[Blog] UKNI milliy tizimining Yevropa Ittifoqi markazidan uzilishi
|
Sizning Trinity audio futbolchi tayyor...
|
EMVO maʼlumotlariga tayanib, UKNI Milliy tizimi 2025-yil 1-yanvardan boshlab uzilishi eʼlon qilindi. Shu sababli, OBPlar bu sanadan keyin GB yagona bozor paketlarini yuklay olmaydi.
2024-yil 31-dekabrdan keyin Yevropa Ittifoqi markazi OBPga GB yagona bozor paketlari mumkin emasligi haqida xabar berish uchun xato xabari yuboradi.
PPD (faqat GB) soʻroviga Yevropa Ittifoqi uyasi “#A16 – Maʼlumotlarni tekshirish xatosi”, shuningdek “#A22 – Bozor topilmadi” qoʻshimchasi bilan javob beradi.
Bu o'zgarish faqat Buyuk Britaniya bozori uchun mo'ljallangan mahsulotlarga ta'sir qiladi.
Mundarija
Yo'riqnomaning qisqacha mazmuni | Vindzor kelishuviga binoan inson foydalanishi uchun dori vositalarini etiketlash va qadoqlash
Windsor Framework kelishuvidan keyin ushbu chora-tadbirlar 2025 yil 1 yanvardan boshlanadi:
- Shimoliy Irlandiyadagi barcha yangi dori-darmonlar va dori-darmonlar Yevropa Ittifoqining Markaziy avtorizatsiya tartibi doirasiga kiruvchi MHRA tomonidan Buyuk Britaniya bozori uchun ruxsat etiladi.
- Ushbu mahsulotlar faqat Buyuk Britaniyada sotilishi mumkin va Irlandiyada yoki Yevropa Ittifoqining boshqa joylarida bozorda mavjud bo'lmaydi, bundan tashqari, Evropa Ittifoqi qoidalari va shartlariga muvofiq "maxsus" sifatida mavjud.
- Buyuk Britaniya bozori uchun barcha mahsulotlarning qadoqlarida aniq o'qiladigan “Faqat Buyuk Britaniya” yorlig'i bo'lishi kerak.
"Faqat Buyuk Britaniya" yorlig'i talablari
Dori-darmonlarga Buyuk Britaniya bo'ylab bir xil qadoqlash va etiketkadan foydalanish imkoniyatini berish uchun, Buyuk Britaniyadagi barcha dorivor mahsulotlar uchun qadoqlash (Faqat retsept bo'yicha dori va dorixona va umumiy savdo ro'yxati) Buyuk Britaniya bozoriga joylashtirilishi uchun aniq o'qiladigan "Faqat Buyuk Britaniya" yorlig'iga ega bo'lishi kerak.
Yorliq dorining tashqi o'ramining istalgan joyida ko'rsatilishi mumkin.
Yangi qadoqlash talablari uchun yagona muddatni ta'minlash uchun MHRA ishlab chiqaruvchilarga 2024-yil 31-dekabrgacha Yevropa Ittifoqining eski qadoqlarida dori-darmonlarni yetkazib berishga ruxsat berishda davom etadi.
2025-yil 1-yanvardan boshlab Yevropa Ittifoqi/Buyuk Britaniya qo‘shma paketlari Buyuk Britaniya ta’minot zanjiriga chiqarilmaydi. Qo'shma to'plam Evropa Ittifoqining boshqa mamlakati yoki Buyuk Britaniya va paketni baham ko'radigan boshqa bozorlar uchun ma'muriy ma'lumotlarni taqdim etadigan mamlakatlar bilan bo'lingan paketdir. "Faqat Buyuk Britaniya" bayonoti qo'shilganda, boshqa bozorlarga tegishli ma'lumotlar ushbu paketlar uchun tashqi kartonlardan olib tashlanishi kerak va bu o'zgartirishlar xuddi shu taqdimnoma doirasida amalga oshirilishi kerak. Bozorga allaqachon chiqarilgan paketlar yaroqlilik muddati tugagunga qadar yetkazib berilishi mumkin.
“Faqat Buyuk Britaniya” bayonoti stiker orqali 6 oylik cheklangan muddatga, 2025-yil 30-iyungacha qo‘llanilishi mumkin. Ushbu sanadan keyin “Faqat Buyuk Britaniya” so‘zi to‘g‘ridan-to‘g‘ri o‘ramga chop etilishi kerak. Ushbu sanadan keyin stikerlar qabul qilinmaydi.
Buyuk Britaniya qonunchiligiga ko'ra, FMD xavfsizligi funktsiyalarini qo'llash va paket ma'lumotlarini kodlash
Buyuk Britaniya qonunchiligidagi barcha mavjud xavfsizlik talablari, masalan, yaroqlilik muddati va partiya raqamini joylashtirish va qadoqlash bo'yicha boshqa talablar o'zgarishsiz qoladi. Bundan tashqari, Buyuk Britaniya qonunlariga ko'ra, MA egalari Buyuk Britaniyadagi qadoqlashda quyidagi xususiyatlarni qo'llashni tanlashlari mumkin, ammo bu majburiy emas:
- 2D shtrix-kod (ma'lumotlar matritsasi), u ma'lumotlarni, shu jumladan ma'lum dorivor mahsulot, yaroqlilik muddati, partiya raqami, Global savdo elementi raqami va agar mavjud bo'lsa, seriya raqami haqidagi ma'lumotlarni kodlashi mumkin; va
- har qanday formatdagi seriya raqami.
An'anaviy o'simlik (THR) va gomeopatik (NR va HR) dorivor mahsulotlar
Buyuk Britaniyaning barcha gomeopatik (NR) dori vositalarining qadoqlarida ushbu yo‘riqnomada ko‘rsatilgan talablarga muvofiq “Faqat Buyuk Britaniya” yozuvi bo‘lishi kerak.
UK Herbal (THR) va Gomeopatik (HR) dori vositalari uchun "Faqat Buyuk Britaniya" yorlig'i talab qilinmaydi.
Parallel import (PLPI) paketlari
2025-yil 1-yanvardan boshlab barcha Parallel Imports (PLPI) Buyuk Britaniyada sotilishiga ruxsat etiladi. Joriy hududiy cheklovi "GB" bo'lgan har qanday PLPI Buyuk Britaniya bo'ylab avtorizatsiyaga aylantiriladi.
2025-yil 1-yanvardan boshlab barcha PLPIlar o‘ramida “Faqat Buyuk Britaniya” yozuvini o‘z ichiga olishi kerak. Bunga Buyuk Britaniyaning joriy hududi bo‘lgan PLPI litsenziyalari kiradi.
To'liq ko'rsatma mavjud Bu yerga
Manbalar:
