[Blog] Oʻzbekistonda tibbiy asboblarni raqamli yorliqlash majburiy: nimani bilishingiz kerak
Mundarija
O‘zbekistonda tibbiy asboblarni majburiy raqamli yorliqlash: nimani bilishingiz kerak
O‘zbekiston farmatsevtika va tibbiyot buyumlari sanoatida majburiy raqamli yorliqlash joriy etilishi munosabati bilan muhim me’yoriy o‘zgarishlar ro‘y bermoqda. 2025-yil 1-fevraldan boshlab tibbiy asboblar kuzatuvni kuchaytirish, qalbakilashtirishga qarshi kurashish va me’yoriy hujjatlarga muvofiqligini ta’minlash uchun raqamli seriyalashni talab qiladi.
Ushbu maqolada har tomonlama ko'rib chiqiladi O‘zbekiston Vazirlar Mahkamasining 149-son qarori (02.04.2022) va ishlab chiqaruvchilar va importchilar rioya qilish uchun nima qilishlari kerakligini belgilaydi.
O‘zbekistonda tibbiy asboblarni markalash bo‘yicha me’yoriy-huquqiy baza
Asosiy Nizom: 149-sonli qaror
Reglament dori vositalari va tibbiy asboblarni raqamli yorliqlashni talab qiladi, bu ta'minot zanjiridagi barcha mahsulotlar aniqlanishi va kuzatilishini ta'minlaydi.
- Kuchga kirish sanasi: 2025-yil 1-fevral - Tibbiy asboblarni majburiy seriyalash.
- Keyingi bosqich: 2025 yil 1-noyabr - tayyor mahsulotlarni yig'ish.
Qo'llash sohasi: Qaysi tibbiy asboblar raqamli yorliqlashni talab qiladi?
149-sonli Farmonning 1-ilovasida majburiy markalanishi lozim bo‘lgan tibbiy buyumlar tasniflanadi. Asosiy toifalarga quyidagilar kiradi:
- HS kodi 3005 - farmatsevtik moddalar bilan singdirilgan yoki chakana savdo uchun qadoqlangan changni yutish paxta, doka, bint va shunga o'xshash mahsulotlar.
- HS Code 3006 - Ushbu guruhning 4-eslatmada ko'rsatilgan farmatsevtika mahsulotlari.
Seriyalashtirish va jamlash talablari
Yorliqlash tizimi asosiy mahsulot ma'lumotlarini o'z ichiga olgan GS1 2D Data Matrix kodlarini qo'llashni talab qiladi.
Seriyalashtirish - GS1 2D ma'lumotlar matritsasi kodi
Tibbiy asbobning har bir birligi quyidagi kodlangan ma'lumotlardan foydalangan holda noyob tarzda aniqlanishi kerak:
- (AI 01) GTIN (Global savdo elementi raqami): 14 xonali raqamli kod
- (AI 21) Seriya raqami (SN): 13 xonali alfanumerik kod
- (AI 91) Kripto kaliti (tasdiqlash kaliti): 4 xonali alfanumerik kod
- (AI 92) Kriptokod (Tasdiqlash kodi): 44 xonali alfanumerik kod
Birlashtirish - Seriyali yuk tashish konteyner kodi (SSCC)
Bir nechta seriyali birliklarni guruhlash imkonini beruvchi logistika va ta'minot zanjirini kuzatish uchun yig'ish belgisi talab qilinadi.
Belgilash va yorliqlash talablari
Ishlab chiqaruvchilar va importchilar kuzatuvni ta'minlash uchun qat'iy etiketka ko'rsatmalariga rioya qilishlari kerak:
- To'g'ridan-to'g'ri yoki yorliqli belgilar
- Raqamli identifikatsiya to'g'ridan-to'g'ri mahsulotga yoki xavfsiz stikerga qo'llanilishi kerak.
- Stikerlar shikastlanmasdan olib tashlanmasligi uchun mo'ljallangan bo'lishi kerak.
- Stikerni joylashtirish va yaxlitligi
- Ishlab chiqarish liniyasida yoki litsenziyalangan omborlarda qo'llaniladi.
- Mahsulotning butun umri davomida o'qilishi mumkin bo'lishi kerak.
- Normativ yoki xavfsizlik ma'lumotlariga to'sqinlik qilmasligi kerak.
- Ma'lumotlar tarkibi
- Raqamli identifikatsiya, mahsulot nomi, mahsulot kodi va individual seriya raqami.
- O'qishga xalaqit beradigan qo'shimcha tasvirlar yoki elementlar yo'q.
Amalga oshirish: Ishlab chiqaruvchilar va importchilar nima qilishlari kerak
Reglamentga rioya qilish uchun kompaniyalar quyidagi bosqichlarni bajarishlari kerak:
1-qadam. Belgilash tizimi bilan ro'yxatdan o'ting
2-qadam. Milliy katalogda mahsulotni ro'yxatdan o'tkazing
3-qadam. Integrator bilan shartnoma
4-qadam. Kripto himoyasiga buyurtma bering
5-qadam. Data Matrix kodlarini qo'llang
6-qadam. ASL Belgisi ga hisobot berish (foydalanish hisoboti, yig'ish hisoboti)
7-qadam. Mahsulotlarni muomalaga kiriting
O‘zbekistonda tibbiy asboblarni majburiy raqamli yorliqlash ta’minot zanjiri shaffofligi va bemorlar xavfsizligini oshirish yo‘lidagi muhim o‘zgarishlardan dalolat beradi. ASL Belgisi tizimi oxirigacha kuzatilishini ta'minlaydi, bu barcha manfaatdor tomonlarning ketma-ketlashtirish va yig'ish standartlarini qabul qilishini zarur qiladi.
Moslikni saqlab qolish uchun mahsulotlaringizni ro'yxatdan o'tkazing, tizim bilan integratsiya qiling va etiketkalash jarayoni yangi tartibga solish talablariga javob berishiga ishonch hosil qiling.
Oʻzbekistonning raqamli yorliqlash tizimi haqida batafsil maʼlumot olish uchun quyidagi sahifaga tashrif buyuring ASL Belgisi veb-sayti.
Muvofiqlikni ta'minlashni xohlaysizmi? Bugun biz bilan bog'laning!
Manbalar:
Ushbu maqoladagi texnik va me'yoriy ma'lumotlar Nazorat qiluvchi organga va Milliy raqamli yorliqlash tizimi - Asl Belgisi qo'llab-quvvatlash guruhiga so'rovimiz orqali, shuningdek, tizim veb-saytida mavjud bo'lgan onlayn manbalar va vizualizatsiyadan olingan.
https://help.crpt-turon.uz/hc/ru
Start obyazatelnoy markirovki izdeliy meditsinskogo naznacheniya – Spravochnyy tsentr Asl Belgisi