:
- avstraliyaliklar uchun zarur bo'lgan dori-darmonlarga o'z vaqtida kirish, odamlar va jamiyat to'lashi mumkin bo'lgan xarajat;
- tegishli sifat, xavfsizlik va samaradorlik standartlariga javob beradigan dori vositalari;
- dori vositalaridan sifatli foydalanish;
- mas'uliyatli va hayotiy dori sanoatini saqlab qolish.
Seriyalashtirish
Shtrix-kod talablari quyidagicha: GTIN, amal qilish muddati, partiya/lot, seriya raqami. Hujjatda qabul qiluvchilarga ba'zi tavsiyalar berilgan:
- seriya raqamlari faqat raqamli raqamlardan iborat bo'lishi kerak;
- o'xshash shakldagi belgilar bilan chalkashlikka olib kelishi mumkin bo'lgan harflarni istisno qiling, masalan, 0 va O
- katta va kichik harflar aralashmasidan saqlaning
- iloji bo'lsa, belgilardan qoching
*Agar dori idishi yoki konteyner ichidagi bitta birlik oʻram seriyalashtirilgan boʻlsa, GTIN va Seriya raqami maʼlumotlar matritsasi kodida kodlangan boʻlishi kerak:
**Agar dori seriyali boʻlmasa, DataMatrix tarkibiga qoʻshimcha maʼlumotlar elementlarini kiritish uchun hech qanday talablar yoʻq.
Istisnolar
Albatta, istisno qilinadigan mahsulotlar ro'yxati mavjud:
- Dori-darmonlarni eksport qilish
- Qon yoki qon mahsuloti
- Maxsus sharoitlarda etkazib beriladigan dorilar
- Yaqin oila a'zolari tomonidan foydalanish uchun import qilinadigan dorilar
Manbalar:
https://www.tga.gov.au/standard-serialisation-and-data-matrix-codes-medicines