Armaniston 2026 yilgacha kriptokodli dori-darmonlarni majburiy seriyalashni kechiktirdi - bu farmatsevtika kompaniyalari uchun nimani anglatadi

 

Armaniston farmatsevtika sanoatiga majburiy seriyalilik talablariga rioya qilish uchun qo‘shimcha vaqt berildi. Hukumatning 2025-yil 6-fevralda qabul qilingan 125-N-sonli qaroriga ko‘ra, dori vositalarini kriptokodlar bilan majburiy markalash muddati 2026-yil 1-yanvarga ko‘chirildi. Farmatsevtika mahsulotlarining belgilangan ro‘yxatiga taalluqli bo‘lgan ushbu tartibga solish butun mamlakat bo‘ylab ta’minot zanjiri xavfsizligi va kuzatilishini kuchaytirishga qaratilgan.

 

Ushbu kengaytma farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari va import qiluvchilar uchun qiyinchiliklar va imkoniyatlarni taqdim etadi. Bu muvofiqlik uchun ko'proq vaqt ajratsa-da, kompaniyalar tayyorgarlikni kechiktirmasligi kerak. Seriyalashtirishni amalga oshirish apparat, dasturiy ta'minot va muvofiqlik ish oqimlarining integratsiyasini talab qiluvchi murakkab jarayondir.

 

Kim rioya qilishi kerak?

 

Qarorda Armanistonning tashqi iqtisodiy faoliyat tovar nomenklaturasi (CNFEA) boʻyicha tasniflangan quyidagi mahsulot toifalari seriyalashtirishni talab qilishi koʻrsatilgan:

• 3002 41 000 0 (Qonning ayrim fraksiyalari va immunologik mahsulotlar) • 3004 (Terapevtik yoki profilaktika maqsadida qo‘llaniladigan dori vositalari) • 3006 30 000 0 (Birinchi tibbiy yordam to‘plamlari va shoshilinch tibbiy to‘plamlar) • 3006 60 000 0 spermatozoidlar yoki kontraseptivlar asosidagi gormonlar

 

Seriyalashtirish 2026-yil 1-yanvardan boshlab majburiy boʻlsa-da, hukumat ushbu muddatdan oldin ixtiyoriy farzandlikka olishga ruxsat beradi. Bu shuni anglatadiki, faol kompaniyalar erta tayyorgarlik ko'rish orqali afzalliklarga ega bo'lishlari mumkin.

 

 

E-Mark: Milliy operator

 

The E-Mark milliy operatori ketma-ketlashtirish tizimini nazorat qilish uchun tayinlangan. Ushbu tashkilot kripto kodlarini chiqaradi, ma'lumotlar yaxlitligini ta'minlaydi va milliy kuzatuv tizimini qo'llab-quvvatlaydi. Seriyalashtirishni amalga oshirmoqchi bo'lgan kompaniyalar texnik tafsilotlar va jarayon bo'yicha ko'rsatmalar uchun E-Mark bilan bog'lanishlari mumkin.

 

Farmatsevtika kompaniyalari qanday tayyorgarlik ko'rishlari kerak?

 

Seriyalashtirishning muvofiqligi sezilarli o'zgarish bo'lganligi sababli, farmatsevtika kompaniyalari, parallel importerlar va distribyutorlar talablarni qondirish uchun strategik qadamlarni qo'yishlari kerak:

 

• Tayyorlikni baholash - Mavjud tizimlarning ichki auditini o'tkazish va muvofiqlik kamchiliklarini aniqlash.
• IT infratuzilmasini yangilang - ERP, WMS va ishlab chiqarish tizimlari Armanistonning E-Mark platformasi bilan integratsiyalashuviga ishonch hosil qiling.
• Xavfsiz ma'lumotlar almashinuvini amalga oshirish - Seriyalashtirish muvaffaqiyati real vaqtda ma'lumotlar yaxlitligiga va ta'minot zanjiri bo'ylab xavfsiz biznes tranzaktsiyalariga bog'liq.
• Jamoalarni tayyorlash - Seriyalashtirish bir nechta bo'limlarga, jumladan tartibga solish, ta'minot zanjiri va ITga ta'sir qiladi. Xodimlarni ish jarayonlariga muvofiqligini o'rgatish juda muhimdir.

 

Kattaroq rasm: Seriyalashtirish muvofiqlik tendentsiyasi sifatida

 

Armanistonning seriyalashtirishga o'tishi farmatsevtikani kuzatish va kuzatish qoidalaridagi global tendentsiyaga mos keladi. Ko'pgina mamlakatlar, jumladan, Rossiya, Evropa Ittifoqi va AQSh, kontrafaktga qarshi kurashish, bemorlar xavfsizligini yaxshilash va ta'minot zanjiri shaffofligini oshirish uchun qat'iy kuzatuv majburiyatlarini amalga oshirdi. Bir nechta bozorlarda ishlaydigan kompaniyalar uzluksiz muvofiqlik uchun seriyalashtirish strategiyalarini moslashtirishlari kerak.

2026 yilga kechiktirish qo'shimcha vaqtni taqdim etsa-da, bu rejalashtirish kechikishlariga olib kelmasligi kerak. Seriyalashtirish katta investitsiyalar, IT moslashuvlari va tartibga soluvchi muvofiqlashtirishni talab qiladi. Erta muvofiqlik korxonalarga so'nggi daqiqalardagi uzilishlardan qochish, ta'minot zanjiri xavfsizligini oshirish va Armaniston farmatsevtika bozorida raqobatdosh ustunlikka ega bo'lish imkonini beradi.

 

Batafsil ma'lumot uchun hukumatning rasmiy qaroriga tashrif buyuring:

 

Hukumat qarori havolasi

Belgilash qoidalari hujjati

 

 

Farmatsevtika operatsiyalaringiz muvofiqlik standartlariga javob berishini xohlaysizmi?  Bugun biz bilan bog'laning!