Evropa Ittifoqi FMD talablariga muvofiq tekshirish va kuzatish bo'yicha ulgurji sotuvchilarning majburiyatlari haqida qisqacha ma'lumot.

 

 

Belgilangan ulgurji sotuvchi nima?

 

Belgilangan ulgurji sotuvchi - bu mahsulotni bozorga chiqarish uchun Marketing Ruxsat egasi (MAH) bilan litsenziya/shartnoma asosida tayinlangan kompaniya (savdo bo'yicha filial/litsenziat/ko-marketer va ulgurji tarqatish ruxsatnomasi egasi).

 

DR 2016/161 ga binoan, Art. 33 (2) (h),

• marketing guvohnomasi egasi yoki,
• 2001/83/EC direktivasining 47a moddasiga muvofiq ekvivalent noyob identifikatorga ega bo'lgan parallel ravishda olib kelingan yoki parallel ravishda taqsimlangan dori vositalari bo'lsa, ushbu dori vositalarini bozorga joylashtirish uchun mas'ul shaxs

 

 EMVSga "belgilangan ulgurji sotuvchilar" ro'yxatini yuklashi shart

 

 

 

NMVS va EMVS o'rtasidagi farq nima?

 

Yevropa dori vositalarini tekshirish tizimi (EMVS) Yevropa dori vositalarini tekshirish tashkiloti (EMVO) tomonidan boshqariladigan Yevropa markazi va Dori vositalarini tekshirish bo‘yicha milliy tashkilotlar (NMVO) tomonidan boshqariladigan 28 ta milliy dori vositalarini tekshirish tizimlaridan iborat...

 

 

Quyidagi maydonlarni to'ldirish orqali to'liq oq qog'ozni hozir yuklab oling: