Gretsiya Italiya eu fmd

[Blog] Italiya va Gretsiya โ€“ Yevropa Ittifoqi FMDni joriy etish yangilanishi

Sizning Trinity audio futbolchi tayyor...

 

Bir yildan kamroq vaqt ichida Italiya va Gretsiyada FMD (soxtalashtirilgan dori vositalari bo'yicha direktiva) joriy etilishining 6 yillik uzaytirish muddati tugaydi. Ushbu sanadan keyin FMD 2011/62, soxtalashtirilgan dori-darmonlar bo'yicha Evropa direktivasi ikkala mamlakatda kuchga kiradi. Bu erda aniq talablar haqida ma'lumot bilan birga Gretsiya va Italiyadagi hozirgi vaziyatning umumiy ko'rinishi.

 

 

 

 

 

Gretsiya

 

Gretsiya NMVO (Milliy dori vositalarini tekshirish tashkiloti) tashkil etildi va tartibga solish choralari boshlandi, chunki u 2025 yil fevral oyida to'liq ishga tushishi rejalashtirilgan.

 

Gretsiya manfaatdor tomonlariga batafsil ma'lumot berish uchun EMVO o'tgan yili seminar tashkil qildi. EMVSga kirish uchun texnik tafsilotlar va ma'lumotlarga kelsak, EMVO 2024 yilning 2/3 choragida Gretsiya NMVO bilan hamkorlikda alohida seminar o'tkazishni rejalashtirmoqda.

 

Gretsiya manfaatdor tomonlari o'rtasida muhokama qilinayotgan masala parallel savdogarlar va ulgurji sotuvchilarni birlashtirish mavzusi bo'lib qolmoqda.

 

 

 

Italiya

 

2024 yil boshida Italiyaning Dori vositalarini tekshirish milliy tashkiloti tashkil etildi va o'shandan beri u keyingi qonunchilik qadamlarini kuzatib boradi va bo'lajak institutsional muhokamalarni qo'llab-quvvatlaydi. Italiya NMVO "harakat rejasi ustida ishlamoqda, shu jumladan milliy qonunchilikka o'zgartirish kiritish bo'yicha Bollino barcha dori-darmonlar paketlaridan olib tashlanishi kerak. Ayni paytda, Italiya Sog'liqni saqlash vazirligi Italiyaning amalga oshirish yo'l xaritasi bo'yicha Evropa Ittifoqi komissiyasi bilan doimiy aloqada.

 

NMVO tashkil etilganidan bir oy o'tmay, fevral oyida "Legge di delegazione UE" nashr etildi, Italiyada yangi tizimni joriy etish bo'yicha muayyan majburiyatlarni taqdim etdi:

 

  • Hukumatga o'n ikki oy muddatda EI FMDdan kelib chiqadigan majburiyatlarni bajarish uchun amaldagi qonunchilikni batafsil bayon qilish uchun bir yoki bir nechta qonun hujjatlarini chiqarish vazifasi yuklatilgan;

 

  • Shu maqsadda 2025-yil 9-fevralgacha noyob identifikator va dori vositalarining oสปramiga oสปrnatilgan buzilishlarga qarshi himoya belgisini yaratish boสปyicha progressiv choralar koสปriladi;

 

  • Aniq kelishuv asosida NMVO-Italiya a'zo kompaniyalari milliy arxivni tashkil etish uchun "Poligrafico dello Stato" xizmatlarini jalb qiladi.

 

NMVS Italiya Milliy Sog'liqni Saqlash Platformasiga (NSIS) ulanishi kerak bo'ladi, u tovon to'lash va bozorni nazorat qilish maqsadlarida (boshqa vazifalar qatorida) ishlaydi.

 

 

 

Shtrix-kod talablari

 

GS1 standartlari Gretsiyada ham, Italiyada ham qo'llanilishi kerak.

 

Gretsiya uchun - GS1 2D Data Matrix + buzg'unchilikka qarshi qurilma; 2D ma'lumotlar matritsasi quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

 

  • Global savdo elementi raqami (GTIN)
  • Seriya raqami (SN)
  • Partiya/lot raqami
  • Quyidagi sanagacha foydalanilsin

 

Eslatmalar: Beshinchi ma'lumotlar nuqtasi - milliy to'lov raqami - davom etayotgan muhokamada.

 

 

Italiya uchun - GS1 2D Data Matrix + buzg'unchilikka qarshi qurilma; 2D ma'lumotlar matritsasi quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

 

  • Global savdo elementi raqami (GTIN)
  • Seriya raqami (SN)
  • Partiya/lot raqami
  • Quyidagi sanagacha foydalanilsin

 

Eslatmalar: Beshinchi ma'lumotlar nuqtasi - milliy to'lov raqami - davom etayotgan muhokamada

 

 

 

Ortga hisoblash boshlandi va 2024 yil yangilanishlar, o'zgarishlar va qiyinchiliklarga to'la bo'lishi kutilmoqda. Jarayonni silliq qilish uchun biz Gretsiya va Italiyaning Evropa Ittifoqi FMDni amalga oshirish yo'lidagi sayohatini kuzatishni davom ettiramiz va barcha muhim ma'lumotlarni siz bilan baham ko'ramiz.

 


 

Manbalar:

https://emvo-medicines.eu/